中国志愿者胃肠道生理特征研究

纳入标准：

1. 拟接受消化内镜检查的华人志愿者；
2. 充分了解研究内容、过程及可能发生的不良反应，并在临床试验前签署知情同意书的志愿者；
3. 能够按照方案完成临床试验的志愿者；
4. 签署同意书之日年龄在18-60岁（含两端）的男女志愿者；
5. 女性志愿者为非妊娠或非哺乳期女性，入组后无性生活至试验结束；
6. 男性志愿者体重不低于50公斤，女性志愿者体重不低于45公斤，男女志愿者体重指数（BMI）在19.0-26.0范围内 kg/m2（包括临界值）；
7. 综合体格检查、常规实验室检查正常或异常，但研究者判断无临床意义；
8. 志愿者在试验开始前14天内至试验结束期间能够戒酒、戒咖啡、戒非处方药或处方药，不饮与柚子有关的食物和饮料；
9. 志愿者无吸烟史

排除标准：

1. 不同意“内窥镜前14天禁食含有咖啡因、黄嘌呤及酒精类的食物或饮料如葡萄柚制品、果汁、茶、咖啡、酒等”、“内窥镜前14天禁烟”的志愿者；
2. 不遵守内窥镜相关规定的志愿者；
3. 有内窥镜禁忌症的志愿者；
4. 具有 HCV、HIV、HBsAg 和/或梅毒阳性抗体的志愿者；
5. 过敏体质志愿者；
6. 有针刺病、血液恐惧症、采血困难、不能耐受局部麻醉的志愿者；
7. 怀孕、哺乳或服用避孕药不足3个月的女性；
8. 志愿者有出血性疾病，或治疗性抗凝（华法林、阿司匹林、氯吡格雷、中药等），或麻醉依赖或酒精依赖；
9. 志愿者有吸烟史、酗酒史、酒精筛查阳性、药物筛查阳性、近5年药物滥用史或试验前3个月内用药史；
10. 酗酒者（每周饮酒14单位：1单位=285毫升啤酒，或25毫升烈酒，或100毫升葡萄酒）和从入组时至研究结束不能禁酒的志愿者；
11. 有一定严重程度的胃肠道疾病病史或研究者认为不适合参加本研究的疾病的志愿者；
12. 临床试验开始前6个月内有明显胃肠道不适的志愿者；
13. 在临床试验前6个月接受过胃肠道和肝脏手术以及接受过任何其他手术的志愿者；
14. 临床实验室检查异常，研究者判断具有临床意义；
15. 3个月内服用过任何临床试验药物的志愿者；
16. 3个月内使用过任何抗生素的志愿者；
17. 1个月内使用过任何药物的志愿者；
18. 高血压志愿者（收缩压>139 mmHg，舒张压>89 mmHg）；
19. 患有帕金森病或有帕金森病家族史的志愿者；
20. 有心源性猝死或心律失常家族史的志愿者；
21. 习惯性饮用，包括咖啡、茶、柚子汁等；
22. 最近体重明显下降；
23. 研究者判断志愿者有其他不适合参加本研究的因素，无论其严重程度如何