Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtmotståndskraft och holistisk hälsovård av migrän

11 mars 2024 uppdaterad av: Changhua Christian Hospital

Hur smärtresiliens avgör effektiviteten av holistisk hälsovård för patienter med migrän

Syftet med denna studie är att undersöka hur smärttålighet (som en personlighetsegenskap eller en styrka) modererar effekten av behandling för patienter med migrän.

Det primära syftet med den aktuella studien är att utforska den måttliga effekten av smärtresiliens mellan initial smärta och behandlingsresultatet av de holistiska hälsovårdsprogrammen. Utredarna antar att deltagare med högre nivå av smärttålighet kommer att visa fler förbättringar i livskvalitet, mindre funktionshinder (bedömt med Migraine Disability Assessment Test, MIDAS), mindre frekvens och lägre svårighetsgrad av smärta och högre hjärtfrekvensvariabilitet efter Träning. Ett sekundärt fynd som kan erhållas genom studien är jämförelsen mellan förstärkningen av hjärtfrekvensvariation hos deltagare som får olika typer av icke-farmakologiska terapier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: En multinationell forskning som inkluderade data från Taiwan fann att kronisk huvudvärk är en av de två främsta sjukdomarna (tillsammans med kronisk ländryggssmärta) med de flesta patienter som har de längsta åren med funktionshinder under åren 1999 till 2017. Det påverkar inte bara den drabbades förmåga att arbeta, utan begränsar också ens deltagande i en mängd olika dagliga hushållsarbeten, fritidsaktiviteter etc. Livskvaliteten påverkas också. Enligt en systematisk genomgång av beteendeinterventioner för migrän är kognitiv beteendeterapi (KBT) en av de vanligaste icke-farmakologiska metoderna som implementeras och studeras. KBT har visat sig vara effektivt för att minska intensiteten och frekvensen av huvudvärk, jämfört med väntelistkontroller. En annan allmänt diskuterad icke-farmakologisk behandling för migrän är träningsterapi.

När det gäller de kontroversiella resultaten från terapeutiska kliniska prövningar är det olösta pusslet: varför visar vissa förbättringar medan andra förblev oförändrade eller värre? Det har visat sig att psykologisk motståndskraft mot smärta kan vara en avgörande faktor för uthållighet i arbetet trots smärtavbrott. Smärtmotståndskraft hänvisar specifikt till de kognitiva och beteendemässiga aspekterna av en individ när man försöker hantera smärta. I en studie som undersökte negativa smärttroenden (dvs. undvikande av rädsla och smärtkatastrofer) och smärtutfall (funktionella aspekter och rörelseaspekter), visade sig smärtresiliens moderera sambandet mellan smärttro och smärtutfall. Författarna fann att endast hos individer med låg nivå av smärttålighet var de negativa smärttroendena relaterade till större rörelserelaterad smärta. Eftersom smärtresiliens är en så viktig kapacitet/dynamisk process för att hantera kronisk smärta, syftar den aktuella studien till att undersöka hur smärtresiliens kan vara en dämpande faktor som avgör resultatet av smärtbehandling hos patienter med migrän.

Mål: Det primära målet med den aktuella studien är att undersöka den måttliga effekten av smärtresiliens mellan initial smärta och behandlingsresultatet av de holistiska hälsovårdsprogrammen. Utredarna antar att deltagare med högre nivå av smärttålighet kommer att visa fler förbättringar i livskvalitet, mindre funktionshinder (bedömd med MIDAS), mindre frekvens och lägre svårighetsgrad av smärta och högre hjärtfrekvensvariabilitet efter träning. Ett sekundärt fynd som kan erhållas genom studien är jämförelsen mellan förstärkningen av hjärtfrekvensvariation hos deltagare som får olika typer av icke-farmakologiska terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med migrän

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad hypertoni
  • kranskärlssjukdom
  • arytmi
  • sekundär huvudvärk (förutom för överanvändningshuvudvärk)a
  • ålder under 20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-grupp
kognitiv beteendeterapi (KBT)+rutinsjukvård
kognitiv beteendeterapi som levereras av kliniska psykologer för att hjälpa patienter att få coping-förmåga.
Experimentell: träningsterapigrupp
sjukgymnastik-träningsterapi+rutinsjukvård
kognitiv beteendeterapi som levereras av kliniska psykologer för att hjälpa patienter att få coping-förmåga.
Experimentell: andningsträningsgrupp
använda biofeedback-enheter för att träna andningshastighet+rutinsjukvård
kognitiv beteendeterapi som levereras av kliniska psykologer för att hjälpa patienter att få coping-förmåga.
Inget ingripande: vanlig skötsel
accepterar endast rutinsjukvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av funktionshinder
Tidsram: 8 veckor
Mäts med Migraine Disability Assessment Test (MIDAS). Den totala poängen varierar från 0 till 21 eller mer. Högre poäng indikerar fler funktionshinder relaterade till migrän. Poäng över 21 indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
8 veckor
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 8 veckor
Självrapporterade smärtpoäng varierar från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta alls och 10 betyder extrem smärta. Poäng över 7 indikerar svår smärta.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtslagsvariation
Tidsram: 8 veckor
mätt med bärbara enheter
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera