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Résilience à la douleur et soins de santé holistiques de la migraine

11 mars 2024 mis à jour par: Changhua Christian Hospital

Comment la résilience à la douleur détermine l'efficacité des soins de santé holistiques pour les patients souffrant de migraine

Le but de cette étude est d'étudier comment la résilience à la douleur (en tant que caractéristique de la personnalité ou force) modère l'efficacité du traitement des patients souffrant de migraine.

L'objectif principal de l'étude actuelle est d'explorer l'effet de modération de la résilience à la douleur entre la douleur initiale et le résultat du traitement des programmes de soins de santé holistiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants ayant un niveau plus élevé de résilience à la douleur montreront plus d'améliorations de la qualité de vie, moins d'invalidité (évaluée avec le test d'évaluation de l'incapacité de la migraine, MIDAS), moins de fréquence et une moindre intensité de la douleur, et une plus grande variabilité de la fréquence cardiaque après entraînement. Une découverte secondaire qui peut être obtenue grâce à l'étude est la comparaison entre l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque chez les participants recevant différents types de thérapies non pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Introduction:Une recherche multinationale qui comprenait des données de Taïwan a révélé que les maux de tête chroniques sont l'un des deux principaux troubles (avec les lombalgies chroniques), la plupart des patients ayant les plus longues années de vie avec un handicap de 1999 à 2017. Cela a non seulement un impact sur la capacité de travail de la personne atteinte, mais limite également sa participation à une variété de tâches ménagères quotidiennes, d'activités de loisirs, etc. La qualité de vie est également affectée. Selon une revue systématique sur les interventions comportementales pour la migraine, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'une des pratiques non pharmacologiques les plus couramment mises en œuvre et étudiées. La TCC s'est avérée efficace pour réduire l'intensité et la fréquence des maux de tête, par rapport aux contrôles des listes d'attente. Un autre traitement non pharmacologique couramment discuté pour la migraine est la thérapie par l'exercice.

En ce qui concerne les résultats controversés des essais cliniques thérapeutiques, l'énigme non résolue est la suivante : pourquoi certains montrent-ils des améliorations alors que d'autres sont restés inchangés ou pires ? On constate que la résilience psychologique à la douleur peut être un facteur déterminant dans la persistance de la tâche malgré l'interruption de la douleur. La résilience à la douleur fait spécifiquement référence aux aspects cognitifs et comportementaux d'un individu lorsqu'il essaie de faire face à la douleur. Dans une étude portant sur les croyances négatives en matière de douleur (c.-à-d. évitement de la peur et catastrophisation de la douleur) et les résultats de la douleur (aspects fonctionnels et liés au mouvement), il a été constaté que la résilience à la douleur modère la relation entre les croyances à la douleur et les résultats de la douleur. Les auteurs ont découvert que seules les personnes ayant un faible niveau de résilience à la douleur avaient des croyances négatives sur la douleur liées à une plus grande douleur liée au mouvement. Étant donné que la résilience à la douleur est une capacité/un processus dynamique si important pour faire face à la douleur chronique, la présente étude vise à étudier comment la résilience à la douleur peut être un facteur modérateur déterminant le résultat de la gestion de la douleur chez les patients souffrant de migraine.

Objectifs:L'objectif principal de l'étude actuelle est d'explorer l'effet de modération de la résilience à la douleur entre la douleur initiale et le résultat du traitement des programmes de soins de santé holistiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants ayant un niveau plus élevé de résilience à la douleur montreront plus d'améliorations de la qualité de vie, moins d'invalidité (évaluée avec MIDAS), moins de fréquence et une moindre intensité de la douleur, et une plus grande variabilité de la fréquence cardiaque après l'entraînement. Une découverte secondaire qui peut être obtenue grâce à l'étude est la comparaison entre l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque chez les participants recevant différents types de thérapies non pharmacologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chang Hua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué migraineux

Critère d'exclusion:

  • hypertension non contrôlée
  • maladie de l'artère coronaire
  • arythmie
  • céphalée secondaire (à l'exception de la céphalée par abus de médicaments)a
  • moins de 20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TCC
thérapie cognitivo-comportementale (TCC)+soins médicaux de routine
thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des psychologues cliniciens afin d'aider les patients à acquérir des capacités d'adaptation.
Expérimental: groupe de thérapie par l'exercice
physiothérapie-exercices thérapeutiques + soins médicaux courants
thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des psychologues cliniciens afin d'aider les patients à acquérir des capacités d'adaptation.
Expérimental: groupe d'entraînement sur la respiration
utiliser des appareils de biofeedback pour entraîner la vitesse respiratoire et les soins médicaux de routine
thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des psychologues cliniciens afin d'aider les patients à acquérir des capacités d'adaptation.
Aucune intervention: soins habituels
n'accepter que des soins médicaux de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'invalidité
Délai: 8 semaines
Mesuré avec le Migraine Disability Assessment Test (MIDAS). Le score total varie de 0 à 21 ou plus. Un score plus élevé indique plus d'incapacités liées à la migraine. Un score supérieur à 21 indique un handicap sévère.
8 semaines
sévérité de la douleur
Délai: 8 semaines
Les scores de douleur autodéclarés vont de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant une douleur extrême. Un score supérieur à 7 indique une douleur intense.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
mesuré avec des appareils portables
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Y_109_0314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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