Forskning på de fysiologiske egenskapene til mage-tarmkanalen hos kinesiske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. kinesiske frivillige som planlegger å gjennomgå fordøyelsesendoskopi;
2. Frivillige som har full forståelse av innholdet, prosessen og mulige bivirkninger av studien og har signert et informert samtykkeskjema før den kliniske utprøvingen;
3. Frivillige som er i stand til å fullføre den kliniske studien i henhold til protokollen;
4. Mannlige og kvinnelige frivillige mellom 18 og 60 år (inkludert begge ender) på datoen for signering av samtykkeskjemaet;
5. Kvinnelige frivillige er ikke-gravide eller ikke-ammende kvinner, og vil leve aseksuelt etter påmelding til slutten av forsøket;
6. Mannlige frivillige veier ikke mindre enn 50 kg, kvinnelige frivillige veier ikke mindre enn 45 kg, og kroppsmasseindeksen (BMI) for mannlige og kvinnelige frivillige i området 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdier);
7. Den omfattende fysiske undersøkelsen, rutinemessige laboratorieundersøkelser er normale eller unormale, men etterforskeren vurderer at det ikke er noen klinisk betydning;
8. Frivillige som er i stand til å avstå fra alkohol, kaffe, reseptfrie legemidler eller reseptbelagte legemidler, og ingen mat og drikke relatert til grapefrukt innen 14 dager før testens start til slutten av testen;
9. Frivillige har ingen historie med røyking

Ekskluderingskriterier:

1. Frivillige som er uenige med "Ingen mat eller drikke som inneholder koffein, xantin og alkoholer som grapefruktholdige produkter, juice, te, kaffe, vin osv., 14 dager før endoskopet", "Røyking forbudt 14 dager før endoskopet";
2. Frivillige som ikke overholder de relevante forskriftene om endoskop;
3. Frivillige med kontraindikasjoner for endoskop;
4. Frivillige med HCV, HIV, HBsAg og/eller syfilispositive antistoffer;
5. Frivillige med allergisk kroppsbygning;
6. Frivillige med nålesyke, blodfobi, vanskelig å samle blod og tolerere lokalbedøvelse;
7. Kvinner som er gravide, ammer eller tar p-piller i mindre enn 3 måneder;
8. Frivillige har blødningsforstyrrelser, eller terapeutisk antikoagulasjon (warfarin, aspirin, klopidogrel, tradisjonell kinesisk medisin, etc.), eller anestesiavhengighet eller alkoholavhengighet;
9. Frivillige har røykehistorie, alkoholismehistorie, alkoholscreening positiv, narkotikascreening positiv, historie med narkotikamisbruk de siste fem årene eller administrering av narkotika i de tre månedene før forsøket;
10. Alkoholikere (14 enheter alkohol konsumert per uke: 1 enhet = 285 ml øl, eller 25 ml brennevin, eller 100 ml vin) og frivillige som ikke kan forby fra registreringstidspunktet til slutten av studien;
11. Frivillige som har en historie med gastrointestinale sykdommer med en bestemt alvorlighetsgrad eller har sykdommer som har blitt ansett som uegnet for å delta i denne studien av forskere;
12. Frivillige med tydelig gastrointestinalt ubehag innen 6 måneder før starten av den kliniske studien;
13. Frivillige som har gjennomgått gastrointestinale og leveroperasjoner og de som har mottatt annen operasjon 6 måneder før den kliniske studien;
14. Den kliniske laboratorieundersøkelsen er unormal og forskerne vurderer at den har klinisk betydning;
15. Frivillige som har tatt noen kliniske utprøvingsmedisiner innen 3 måneder;
16. Frivillige som har brukt antibiotika innen 3 måneder;
17. Frivillige som har brukt noe rusmiddel innen 1 måned;
18. Frivillige med hypertensjon (systolisk blodtrykk>139 mmHg, diastolisk blodtrykk>89 mmHg);
19. Frivillige med Parkinsons sykdom eller familiehistorie med Parkinsons sykdom;
20. Frivillige med en familiehistorie med plutselig hjertedød eller arytmi;
21. Vanlig drikke, inkludert kaffe, te, grapefruktjuice og så videre;
22. Betydelig vekttap nylig;
23. Forsker vurderer at den frivillige har andre faktorer som ikke egner seg for å delta i denne studien, uavhengig av alvorlighetsgraden.