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Resistencia al dolor y atención médica holística de la migraña

11 de marzo de 2024 actualizado por: Changhua Christian Hospital

Cómo la resiliencia al dolor determina la eficacia de la atención médica holística de los pacientes con migraña

El propósito de este estudio es investigar cómo la resiliencia al dolor (como una característica de personalidad o una fortaleza) modera la eficacia del tratamiento para pacientes con migraña.

El objetivo principal del estudio actual es explorar el efecto de moderación de la resiliencia al dolor entre el dolor inicial y el resultado del tratamiento de los programas de atención médica holística. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes con un mayor nivel de resiliencia al dolor mostrarán más mejoras en la calidad de vida, menos discapacidad (evaluada con la Prueba de evaluación de la discapacidad de la migraña, MIDAS), menos frecuencia y menor gravedad del dolor, y una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca después capacitación. Un hallazgo secundario que se puede obtener a través del estudio es la comparación entre la mejora de la variabilidad del ritmo cardíaco en participantes que reciben diferentes tipos de terapias no farmacológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Introducción: una investigación multinacional que incluyó datos de Taiwán encontró que el dolor de cabeza crónico es uno de los dos principales trastornos (junto con el dolor lumbar crónico) con la mayoría de los pacientes viviendo con discapacidades durante los años 1999 a 2017. No solo afecta la capacidad de trabajo de la víctima, sino que también limita la participación de uno en una variedad de tareas domésticas diarias, actividades de ocio, etc. La calidad de vida también se ve afectada. Según una revisión sistemática sobre intervenciones conductuales para la migraña, la terapia cognitiva conductual (TCC) es una de las prácticas no farmacológicas más comunes implementadas y estudiadas. Se ha encontrado que la TCC es eficaz para reducir la intensidad y la frecuencia del dolor de cabeza, en comparación con los controles en lista de espera. Otro tratamiento no farmacológico comúnmente discutido para la migraña es la terapia con ejercicios.

En cuanto a los controvertidos hallazgos de los ensayos clínicos terapéuticos, el enigma sin resolver es: ¿por qué algunos muestran mejoras mientras que otros se mantienen sin cambios o peor? Se encuentra que la resiliencia psicológica al dolor puede ser un factor determinante en la persistencia en la tarea a pesar de la interrupción del dolor. La resiliencia al dolor se refiere específicamente a los aspectos cognitivos y conductuales de un individuo cuando trata de lidiar con el dolor. En un estudio que investigó las creencias negativas sobre el dolor (es decir, evitación del miedo y catastrofización del dolor) y los resultados del dolor (aspectos funcionales y de movimiento), se encontró que la resiliencia al dolor modera la relación entre las creencias sobre el dolor y los resultados del dolor. Los autores encontraron que solo en individuos con bajo nivel de resiliencia al dolor, las creencias negativas sobre el dolor estaban relacionadas con un mayor dolor relacionado con el movimiento. Dado que la resiliencia al dolor es una capacidad/proceso dinámico tan importante para hacer frente al dolor crónico, el presente estudio tiene como objetivo investigar cómo la resiliencia al dolor puede ser un factor moderador que determine el resultado del tratamiento del dolor en pacientes con migraña.

Objetivos: El objetivo principal del estudio actual es explorar el efecto de moderación de la resiliencia al dolor entre el dolor inicial y el resultado del tratamiento de los programas de atención médica holística. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes con un mayor nivel de resiliencia al dolor mostrarán más mejoras en la calidad de vida, menos discapacidad (evaluada con MIDAS), menos frecuencia y menor gravedad del dolor, y una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca después del entrenamiento. Un hallazgo secundario que se puede obtener a través del estudio es la comparación entre la mejora de la variabilidad del ritmo cardíaco en participantes que reciben diferentes tipos de terapias no farmacológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chang Hua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con migraña

Criterio de exclusión:

  • hipertensión no controlada
  • arteriopatía coronaria
  • arritmia
  • dolor de cabeza secundario (excepto el dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos)a
  • edad menor de 20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TCC
Terapia cognitivo-conductual (TCC) + atención médica de rutina.
Terapia cognitiva conductual impartida por psicólogos clínicos para ayudar a los pacientes a adquirir habilidades de afrontamiento.
Experimental: grupo de terapia de ejercicio
fisioterapia-terapia de ejercicio+atención médica de rutina
Terapia cognitiva conductual impartida por psicólogos clínicos para ayudar a los pacientes a adquirir habilidades de afrontamiento.
Experimental: grupo de entrenamiento de respiración
uso de dispositivos de biorretroalimentación para entrenar la velocidad respiratoria + atención médica de rutina
Terapia cognitiva conductual impartida por psicólogos clínicos para ayudar a los pacientes a adquirir habilidades de afrontamiento.
Sin intervención: cuidado usual
aceptar solo atención médica de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido con la prueba de evaluación de discapacidad de migraña (MIDAS). La puntuación total oscila entre 0 y 21 o más. Una puntuación más alta indica más discapacidades relacionadas con la migraña. Una puntuación superior a 21 indica una discapacidad grave.
8 semanas
severidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los puntajes de dolor autoinformados varían de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor y 10 significa dolor extremo. Una puntuación superior a 7 indica dolor intenso.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 8 semanas
medido con dispositivos portátiles
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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