Investigación sobre las características fisiológicas del tracto gastrointestinal en voluntarios chinos

Criterios de inclusión:

1. voluntarios chinos que planean someterse a una endoscopia digestiva;
2. Voluntarios que comprendan completamente el contenido, el proceso y las posibles reacciones adversas del estudio y hayan firmado un formulario de consentimiento informado antes del ensayo clínico;
3. Voluntarios que puedan completar el ensayo clínico de acuerdo con el protocolo;
4. Voluntarios masculinos y femeninos entre 18 y 60 años (incluidos ambos extremos) en la fecha de firma del formulario de consentimiento;
5. Las voluntarias son mujeres que no están embarazadas ni en período de lactancia y vivirán de forma asexual después de la inscripción hasta el final del ensayo;
6. Los voluntarios masculinos pesan no menos de 50 kg, las voluntarias femeninas pesan no menos de 45 kg y el índice de masa corporal (IMC) de los voluntarios masculinos y femeninos está dentro del rango de 19,0-26,0 kg/m2 (incluidos los valores de corte);
7. El examen físico completo, los exámenes de laboratorio de rutina son normales o anormales, pero el investigador juzga que no hay importancia clínica;
8. Voluntarios que puedan abstenerse de alcohol, café, medicamentos sin receta o medicamentos recetados, y no alimentos ni bebidas relacionados con la toronja dentro de los 14 días anteriores al inicio de la prueba hasta el final de la prueba;
9. Los voluntarios no tienen antecedentes de tabaquismo.

Criterio de exclusión:

1. Voluntarios que no están de acuerdo con "No alimentos o bebidas que contengan cafeína, xantina y alcoholes, como productos que contengan pomelo, jugo, té, café, vino, etc., 14 días antes del endoscopio", "No fumar 14 días antes del endoscopio";
2. Voluntarios que no cumplan con las normas pertinentes sobre endoscopio;
3. Voluntarios con contraindicaciones del endoscopio;
4. Voluntarios con anticuerpos VHC, VIH, HBsAg y/o sífilis positivos;
5. Voluntarios con físico alérgico;
6. Voluntarios con mareos, fobia a la sangre, dificultad para recolectar sangre y tolerar la anestesia local;
7. Mujeres que están embarazadas, amamantando o tomando píldoras anticonceptivas por menos de 3 meses;
8. Los voluntarios tienen trastornos hemorrágicos, o anticoagulación terapéutica (warfarina, aspirina, clopidogrel, medicina tradicional china, etc.), o dependencia de anestesia o dependencia de alcohol;
9. Los voluntarios tienen antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcoholismo, prueba de detección de alcohol positiva, prueba de detección de drogas positiva, historial de abuso de drogas en los últimos cinco años o administración de drogas en los tres meses anteriores al ensayo;
10. Alcohólicos (14 unidades de alcohol consumidas por semana: 1 unidad = 285 mL de cerveza, o 25 mL de bebidas espirituosas, o 100 mL de vino) y voluntarios que no pueden prohibir desde el momento de la inscripción hasta el final del estudio;
11. Voluntarios que tengan antecedentes de enfermedad gastrointestinal con una gravedad definida o que tengan enfermedades que los investigadores hayan considerado inadecuadas para participar en este estudio;
12. Voluntarios con molestias gastrointestinales evidentes en los 6 meses anteriores al inicio del ensayo clínico;
13. Voluntarios que se hayan sometido a cirugía gastrointestinal, hepática y que hayan recibido cualquier otra cirugía 6 meses antes del ensayo clínico;
14. El examen de laboratorio clínico es anormal y los investigadores juzgan que tiene importancia clínica;
15. Voluntarios que hayan tomado cualquier medicamento de ensayo clínico dentro de los 3 meses;
16. Voluntarios que hayan usado algún antibiótico en los últimos 3 meses;
17. Voluntarios que hayan consumido alguna droga en el plazo de 1 mes;
18. Voluntarios con hipertensión (presión arterial sistólica>139 mmHg, presión arterial diastólica>89 mmHg);
19. Voluntarios con enfermedad de Parkinson o antecedentes familiares de enfermedad de Parkinson;
20. Voluntarios con antecedentes familiares de muerte súbita cardíaca o arritmia;
21. Bebida habitual, que incluye café, té, jugo de toronja, etc.
22. Pérdida de peso significativa recientemente;
23. El investigador juzga que el voluntario tiene otros factores que no son adecuados para participar en este estudio, independientemente de su gravedad.