Forschung zu den physiologischen Eigenschaften des Magen-Darm-Trakts bei chinesischen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Chinesische Freiwillige, die eine Verdauungsendoskopie planen;
2. Freiwillige, die den Inhalt, den Ablauf und mögliche Nebenwirkungen der Studie vollständig verstehen und vor der klinischen Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
3. Freiwillige, die in der Lage sind, die klinische Studie gemäß dem Protokoll abzuschließen;
4. Männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 60 Jahren (einschließlich beider Enden) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
5. Weibliche Freiwillige sind nicht schwangere oder nicht stillende Frauen und werden nach der Einschreibung bis zum Ende des Versuchs ungeschlechtlich leben;
6. Männliche Freiwillige wiegen mindestens 50 kg, weibliche Freiwillige mindestens 45 kg und der Body-Mass-Index (BMI) männlicher und weiblicher Freiwilliger liegt im Bereich von 19,0–26,0 kg/m2 (einschließlich Grenzwerte);
7. Die umfassende körperliche Untersuchung und routinemäßige Laboruntersuchungen sind normal oder abnormal, aber der Prüfer kommt zu dem Schluss, dass keine klinische Bedeutung besteht.
8. Freiwillige, die in der Lage sind, innerhalb von 14 Tagen vor Testbeginn bis zum Ende des Tests auf Alkohol, Kaffee, nicht verschreibungspflichtige Medikamente oder verschreibungspflichtige Medikamente sowie auf Lebensmittel und Getränke im Zusammenhang mit Grapefruit zu verzichten;
9. Freiwillige haben in der Vergangenheit nicht geraucht

Ausschlusskriterien:

1. Freiwillige, die mit „Keine koffein-,
2. Freiwillige, die die einschlägigen Vorschriften zu Endoskopen nicht einhalten;
3. Freiwillige mit Endoskop-Kontraindikationen;
4. Freiwillige mit HCV-, HIV-, HBsAg- und/oder Syphilis-positivem Antikörper;
5. Freiwillige mit allergischem Körperbau;
6. Freiwillige mit Nadelkrankheit, Blutphobie, Schwierigkeiten bei der Blutentnahme und der Verträglichkeit einer Lokalanästhesie;
7. Frauen, die schwanger sind, stillen oder seit weniger als 3 Monaten Antibabypillen einnehmen;
8. Freiwillige haben Blutungsstörungen oder therapeutische Antikoagulation (Warfarin, Aspirin, Clopidogrel, traditionelle chinesische Medizin usw.) oder Anästhesieabhängigkeit oder Alkoholabhängigkeit;
9. Die Freiwilligen haben eine Raucheranamnese, eine Alkoholabhängigkeitsanamnese, einen positiven Alkoholtest, einen positiven Drogentest, eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten fünf Jahren oder die Einnahme von Drogen in den drei Monaten vor dem Versuch;
10. Alkoholiker (14 Einheiten Alkohol pro Woche konsumiert: 1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 100 ml Wein) und Freiwillige, die vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Ende der Studie kein Verbot ausüben können;
11. Freiwillige, die in der Vergangenheit an einer Magen-Darm-Erkrankung mit eindeutigem Schweregrad gelitten haben oder an Krankheiten leiden, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet wurden;
12. Freiwillige mit offensichtlichen Magen-Darm-Beschwerden innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der klinischen Studie;
13. Freiwillige, die sich einer Magen-Darm- oder Leberoperation unterzogen haben, und diejenigen, die sich 6 Monate vor der klinischen Studie einer anderen Operation unterzogen haben;
14. Die klinische Laboruntersuchung ist abnormal und die Forscher kommen zu dem Schluss, dass sie klinische Bedeutung hat.
15. Freiwillige, die innerhalb von 3 Monaten Medikamente aus klinischen Studien eingenommen haben;
16. Freiwillige, die innerhalb von 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben;
17. Freiwillige, die innerhalb eines Monats Drogen konsumiert haben;
18. Freiwillige mit Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 139 mmHg, diastolischer Blutdruck > 89 mmHg);
19. Freiwillige mit Parkinson-Krankheit oder Parkinson-Krankheit in der Familie;
20. Freiwillige mit einer familiären Vorgeschichte von plötzlichem Herztod oder Herzrhythmusstörungen;
21. Gewohnheitsmäßiges Trinken, einschließlich Kaffee, Tee, Grapefruitsaft usw.;
22. Erheblicher Gewichtsverlust in letzter Zeit;
23. Die Forscher gehen davon aus, dass der Freiwillige andere Faktoren hat, die für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind, unabhängig von deren Schwere