Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertemodstandsdygtighed og holistisk sundhedspleje af migræne

11. marts 2024 opdateret af: Changhua Christian Hospital

Hvordan smertemodstandsdygtighed bestemmer effektiviteten af ​​holistisk sundhedspleje af patienter med migræne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan smertemodstandsdygtighed (som en personlighedskarakteristik eller en styrke) modererer effektiviteten af ​​behandlingen for patienter med migræne.

Det primære formål med den nuværende undersøgelse er at udforske den moderate effekt af smertemodstandsdygtighed mellem initial smerte og behandlingsresultatet af de holistiske sundhedsprogrammer. Efterforskerne antager, at deltagere med et højere niveau af smertemodstandsdygtighed vil vise flere forbedringer i livskvaliteten, mindre handicap (vurderet med Migræne Disability Assessment Test, MIDAS), mindre hyppighed og lavere sværhedsgrad af smerte og højere hjertefrekvensvariabilitet efter uddannelse. Et sekundært fund, der kan opnås gennem undersøgelsen, er sammenligningen mellem forbedringen af ​​hjertefrekvensvariabiliteten hos deltagere, der modtager forskellige former for ikke-farmakologiske terapier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: En multinational forskning, der inkluderede data fra Taiwan, viste, at kronisk hovedpine er en af ​​de to øverste lidelser (sammen med kroniske lænderygsmerter), hvor de fleste patienter har de længste leveår med handicap gennem år 1999 til 2017. Det påvirker ikke kun en syges evne til at arbejde, men begrænser også ens deltagelse i en række daglige huslige opgaver, fritidsaktiviteter osv. Livskvaliteten påvirkes også. Ifølge en systematisk gennemgang af adfærdsmæssige interventioner for migræne er kognitiv adfærdsterapi (CBT) en af ​​de mest almindelige ikke-farmakologiske praksisser, der implementeres og studeres. CBT har vist sig at være effektiv til at reducere intensiteten og hyppigheden af ​​hovedpine sammenlignet med ventelistekontroller. En anden almindeligt omtalt ikke-farmakologisk behandling af migræne er træningsterapi.

Med hensyn til de kontroversielle resultater fra terapeutiske kliniske forsøg er det uløste puslespil: hvorfor viser nogle forbedringer, mens de andre forblev uændrede eller værre? Det har vist sig, at psykologisk modstandsdygtighed over for smerte kan være en afgørende faktor i opgavens vedholdenhed på trods af smerteafbrydelsen. Smerteresiliens refererer specifikt til de kognitive og adfærdsmæssige aspekter af et individ, når man forsøger at håndtere smerte. I en undersøgelse, der undersøger negative smerteoverbevisninger (dvs. frygtundgåelse og smertekatastrofer) og smerteudfald (funktionelle og bevægelsesaspekter), viste sig smertemodstandsdygtighed at moderere forholdet mellem smerteoverbevisninger og smerteudfald. Forfatterne fandt, at kun hos personer med lavt niveau af smertemodstandsdygtighed var den negative smerteoverbevisning relateret til større bevægelsesrelateret smerte. Da smertemodstandsdygtighed er en så vigtig kapacitet/dynamisk proces i håndtering af kroniske smerter, sigter den aktuelle undersøgelse på at undersøge, hvordan smertemodstandsdygtighed kan være en modererende faktor, der bestemmer resultatet af smertebehandling hos patienter med migræne.

Mål: Det primære formål med den nuværende undersøgelse er at udforske den moderate effekt af smertemodstandsdygtighed mellem initial smerte og behandlingsresultatet af de holistiske sundhedsprogrammer. Forskerne antager, at deltagere med et højere niveau af smertemodstandsdygtighed vil vise flere forbedringer i livskvaliteten, mindre handicap (vurderet med MIDAS), mindre hyppighed og lavere sværhedsgrad af smerte og højere hjertefrekvensvariabilitet efter træning. Et sekundært fund, der kan opnås gennem undersøgelsen, er sammenligningen mellem forbedringen af ​​hjertefrekvensvariabiliteten hos deltagere, der modtager forskellige former for ikke-farmakologiske terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med migræne

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension
  • koronararteriesygdom
  • arytmi
  • sekundær hovedpine (bortset fra medicinoverforbrugshovedpine)a
  • alder under 20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT gruppe
kognitiv adfærdsterapi (CBT) + rutinemæssig lægebehandling
kognitiv adfærdsterapi leveret af kliniske psykologer for at hjælpe patienter med at få mestringsevner.
Eksperimentel: træningsterapigruppe
fysioterapi-træningsterapi+rutinemæssig lægehjælp
kognitiv adfærdsterapi leveret af kliniske psykologer for at hjælpe patienter med at få mestringsevner.
Eksperimentel: åndedrætstræningsgruppe
brug af biofeedback-enheder til at træne vejrtrækningshastighed + rutinemæssig medicinsk behandling
kognitiv adfærdsterapi leveret af kliniske psykologer for at hjælpe patienter med at få mestringsevner.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
kun acceptere rutinemæssig lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
handicapniveau
Tidsramme: 8 uger
Målt med Migræne Disability Assessment Test (MIDAS). Den samlede score spænder fra 0 til 21 eller mere. Højere score indikerer flere handicap relateret til migræne. Score over 21 indikerer alvorligt handicap.
8 uger
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporterede smertescore varierer fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte overhovedet, og 10 betyder ekstrem smerte. At score over 7 indikerer svær smerte.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: 8 uger
målt med bærbare enheder
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Abonner