Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestendigheid en holistische gezondheidszorg voor migraine

11 maart 2024 bijgewerkt door: Changhua Christian Hospital

Hoe pijnbestendigheid de werkzaamheid van holistische gezondheidszorg voor patiënten met migraine bepaalt

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe pijnbestendigheid (als een persoonlijkheidskenmerk of een sterkte) de effectiviteit van de behandeling van patiënten met migraine modereert.

Het primaire doel van de huidige studie is om het modererende effect van pijnbestendigheid tussen initiële pijn en het behandelresultaat van de holistische gezondheidszorgprogramma's te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met een hoger niveau van pijnbestendigheid meer verbeteringen zullen laten zien in de kwaliteit van leven, minder invaliditeit (beoordeeld met de Migraine Disability Assessment Test, MIDAS), minder frequentie en lagere ernst van pijn, en hogere hartslagvariabiliteit na opleiding. Een secundaire bevinding die via de studie kan worden verkregen, is de vergelijking tussen de verbetering van de hartslagvariabiliteit bij deelnemers die verschillende soorten niet-farmacologische therapieën kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Uit een multinationaal onderzoek met gegevens uit Taiwan bleek dat chronische hoofdpijn een van de twee belangrijkste aandoeningen is (naast chronische lage-rugpijn), waarbij de meeste patiënten van 1999 tot 2017 de langste jaren met een handicap hebben geleefd. Het heeft niet alleen invloed op het vermogen van een patiënt om te werken, maar beperkt ook iemands deelname aan een verscheidenheid aan dagelijkse huishoudelijke taken, vrijetijdsactiviteiten, enz. De kwaliteit van leven wordt ook beïnvloed. Volgens een systematische review over gedragsinterventies voor migraine, is cognitieve gedragstherapie (CBT) een van de meest voorkomende niet-farmacologische praktijken die worden geïmplementeerd en bestudeerd. CGT is effectief gebleken bij het verminderen van de intensiteit en frequentie van hoofdpijn, in vergelijking met wachtlijstcontroles. Een andere veel besproken niet-medicamenteuze behandeling van migraine is oefentherapie.

Met betrekking tot de controversiële bevindingen van therapeutische klinische onderzoeken, is de onopgeloste puzzel: waarom laten sommige verbeteringen zien terwijl de andere onveranderd of slechter blijven? Gebleken is dat psychologische veerkracht voor pijn een bepalende factor kan zijn in taakvolharding ondanks de onderbreking van pijn. Pijnweerbaarheid verwijst specifiek naar de cognitieve en gedragsaspecten van een individu wanneer men probeert om te gaan met pijn. In een onderzoek naar negatieve pijnopvattingen (d.w.z. angstvermijding en catastroferen van pijn) en pijnuitkomsten (functionele en bewegingsaspecten), bleek pijnweerbaarheid de relatie tussen pijnopvattingen en pijnuitkomsten te matigen. De auteurs ontdekten dat alleen bij personen met een lage mate van pijnbestendigheid de negatieve pijnopvattingen verband hielden met meer bewegingsgerelateerde pijn. Aangezien pijnbestendigheid zo'n belangrijk capaciteits/dynamisch proces is bij het omgaan met chronische pijn, is het huidige onderzoek gericht op het onderzoeken hoe pijnbestendigheid een modererende factor kan zijn die de uitkomst van pijnbehandeling bij patiënten met migraine bepaalt.

Doelstellingen: Het primaire doel van de huidige studie is het onderzoeken van het modererende effect van pijnbestendigheid tussen initiële pijn en het behandelresultaat van de holistische gezondheidszorgprogramma's. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met een hoger niveau van pijnbestendigheid na de training meer verbeteringen in de kwaliteit van leven, minder handicaps (beoordeeld met MIDAS), minder frequentie en lagere ernst van pijn en een hogere hartslagvariabiliteit zullen vertonen. Een secundaire bevinding die via de studie kan worden verkregen, is de vergelijking tussen de verbetering van de hartslagvariabiliteit bij deelnemers die verschillende soorten niet-farmacologische therapieën kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met migraine

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hypertensie
  • coronaire hartziekte
  • aritmie
  • secundaire hoofdpijn (behalve hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie)a
  • leeftijd onder de 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT-groep
cognitieve gedragstherapie (CGT) + routinematige medische zorg
cognitieve gedragstherapie gegeven door klinisch psychologen om patiënten te helpen copingvaardigheden te verwerven.
Experimenteel: oefentherapie groep
fysiotherapie-oefentherapie+routinematige medische zorg
cognitieve gedragstherapie gegeven door klinisch psychologen om patiënten te helpen copingvaardigheden te verwerven.
Experimenteel: adem trainingsgroep
het gebruik van biofeedback-apparaten om de ademhalingssnelheid en routinematige medische zorg te trainen
cognitieve gedragstherapie gegeven door klinisch psychologen om patiënten te helpen copingvaardigheden te verwerven.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
alleen routinematige medische zorg accepteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van handicap
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met de Migraine Disability Assessment Test (MIDAS). De totale score varieert van 0 tot 21 of meer. Een hogere score duidt op meer handicaps gerelateerd aan migraine. Score boven de 21 duidt op ernstige handicap.
8 weken
hevigheid van pijn
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfgerapporteerde pijnscores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn betekent en 10 extreme pijn. Scoren boven de 7 duidt op hevige pijn.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
gemeten met draagbare apparaten
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren