Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzresistenz und ganzheitliche Gesundheitsversorgung bei Migräne

11. März 2024 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital

Wie die Schmerzresistenz die Wirksamkeit einer ganzheitlichen Gesundheitsversorgung von Patienten mit Migräne bestimmt

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Schmerzresilienz (als Persönlichkeitsmerkmal oder als Stärke) die Wirksamkeit der Behandlung von Patienten mit Migräne moderiert.

Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es, den Moderationseffekt der Schmerzresistenz zwischen anfänglichen Schmerzen und dem Behandlungsergebnis der ganzheitlichen Gesundheitsprogramme zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer mit einer höheren Schmerzresistenz mehr Verbesserungen der Lebensqualität, weniger Behinderungen (bewertet mit dem Migraine Disability Assessment Test, MIDAS), weniger Häufigkeit und geringere Schwere der Schmerzen und eine höhere Herzfrequenzvariabilität danach zeigen Ausbildung. Ein sekundäres Ergebnis, das durch die Studie gewonnen werden kann, ist der Vergleich zwischen der Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität bei Teilnehmern, die verschiedene Arten von nicht-pharmakologischen Therapien erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung:Eine multinationale Studie, die Daten aus Taiwan einbezog, ergab, dass chronische Kopfschmerzen eine der zwei häufigsten Erkrankungen sind (neben chronischen Rückenschmerzen), wobei die meisten Patienten von 1999 bis 2017 die längsten Jahre mit Behinderungen leben. Es beeinträchtigt nicht nur die Arbeitsfähigkeit eines Betroffenen, sondern schränkt auch die Teilnahme an einer Vielzahl von täglichen Hausarbeiten, Freizeitaktivitäten usw. ein. Die Lebensqualität wird ebenfalls beeinträchtigt. Laut einer systematischen Übersicht über Verhaltensinterventionen bei Migräne ist die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eine der am häufigsten durchgeführten und untersuchten nicht-pharmakologischen Praktiken. CBT hat sich im Vergleich zu Wartelistenkontrollen als wirksam bei der Verringerung der Intensität und Häufigkeit von Kopfschmerzen erwiesen. Eine weitere häufig diskutierte nicht-pharmakologische Behandlung von Migräne ist die Bewegungstherapie.

Im Hinblick auf die umstrittenen Ergebnisse aus therapeutischen klinischen Studien lautet das ungelöste Rätsel: Warum zeigen einige Verbesserungen, während andere unverändert oder schlechter bleiben? Es wurde festgestellt, dass die psychologische Belastbarkeit gegenüber Schmerzen ein entscheidender Faktor für die Beharrlichkeit einer Aufgabe trotz der Unterbrechung des Schmerzes sein kann. Schmerzresilienz bezieht sich speziell auf die kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte einer Person, wenn sie versucht, mit Schmerzen umzugehen. In einer Studie zur Untersuchung negativer Schmerzüberzeugungen (z. Angstvermeidung und Schmerzkatastrophisierung) und Schmerzoutcomes (Funktions- und Bewegungsaspekte) wurde festgestellt, dass Schmerzresilienz die Beziehung zwischen Schmerzüberzeugungen und Schmerzoutcomes moderiert. Die Autoren fanden heraus, dass nur bei Personen mit geringer Schmerzresistenz die negativen Schmerzüberzeugungen mit größeren bewegungsbedingten Schmerzen verbunden waren. Da die Schmerzresilienz eine so wichtige Fähigkeit/ein dynamischer Prozess bei der Bewältigung chronischer Schmerzen ist, zielt die aktuelle Studie darauf ab, zu untersuchen, wie die Schmerzresilienz ein moderierender Faktor sein kann, der das Ergebnis der Schmerzbehandlung bei Patienten mit Migräne bestimmt.

Ziele:Das Hauptziel der aktuellen Studie ist die Erforschung des Moderationseffekts der Schmerzresistenz zwischen anfänglichen Schmerzen und dem Behandlungsergebnis der ganzheitlichen Gesundheitsprogramme. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer mit einer höheren Schmerzresistenz mehr Verbesserungen der Lebensqualität, weniger Behinderungen (bewertet mit MIDAS), weniger Häufigkeit und geringere Schwere von Schmerzen und eine höhere Herzfrequenzvariabilität nach dem Training zeigen werden. Ein sekundäres Ergebnis, das durch die Studie gewonnen werden kann, ist der Vergleich zwischen der Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität bei Teilnehmern, die verschiedene Arten von nicht-pharmakologischen Therapien erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migräne diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • koronare Herzkrankheit
  • Arrhythmie
  • sekundärer Kopfschmerz (außer Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch)a
  • Alter unter 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-Gruppe
kognitive Verhaltenstherapie (CBT) + routinemäßige medizinische Versorgung
kognitive Verhaltenstherapie, die von klinischen Psychologen durchgeführt wird, um Patienten zu helfen, Bewältigungsfähigkeiten zu erlangen.
Experimental: Bewegungstherapiegruppe
Physiotherapie-Bewegungstherapie+medizinische Routineversorgung
kognitive Verhaltenstherapie, die von klinischen Psychologen durchgeführt wird, um Patienten zu helfen, Bewältigungsfähigkeiten zu erlangen.
Experimental: Atemtrainingsgruppe
Verwendung von Biofeedback-Geräten zum Trainieren der Atemgeschwindigkeit + routinemäßige medizinische Versorgung
kognitive Verhaltenstherapie, die von klinischen Psychologen durchgeführt wird, um Patienten zu helfen, Bewältigungsfähigkeiten zu erlangen.
Kein Eingriff: übliche Pflege
Akzeptieren Sie nur die routinemäßige medizinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit dem Migraine Disability Assessment Test (MIDAS). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 oder mehr. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Behinderungen im Zusammenhang mit Migräne hin. Ein Wert über 21 weist auf eine schwere Behinderung hin.
8 Wochen
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtete Schmerzwerte reichen von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt keine Schmerzen und 10 extreme Schmerzen bedeutet. Werte über 7 weisen auf starke Schmerzen hin.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
mit tragbaren Geräten gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren