Forskning om de fysiologiska egenskaperna hos mag-tarmkanalen hos kinesiska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. kinesiska frivilliga som planerar att genomgå matsmältningsendoskopi;
2. Volontärer som har full förståelse för innehållet, processen och möjliga biverkningar av studien och som har undertecknat ett informerat samtycke före den kliniska prövningen;
3. Frivilliga som kan slutföra den kliniska prövningen enligt protokollet;
4. Manliga och kvinnliga volontärer mellan 18 och 60 år (inklusive båda ändarna) på dagen för undertecknandet av samtyckesformuläret;
5. Kvinnliga frivilliga är icke-gravida eller icke-ammande kvinnor, och kommer att leva asexuellt efter registreringen till slutet av försöket;
6. Manliga frivilliga väger inte mindre än 50 kg, kvinnliga frivilliga väger inte mindre än 45 kg, och kroppsmassaindex (BMI) för manliga och kvinnliga frivilliga inom intervallet 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärden);
7. Den omfattande fysiska undersökningen, rutinmässiga laboratorieundersökningar är normala eller onormala, men utredaren bedömer att det inte finns någon klinisk betydelse;
8. Volontärer som kan avstå från alkohol, kaffe, receptfria läkemedel eller receptbelagda läkemedel och ingen mat och dryck relaterade till grapefrukt inom 14 dagar före teststart till slutet av testet;
9. Volontärer har ingen historia av rökning

Exklusions kriterier:

1. Volontärer som inte håller med om "Ingen mat eller dryck som innehåller koffein, xantin och alkoholer såsom grapefruktinnehållande produkter, juice, te, kaffe, vin, etc., 14 dagar före endoskopet", "Rökning förbjuden 14 dagar före endoskopet";
2. Volontärer som inte följer de relevanta bestämmelserna om endoskop;
3. Frivilliga med kontraindikationer för endoskop;
4. Frivilliga med HCV, HIV, HBsAg och/eller syfilispositiva antikroppar;
5. Volontärer med allergisk kroppsbyggnad;
6. Frivilliga med nålsjuka, blodfobi, svåra att samla blod och tolerera lokalbedövning;
7. Kvinnor som är gravida, ammar eller tar p-piller i mindre än 3 månader;
8. Frivilliga har blödningsrubbningar eller terapeutisk antikoagulering (warfarin, acetylsalicylsyra, klopidogrel, traditionell kinesisk medicin, etc.), eller anestesiberoende eller alkoholberoende;
9. Volontärer har rökhistoria, alkoholismhistoria, alkoholscreening positiv, drogscreening positiv, historia av drogmissbruk under de senaste fem åren eller administrering av droger under de tre månaderna före försöket;
10. Alkoholister (14 enheter alkohol som konsumeras per vecka: 1 enhet = 285 ml öl, eller 25 ml sprit eller 100 ml vin) och frivilliga som inte kan förbjuda från tidpunkten för registreringen till slutet av studien;
11. Frivilliga som har en historia av gastrointestinala sjukdomar med en bestämd svårighetsgrad eller har sjukdomar som har ansetts olämpliga för att delta i denna studie av forskare;
12. Frivilliga med uppenbart gastrointestinala besvär inom 6 månader innan den kliniska prövningen påbörjas;
13. Frivilliga som har genomgått gastrointestinala och leverkirurgiska ingrepp och de som har genomgått någon annan operation 6 månader före den kliniska prövningen;
14. Den kliniska laboratorieundersökningen är onormal och forskarna bedömer att den har klinisk betydelse;
15. Frivilliga som har tagit några kliniska prövningsläkemedel inom 3 månader;
16. Frivilliga som har använt någon antibiotika inom 3 månader;
17. Volontärer som har använt någon drog inom 1 månad;
18. Frivilliga med hypertoni (systoliskt blodtryck>139 mmHg, diastoliskt blodtryck>89 mmHg);
19. Volontärer med Parkinsons sjukdom eller familjehistoria av Parkinsons sjukdom;
20. Frivilliga med en familjehistoria av plötslig hjärtdöd eller arytmi;
21. Vanlig dryck, inklusive kaffe, te, grapefruktjuice och så vidare;
22. Betydande viktminskning nyligen;
23. Forskare bedömer att volontären har andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i denna studie, oavsett deras svårighetsgrad