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Resilienza al dolore e assistenza sanitaria olistica dell'emicrania

11 marzo 2024 aggiornato da: Changhua Christian Hospital

In che modo la resilienza al dolore determina l'efficacia dell'assistenza sanitaria olistica dei pazienti con emicrania

Lo scopo di questo studio è indagare come la resilienza al dolore (come caratteristica della personalità o forza) moderi l'efficacia del trattamento per i pazienti con emicrania.

L'obiettivo principale del presente studio è esplorare l'effetto di moderazione della resilienza al dolore tra il dolore iniziale e l'esito del trattamento dei programmi sanitari olistici. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti con un livello più elevato di resilienza al dolore mostreranno maggiori miglioramenti nella qualità della vita, meno disabilità (valutata con il test di valutazione della disabilità dell'emicrania, MIDAS), minore frequenza e minore gravità del dolore e maggiore variabilità della frequenza cardiaca dopo formazione. Un risultato secondario che può essere ottenuto attraverso lo studio è il confronto tra il miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca nei partecipanti che ricevono diversi tipi di terapie non farmacologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Introduzione:Una ricerca multinazionale che includeva dati provenienti da Taiwan ha rilevato che il mal di testa cronico è uno dei due principali disturbi (insieme alla lombalgia cronica) con la maggior parte dei pazienti che hanno vissuto gli anni più lunghi con disabilità dal 1999 al 2017. Non ha solo un impatto sulla capacità lavorativa di un malato, ma limita anche la sua partecipazione a una varietà di lavori domestici quotidiani, attività ricreative, ecc. Anche la qualità della vita ne risente. Secondo una revisione sistematica sugli interventi comportamentali per l'emicrania, la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una delle pratiche non farmacologiche più comuni implementate e studiate. La CBT si è dimostrata efficace nel ridurre l'intensità e la frequenza del mal di testa, rispetto ai controlli in lista d'attesa. Un altro trattamento non farmacologico comunemente discusso per l'emicrania è la terapia fisica.

Per quanto riguarda i risultati controversi degli studi clinici terapeutici, l'enigma irrisolto è: perché alcuni mostrano miglioramenti mentre altri sono rimasti invariati o peggiorati? Si è scoperto che la resilienza psicologica al dolore può essere un fattore determinante nella persistenza del compito nonostante l'interruzione del dolore. La resilienza al dolore si riferisce specificamente agli aspetti cognitivi e comportamentali di un individuo quando si cerca di affrontare il dolore. In uno studio che indaga sulle convinzioni negative sul dolore (ad es. evitare la paura e catastrofizzare il dolore) e gli esiti del dolore (aspetti funzionali e di movimento), è stato riscontrato che la resilienza al dolore modera la relazione tra credenze sul dolore ed esiti del dolore. Gli autori hanno scoperto che solo negli individui con un basso livello di resilienza al dolore le convinzioni negative sul dolore erano correlate a un maggiore dolore correlato al movimento. Poiché la resilienza al dolore è una capacità/processo dinamico così importante nell'affrontare il dolore cronico, il presente studio mira a indagare come la resilienza al dolore possa essere un fattore moderatore che determina l'esito della gestione del dolore nei pazienti con emicrania.

Obiettivi : L'obiettivo principale del presente studio è esplorare l'effetto di moderazione della resilienza al dolore tra il dolore iniziale e l'esito del trattamento dei programmi sanitari olistici. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti con un livello più elevato di resilienza al dolore mostreranno maggiori miglioramenti nella qualità della vita, meno disabilità (valutata con MIDAS), minore frequenza e minore gravità del dolore e maggiore variabilità della frequenza cardiaca dopo l'allenamento. Un risultato secondario che può essere ottenuto attraverso lo studio è il confronto tra il miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca nei partecipanti che ricevono diversi tipi di terapie non farmacologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con emicrania

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata
  • coronaropatia
  • aritmia
  • cefalea secondaria (ad eccezione della cefalea da uso eccessivo di farmaci) a
  • età inferiore ai 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CBT
terapia cognitivo comportamentale (CBT)+assistenza medica di routine
terapia cognitivo comportamentale fornita da psicologi clinici al fine di aiutare i pazienti ad acquisire capacità di coping.
Sperimentale: gruppo di terapia fisica
fisioterapia-terapia fisica+assistenza medica di routine
terapia cognitivo comportamentale fornita da psicologi clinici al fine di aiutare i pazienti ad acquisire capacità di coping.
Sperimentale: gruppo di allenamento sulla respirazione
utilizzo di dispositivi di biofeedback per allenare la velocità della respirazione+assistenza medica di routine
terapia cognitivo comportamentale fornita da psicologi clinici al fine di aiutare i pazienti ad acquisire capacità di coping.
Nessun intervento: cure abituali
accettando solo cure mediche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di invalidità
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato con il test di valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS). Il punteggio totale va da 0 a 21 o più. Un punteggio più alto indica più disabilità legate all'emicrania. Un punteggio superiore a 21 indica una grave disabilità.
8 settimane
gravità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
I punteggi del dolore auto-riportati vanno da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore estremo. Un punteggio superiore a 7 indica un forte dolore.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 8 settimane
misurato con dispositivi indossabili
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su terapia comportamentale cognitiva

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