Onderzoek naar de fysiologische kenmerken van het maagdarmkanaal bij Chinese vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Chinese vrijwilligers die van plan zijn een endoscopie te ondergaan;
2. Vrijwilligers die volledig op de hoogte zijn van de inhoud, het proces en mogelijke bijwerkingen van het onderzoek en die vóór de klinische proef een toestemmingsformulier hebben ondertekend;
3. Vrijwilligers die de klinische proef volgens het protocol kunnen afronden;
4. Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18 en 60 jaar (inclusief beide uiteinden) op de datum van ondertekening van het toestemmingsformulier;
5. Vrouwelijke vrijwilligers zijn niet-zwangere of niet-zogende vrouwen en zullen na inschrijving tot het einde van het onderzoek ongeslachtelijk leven;
6. Mannelijke vrijwilligers wegen niet minder dan 50 kg, vrouwelijke vrijwilligers wegen niet minder dan 45 kg, en de body mass index (BMI) van mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers ligt tussen de 19,0 en 26,0 kg/m2 (inclusief afkapwaarden);
7. Het uitgebreide lichamelijk onderzoek, routinematige laboratoriumonderzoeken zijn normaal of abnormaal, maar de onderzoeker oordeelt dat er geen klinische betekenis is;
8. Vrijwilligers die zich kunnen onthouden van alcohol, koffie, vrij verkrijgbare medicijnen of medicijnen op recept, en geen eten en drinken gerelateerd aan grapefruit binnen 14 dagen voor aanvang van de test tot het einde van de test;
9. Vrijwilligers hebben geen geschiedenis van roken

Uitsluitingscriteria:

1. Vrijwilligers die het niet eens zijn met "Geen eten of drinken met cafeïne, xanthine en alcohol zoals grapefruitbevattende producten, sap, thee, koffie, wijn, etc., 14 dagen voor endoscoop", "Niet roken 14 dagen voor endoscoop";
2. Vrijwilligers die zich niet houden aan de relevante voorschriften over endoscopen;
3. Vrijwilligers met contra-indicaties voor endoscopen;
4. Vrijwilligers met HCV-, HIV-, HBsAg- en/of syfilis-positieve antilichamen;
5. Vrijwilligers met een allergische lichaamsbouw;
6. Vrijwilligers met naaldziekte, bloedfobie, moeilijk bloed te verzamelen en plaatselijke verdoving te verdragen;
7. Vrouwen die minder dan 3 maanden zwanger zijn, borstvoeding geven of anticonceptiepillen gebruiken;
8. Vrijwilligers hebben bloedingsstoornissen, of therapeutische anticoagulantia (warfarine, aspirine, clopidogrel, traditionele Chinese geneeskunde, enz.), of anesthesie- of alcoholafhankelijkheid;
9. Vrijwilligers hebben een geschiedenis van roken, alcoholisme, positieve alcoholscreening, positieve drugsscreening, geschiedenis van drugsmisbruik in de afgelopen vijf jaar of toediening van drugs in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek;
10. Alcoholisten (14 eenheden alcohol geconsumeerd per week: 1 eenheid = 285 ml bier, of 25 ml sterke drank, of 100 ml wijn) en vrijwilligers die vanaf het moment van inschrijving tot het einde van het onderzoek niet kunnen verbieden;
11. Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen met een duidelijke ernst of ziekten die door onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan dit onderzoek;
12. Vrijwilligers met duidelijk gastro-intestinaal ongemak binnen 6 maanden voor aanvang van de klinische proef;
13. Vrijwilligers die gastro-intestinale en leveroperaties hebben ondergaan en degenen die 6 maanden voor de klinische proef een andere operatie hebben ondergaan;
14. Het klinisch laboratoriumonderzoek is abnormaal en de onderzoekers oordelen dat het klinisch relevant is;
15. Vrijwilligers die binnen 3 maanden geneesmiddelen voor klinische proeven hebben gebruikt;
16. Vrijwilligers die binnen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt;
17. Vrijwilligers die binnen 1 maand drugs hebben gebruikt;
18. Vrijwilligers met hypertensie (systolische bloeddruk>139 mmHg, diastolische bloeddruk>89 mmHg);
19. Vrijwilligers met de ziekte van Parkinson of familiegeschiedenis van de ziekte van Parkinson;
20. Vrijwilligers met een familiegeschiedenis van plotselinge hartdood of aritmie;
21. Gewone drank, inclusief koffie, thee, grapefruitsap enzovoort;
22. Aanzienlijk gewichtsverlies onlangs;
23. Onderzoeker oordeelt dat de vrijwilliger andere factoren heeft die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek, ongeacht de ernst ervan