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Resiliência à Dor e Cuidados de Saúde Holísticos da Enxaqueca

11 de março de 2024 atualizado por: Changhua Christian Hospital

Como a resiliência à dor determina a eficácia dos cuidados de saúde holísticos de pacientes com enxaqueca

O objetivo deste estudo é investigar como a resiliência à dor (como uma característica de personalidade ou uma força) modera a eficácia do tratamento para pacientes com enxaqueca.

O objetivo principal do estudo atual é explorar o efeito de moderação da resiliência à dor entre a dor inicial e o resultado do tratamento dos programas de saúde holísticos. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes com maior nível de resiliência à dor apresentarão mais melhorias na qualidade de vida, menos incapacidade (avaliada com o Teste de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca, MIDAS), menor frequência e menor gravidade da dor e maior variabilidade da frequência cardíaca após treinamento. Um achado secundário que pode ser obtido através do estudo é a comparação entre o aumento da variabilidade da frequência cardíaca em participantes que receberam diferentes tipos de terapias não farmacológicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Introdução:Uma pesquisa multinacional que incluiu dados de Taiwan descobriu que a dor de cabeça crônica é um dos dois principais distúrbios (juntamente com a dor lombar crônica), com a maioria dos pacientes tendo anos mais longos de vida com deficiência durante o ano de 1999 a 2017. Isso não afeta apenas a capacidade de trabalho do paciente, mas também limita a participação em uma variedade de tarefas domésticas diárias, atividades de lazer, etc. A qualidade de vida também é afetada. De acordo com uma revisão sistemática sobre intervenções comportamentais para enxaqueca, a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma das práticas não farmacológicas mais comuns implementadas e estudadas. Verificou-se que a TCC é eficaz na redução da intensidade e frequência da dor de cabeça, em comparação com os controles da lista de espera. Outro tratamento não farmacológico comumente discutido para enxaqueca é a terapia de exercícios.

Em relação aos resultados controversos dos ensaios clínicos terapêuticos, o enigma não resolvido é: por que alguns apresentam melhoras enquanto outros permanecem inalterados ou pioram? Verifica-se que a resiliência psicológica para a dor pode ser um fator determinante na persistência da tarefa, apesar da interrupção da dor. A resiliência à dor refere-se especificamente aos aspectos cognitivos e comportamentais de um indivíduo quando está tentando lidar com a dor. Em um estudo que investigou as crenças negativas sobre a dor (i.e. evitação do medo e catastrofização da dor) e resultados da dor (aspectos funcionais e de movimento), a resiliência à dor moderou a relação entre as crenças de dor e os resultados da dor. Os autores descobriram que apenas em indivíduos com baixo nível de resiliência à dor as crenças negativas de dor estavam relacionadas a maior dor relacionada ao movimento. Uma vez que a resiliência à dor é uma capacidade/processo dinâmico tão importante no enfrentamento da dor crônica, o presente estudo tem como objetivo investigar como a resiliência à dor pode ser um fator moderador na determinação do resultado do manejo da dor em pacientes com enxaqueca.

Objetivos: O objetivo principal do estudo atual é explorar o efeito de moderação da resiliência à dor entre a dor inicial e o resultado do tratamento dos programas de saúde holísticos. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes com maior nível de resiliência à dor apresentarão mais melhorias na qualidade de vida, menos incapacidade (avaliada com MIDAS), menor frequência e menor gravidade da dor e maior variabilidade da frequência cardíaca após o treinamento. Um achado secundário que pode ser obtido através do estudo é a comparação entre o aumento da variabilidade da frequência cardíaca em participantes que receberam diferentes tipos de terapias não farmacológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com enxaqueca

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada
  • doença arterial coronária
  • arritmia
  • cefaleia secundária (exceto cefaléia por uso excessivo de medicamentos)a
  • idade inferior a 20 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de TCC
terapia cognitivo-comportamental (TCC) + cuidados médicos de rotina
terapia cognitivo-comportamental ministrada por psicólogos clínicos para ajudar os pacientes a adquirir habilidades de enfrentamento.
Experimental: grupo de terapia por exercício
fisioterapia-terapia por exercício + cuidados médicos de rotina
terapia cognitivo-comportamental ministrada por psicólogos clínicos para ajudar os pacientes a adquirir habilidades de enfrentamento.
Experimental: grupo de treinamento respiratório
usando dispositivos de biofeedback para treinar velocidade respiratória + cuidados médicos de rotina
terapia cognitivo-comportamental ministrada por psicólogos clínicos para ajudar os pacientes a adquirir habilidades de enfrentamento.
Sem intervenção: Cuidados usuais
aceitando apenas cuidados médicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de deficiência
Prazo: 8 semanas
Medido com o Teste de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS). A pontuação total varia de 0 a 21 ou mais. Pontuação mais alta indica mais incapacidades relacionadas à enxaqueca. Pontuação acima de 21 indica incapacidade grave.
8 semanas
gravidade da dor
Prazo: 8 semanas
Os escores de dor auto-relatados variam de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 significando dor extrema. Pontuação acima de 7 indica dor intensa.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 8 semanas
medido com dispositivos vestíveis
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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