중국 지원자의 위장관 생리학적 특성에 관한 연구

포함 기준:

1. 소화기 내시경을 받을 예정인 중국 자원봉사자;
2. 연구의 내용, 과정 및 가능한 부작용에 대해 완전히 이해하고 임상 시험 전에 사전 동의서에 서명한 지원자
3. 프로토콜에 따라 임상시험을 완료할 수 있는 지원자
4. 동의서 서명일 기준 만 18세 이상 60세 미만(양쪽 포함)의 남녀 지원자
5. 여성 지원자는 임신하지 않았거나 수유하지 않은 여성이며 등록 후 시험이 끝날 때까지 무성 생활을 합니다.
6. 남성 지원자는 50kg 이상, 여성 지원자는 45kg 이상, 남녀 지원자의 체질량 지수(BMI)는 19.0-26.0 범위 내입니다. kg/m2(컷오프 값 포함);
7. 종합 신체 검사, 일상적인 실험실 검사는 정상 또는 비정상이지만 연구자는 임상적 의미가 없다고 판단합니다.
8. 검사 시작 전 14일 이내에 검사가 끝날 때까지 알코올, 커피, 비처방약 또는 처방약을 금하고 자몽과 관련된 음식 및 음료를 금할 수 있는 지원자
9. 자원봉사자는 흡연 이력이 없습니다.

제외 기준:

1. "내시경 14일 전부터 자몽 함유 제품, 주스, 차, 커피, 와인 등 카페인, 크산틴, 알코올이 함유된 음식이나 음료 금지", "내시경 14일 전부터 금연"에 동의하지 않는 지원자;
2. 내시경 관련 규정을 준수하지 않는 자원봉사자
3. 내시경 금기 사항이 있는 지원자;
4. HCV, HIV, HBsAg 및/또는 매독 양성 항체를 가진 지원자;
5. 알레르기 체질이 있는 자원봉사자;
6. 주사바늘병, 혈액공포증, 채혈이 어려우며 국소마취를 견디지 ​​못하는 자원봉사자;
7. 임신, 수유 중이거나 3개월 미만의 피임약을 복용 중인 여성;
8. 자원봉사자는 출혈 장애 또는 치료적 항응고제(와파린, 아스피린, 클로피도그렐, 전통 중국 의학 등), 또는 마취 의존 또는 알코올 의존이 있습니다.
9. 지원자는 흡연 이력, 알코올 중독 이력, 알코올 스크리닝 양성, 약물 스크리닝 양성, 지난 5년 동안 약물 남용 이력 또는 시험 전 3개월 동안 약물을 투여한 이력이 있습니다.
10. 알코올 중독자(주당 알코올 소비량 14단위: 1단위 = 맥주 285mL 또는 증류주 25mL 또는 와인 100mL) 및 등록 시점부터 연구가 끝날 때까지 금지할 수 없는 지원자;
11. 중증도가 분명한 위장병 병력이 있거나 연구원이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 질병이 있는 지원자
12. 임상 시험 시작 전 6개월 이내에 명백한 위장 장애가 있는 지원자;
13. 위장관 및 간 수술을 받은 지원자 및 임상시험 6개월 전에 다른 수술을 받은 자;
14. 임상 실험실 검사가 비정상이며 연구자가 임상적 의미가 있다고 판단합니다.
15. 3개월 이내에 임상시험약을 복용한 지원자
16. 3개월 이내에 항생제를 사용한 적이 있는 지원자
17. 1개월 이내에 약물을 사용한 적이 있는 지원자
18. 고혈압 지원자(수축기 혈압>139mmHg, 확장기 혈압>89mmHg);
19. 파킨슨병 또는 파킨슨병 가족력이 있는 자원봉사자;
20. 심장 돌연사 또는 부정맥의 가족력이 있는 지원자;
21. 커피, 차, 자몽 주스 등을 포함한 습관성 음료;
22. 최근 상당한 체중 감소;
23. 연구자는 지원자가 심각도에 관계없이 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 요인을 가지고 있다고 판단합니다.