Pesquisa sobre as características fisiológicas do trato gastrointestinal em voluntários chineses

Critério de inclusão:

1. voluntários chineses que planejam fazer endoscopia digestiva;
2. Voluntários que tenham pleno conhecimento do conteúdo, processo e possíveis reações adversas do estudo e tenham assinado um termo de consentimento informado antes do ensaio clínico;
3. Voluntários que estejam aptos a completar o ensaio clínico de acordo com o protocolo;
4. Voluntários masculinos e femininos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos (incluindo ambas as extremidades) à data da assinatura do termo de consentimento;
5. As voluntárias femininas não estão grávidas ou não amamentam e viverão assexuadamente após a inscrição até o final do estudo;
6. Voluntários do sexo masculino pesam não menos que 50 kg, voluntários do sexo feminino pesam não menos que 45 kg e o índice de massa corporal (IMC) de voluntários do sexo masculino e feminino dentro da faixa de 19,0-26,0 kg/m2 (incluindo valores de corte);
7. O exame físico abrangente, exames laboratoriais de rotina são normais ou anormais, mas o investigador julga que não há significado clínico;
8. Voluntários que sejam capazes de se abster de álcool, café, medicamentos isentos de prescrição ou medicamentos prescritos e de alimentos e bebidas relacionados à toranja no prazo de 14 dias antes do início do teste até o final do teste;
9. Os voluntários não têm histórico de tabagismo

Critério de exclusão:

1. Voluntários que discordam de "Sem alimentos ou bebidas que contenham cafeína, xantina e álcoois, como produtos que contenham toranja, suco, chá, café, vinho, etc., 14 dias antes do endoscópio", "Não fumar 14 dias antes do endoscópio";
2. Voluntários que não cumpram os regulamentos relevantes sobre endoscópio;
3. Voluntários com contra-indicações endoscópicas;
4. Voluntários com anticorpos positivos para HCV, HIV, HBsAg e/ou sífilis;
5. Voluntários com físico alérgico;
6. Voluntários com enjoo de agulha, fobia de sangue, dificuldade em coletar sangue e tolerar anestesia local;
7. Mulheres grávidas, amamentando ou tomando pílulas anticoncepcionais por menos de 3 meses;
8. Os voluntários têm distúrbios hemorrágicos, ou anticoagulação terapêutica (varfarina, aspirina, clopidogrel, medicina tradicional chinesa, etc.), ou dependência de anestesia ou dependência de álcool;
9. Os voluntários têm história de tabagismo, história de alcoolismo, triagem de álcool positiva, triagem de drogas positiva, história de abuso de drogas nos últimos cinco anos ou administração de drogas nos três meses anteriores ao julgamento;
10. Alcoólatras (14 unidades de álcool consumidas por semana: 1 unidade = 285 mL de cerveja, ou 25 mL de destilado, ou 100 mL de vinho) e voluntários que não podem proibir desde o momento da inscrição até o final do estudo;
11. Voluntários com histórico de doença gastrointestinal com gravidade definida ou com doenças consideradas inadequadas para participação neste estudo pelos pesquisadores;
12. Voluntários com desconforto gastrointestinal óbvio nos 6 meses anteriores ao início do ensaio clínico;
13. Voluntários que foram submetidos a cirurgia gastrointestinal e hepática e aqueles que receberam qualquer outra cirurgia 6 meses antes do ensaio clínico;
14. O exame clínico laboratorial é anormal e os pesquisadores julgam que tem significado clínico;
15. Voluntários que tomaram qualquer medicamento de ensaio clínico dentro de 3 meses;
16. Voluntários que usaram algum antibiótico nos últimos 3 meses;
17. Voluntários que tenham feito uso de qualquer droga no período de 1 mês;
18. Voluntários com hipertensão (pressão arterial sistólica>139 mmHg, pressão arterial diastólica>89 mmHg);
19. Voluntários com doença de Parkinson ou histórico familiar de doença de Parkinson;
20. Voluntários com histórico familiar de morte súbita cardíaca ou arritmia;
21. Bebida habitual, incluindo café, chá, suco de toranja e assim por diante;
22. Perda de peso significativa recentemente;
23. O pesquisador julga que o voluntário possui outros fatores que não são adequados para participar deste estudo, independentemente de sua gravidade