探索 myAsthma 在二级保健中的疗效 (STEERING)
一项随机对照可行性研究,旨在探索二级护理中数字化自我管理在哮喘人群中的功效
哮喘是一种常见的肺部疾病,会导致长期呼吸问题。 没有治愈方法,如果不受控制,可能会危及生命。 如果使用个性化治疗计划进行管理,解释不适时应该做什么、如何控制症状和正确使用吸入器,许多哮喘死亡是可以预防的。 那些哮喘得到控制的人不太可能住院,而且更有可能改善生活质量。
COVID19 强调需要重新设计医疗服务以减少可避免的接触。 临床服务正在转向远程护理,包括在线数字健康应用程序。 数字健康提供了促进有效哮喘护理的机制,提供远程个人治疗计划,“实时”监测哮喘控制并提供信息以预防哮喘发作。 监管健康指南承认技术有可能改善哮喘护理,并可能导致 NHS 服务使用减少和改善症状。
本研究旨在评估二级护理哮喘服务中哮喘自我管理应用程序“myAsthma”的交付情况。 患者将使用该应用程序输入和跟踪他们的症状并报告他们的药物使用情况。 该应用程序提供有关空气质量等环境触发因素的信息,以更好地为哮喘患者做好预防哮喘发作的准备。 它提供教育视频以提高对哮喘的了解,包括吸入器技术在线培训。
目标是提高药物的依从性和正确使用率,帮助患者进行动态自我管理以降低哮喘发作的风险,并为医疗保健专业人员提供数据以识别那些具有较高发作风险的人。
这是一项非盲随机对照试验,有两组:标准治疗(对照)和 myAsthma 标准治疗(干预)。 将在各组之间比较哮喘控制。 这是一项单中心研究,将在布拉德福德教学医院进行。 至少将招募 60 名参与者参与研究,并以 1:1 - 30 的比例随机分配到对照组和 30 名干预组。
超过 6 个月的结果将使用问卷调查和哮喘控制测试分数(症状控制措施)的组合来衡量。 本研究的主要结果是探索这种新的服务提供模式的功效,它是否可以改善哮喘控制测试分数,并将导致完全有效的随机对照试验。
研究概览
详细说明
哮喘是一种高度流行的慢性疾病,由气道炎症和高反应性导致气道受限和喘息、咳嗽、呼吸困难和胸闷等症状不一而足。 哮喘无法治愈,但使用简单的吸入器治疗可以控制症状。 然而,如果不加以控制,哮喘可能会危及生命。 如果使用正确的治疗计划和吸入器技术来控制病情,大多数与哮喘相关的死亡是可以预防的。
在英国,估计有 430 万成年人(12 人中有 1 人)接受哮喘治疗,NHS 每年在直接和间接护理方面花费约 30 亿英镑。 每年约有 60,000 人因哮喘入院。 NRAD 指出,高比例的患者发病率与管理不善直接相关。 2016 年年度哮喘调查报告称,82% 的哮喘患者表示他们的哮喘控制不佳。 那些哮喘未得到控制的人住院的可能性几乎是其他人的两倍。 在英国,十分之七的哮喘患者接受的治疗未能达到基本质量标准,其中 30-70% 的人报告说他们没有按规定服用哮喘药物。 此外,很大一部分患者没有按照规定使用他们的吸入器,并且吸入器技术不佳。
自从 COVID-19 到来以来,对于哮喘患者来说,确保他们遵循规定的治疗计划变得前所未有的重要。 COVID-19 是一种传染性很强的病毒,主要影响呼吸系统,这意味着患有哮喘的人出现严重并发症的风险更大。 保持一致的感染预防措施和保持社交距离是最大程度降低感染病毒风险的关键。 然而,社会疏远和必要的“封锁”已经影响了常规的诊所预约,突显出在这种大流行期间缺乏替代的远程自我管理系统来支持患者。
系统评价表明,尽管存在异质性干预措施,但技术支持的医疗保健可以改善过程结果,例如患者知识、自我管理技能、吸入器技术的改进和预防药物的使用增加。 然而,迄今为止的研究表明,对症状、肺功能、SABA 使用和生活质量等临床结果的影响不一致。 在哮喘护理中使用技术支持的医疗保健尚未发现重大危害或不如传统护理有效的情况,结果令人鼓舞,足以建议对数字护理模型进行进一步分析。
在 COVID-19 之前,NHS 护理模式包括每年一次的哮喘检查。 这引起了人们的担忧,即可能无法捕捉到哮喘控制的全貌,并且通常仅限于该回顾前后的时期,而这只是人们患有哮喘的时间的一小部分。 医疗保健专业人员的目标是提供最佳护理并促进良好的哮喘自我管理,但这可能既复杂又耗时,因此通常无法在给定的初级保健预约时间内完成,从而导致不良结果和护理差异。
NRAD 确定了解决护理差异的机会。 其中包括改进风险分层,以区分那些通过年度审查需要最少支持的哮喘患者,以及那些需要全年更密切监测的患者。 解决更安全的处方问题,以突出那些被处方过量 SABA 吸入器的人,改进安排跟进的系统,提高医疗记录的质量,并使系统能够支持哮喘自我管理。
2015 年,Asthma UK 进行了一项大型调查,以了解哮喘患者和医疗保健专业人员对移动健康 (mHealth) 要求的看法。 他们发现,三分之二的成年哮喘患者拥有智能手机,这表明随着技术在家庭中的普及,远程监控正在成为另一种提供医疗服务的选择。 报告显示,近四分之三的患者会重视 mHealth 设备来支持哮喘监测,近一半的患者会考虑将系统用作哮喘行动计划的一部分,以提供药物治疗建议和何时就医。 此外,四分之三的医疗保健专业人员表示,监测哮喘症状并提供哮喘行动计划的 mHealth 系统将是有益的。
数字医疗干预现在比以往任何时候都更加重要。 他们能够支持医疗保健服务以远程提供以患者为中心的护理,促进及时获得健康建议和药物治疗,促进自我监测和药物依从性,并教育患者避免触发。
证据表明,自我管理的教育,结合个性化的哮喘行动计划,可以改善哮喘患者的健康状况,并减少医疗资源的使用,尤其是急诊就诊和住院。 此外,它可以改善哮喘控制指标,包括减轻症状,并对生活质量产生积极影响。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Yorkshire
-
Bradford、Yorkshire、英国、BH1 1JU
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford Institute for Health Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁以上且能够提供书面知情同意书的成年患者
- 定期吸入药物治疗哮喘的临床诊断
以下任一项哮喘控制措施:
- 最近 6 个月内使用口服类固醇
- ACT 分数 < 19
- 在过去 6 个月内使用 6 次或更多次短效 β-受体激动剂吸入器
常见症状和/或:
- 过去 6 个月内因哮喘急诊或住院
- 维持类固醇治疗的患者
- 接受生物制剂治疗的患者
- 在家上网、使用移动技术和使用英语操作网络平台的能力
- 同意通过电话、短信和/或电子邮件联系
排除标准:
- 过去 2 周内哮喘加重
- 患有其他疾病的患者,包括但不限于研究者认为严重的除哮喘以外的呼吸道免疫疾病或心脏病
- 职业性哮喘的诊断
- 无法阅读或使用联网设备的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干涉
随机分配到干预组的参与者将可以访问基于网络的数字应用程序 (app) myAsthma。
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myAsthma 是一种在线数字自我管理应用程序,通过远程提供教育、吸入器技术、肺康复、症状和药物使用跟踪来支持哮喘患者。
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无干预:控制
随机分配到对照组的参与者将继续进行标准护理流程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制测试 (ACT) 分数的变化
大体时间:ACT 分数将在第 0、2、4 和 6 个月测量,以评估每个时间点的任何变化。
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用于识别成人哮喘控制不佳的经过验证的问卷。
ACT 评估呼吸急促和一般哮喘症状的频率、急救药物的使用、哮喘对日常功能的影响以及哮喘控制的总体自我评估。
分数范围从 5(控制不佳)到 25(完全控制),分数越高反映哮喘控制越好。
ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好。
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ACT 分数将在第 0、2、4 和 6 个月测量,以评估每个时间点的任何变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用英国吸入器组 (UKIG) 标准和能力评估吸入器技术 - 7 个步骤
大体时间:在第 0 个月和第 6 个月进行测量以观察改善情况。
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使用 UK Inhaler Group 7 能力,吸入器技术从基线到研究完成的显着改进。
这 7 项能力包括围绕设备准备、剂量加载、吸气和呼气的程序。
总共 0 个错误等于适当的吸入器技术。
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在第 0 个月和第 6 个月进行测量以观察改善情况。
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恶化
大体时间:在第 2、4 和 6 个月记录
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从基线到研究完成的急性加重、口服皮质类固醇治疗和住院的发生率。
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在第 2、4 和 6 个月记录
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EuroQol 5D-5L 分数的变化
大体时间:在第 0 个月和第 6 个月测量
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从基线到研究完成,使用 EuroQol 5D-5L 测量的生活质量评级的平均变化。
EQ-5D 5L 测量成人与健康相关的生活质量。
它是一种标准化的 5 维仪器,用于衡量健康结果。
它包括五个维度:行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。
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在第 0 个月和第 6 个月测量
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myAsthma 患者反馈(干预组)
大体时间:第 6 个月测量
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My mhealth 反馈问卷基于 NHS 亲友测试 (FFT) 指南。
这是一个重要的反馈工具,它支持使用医疗服务的人应该有机会就他们的体验提供反馈这一基本原则。
这是一份由多项选择和半结构化问题组成的简短问卷。
本问卷没有比例尺。
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第 6 个月测量
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tom Wilkinson、my mhealth Ltd
出版物和有用的链接
一般刊物
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