- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744272
A myAsthma hatékonyságának feltárása a másodlagos ellátásban (STEERING)
Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány a másodlagos ellátáson belüli digitális önkezelés hatékonyságának feltárására asztmás populációban
Az asztma egy gyakori tüdőbetegség, amely hosszú távú légzési problémákat okoz. Nincs gyógymód, és ha nem kontrollálják, életveszélyes lehet. Sok asztmás haláleset megelőzhető, ha egy személyre szabott kezelési terv segítségével kezelik, amely elmagyarázza, mit kell tenni rosszullét esetén, hogyan kell kezelni a tüneteket és helyesen használni az inhalátort. A kontrollált asztmában szenvedők kisebb valószínűséggel kerülnek kórházba, és nagyobb valószínűséggel javulnak az életminőségük.
A COVID19 hangsúlyozta az egészségügyi ellátás újratervezésének szükségességét az elkerülhető expozíció csökkentése érdekében. A klinikai szolgáltatások a távellátás felé fordulnak, beleértve az online digitális egészségügyi alkalmazásokat. A digitális egészségügy olyan mechanizmusokat kínál, amelyek elősegítik az asztma hatékony ellátását, egyéni távoli kezelési terveket kínálnak, „valós időben” nyomon követik az asztma kontrollját, és információkat nyújtanak az asztmás rohamok megelőzésére. A szabályozó egészségügyi irányelvek elismerik, hogy a technológia képes javítani az asztma kezelésében, és az NHS szolgáltatások igénybevételének csökkenéséhez és a tünetek javításához vezethet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a „myAsthma” asztma-önkezelő alkalmazás elérhetőségét egy másodlagos asztmaszolgáltatásban. A betegek az alkalmazást használják tüneteik bevitelére és nyomon követésére, valamint gyógyszerhasználatuk jelentésére. Az alkalmazás információkat nyújt a környezeti tényezőkről, például a levegő minőségéről, hogy jobban felkészítse az asztmás betegeket az asztmás roham megelőzésére. Oktatóvideókat kínál az asztma megértésének javítására, beleértve az inhalációs technikával kapcsolatos online képzést.
A cél a gyógyszerek betartásának és helyes használatának fokozása, a betegek dinamikus önkezelésének elősegítése az asztmás roham kockázatának csökkentése érdekében, valamint az egészségügyi szakembereknek azokkal az adatokkal való ellátása, amelyek segítségével azonosítani tudják azokat, akiknél nagyobb a roham kockázata.
Ez egy vak nélküli, randomizált, kontrollos vizsgálat két karral: standard ellátás (kontroll) és myAsthma standard ellátással (beavatkozás). Az asztma kontrollját a csoportok között összehasonlítjuk. Ez egy egyközpontú tanulmány, amely a Bradford Oktatókórházban zajlik majd. Legalább 60 résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba, és randomizálják 1:1-30 arányban a kontroll karban és 30 az intervenciós karban.
A 6 hónapon túli eredményeket kérdőívek és asztmakontroll teszt pontszámok (tünetkontroll mérése) kombinációjával mérik. Ennek a tanulmánynak a fő eredménye az, hogy feltárja ennek az új szolgáltatásnyújtási modellnek a hatékonyságát, hogy javíthat-e az asztma kontrolltesztjein, és hogy egy teljes körűen működő randomizált, kontrollált vizsgálathoz vezet-e.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az asztma egy krónikusan elterjedt állapot, amely a légutak gyulladásából és túlérzékenységéből adódik, ami változó légúti korlátozásokat és zihálást, köhögést, légszomjat és mellkasi szorító érzést okoz. Az asztma nem gyógyítható, de az egyszerű inhalációs kezelések segítségével kordában tartható a tünetek. Ha azonban nem kontrollálják, az asztma életveszélyes lehet. A legtöbb asztmával összefüggő haláleset megelőzhető, ha az állapotot a megfelelő kezelési terv és inhalációs technika alkalmazásával kezelik.
Az Egyesült Királyságban becslések szerint 4,3 millió felnőtt (12-ből 1) részesül asztma kezelésében, ami az NHS-nek évente körülbelül 3 milliárd GBP-be kerül közvetlen és közvetett ellátásban. Az asztma évente körülbelül 60 000 kórházi felvételt jelent. Az NRAD megállapítja, hogy a betegek megbetegedésének nagy része közvetlenül összefügg a rossz kezeléssel. A 2016-os éves asztmás felmérés arról számolt be, hogy az asztmában szenvedők 82%-a azt mondta, hogy asztmáját rosszul kezelték. A kontrollálatlan asztmában szenvedők majdnem kétszer nagyobb valószínűséggel kerültek kórházba. Az Egyesült Királyságban tíz asztmás emberből hét olyan ellátásban részesült, amely nem felelt meg az alapvető minőségi előírásoknak, és 30-70%-uk számolt be arról, hogy nem szedte az asztma elleni gyógyszerét az előírás szerint. Ezenkívül a betegek jelentős része nem az előírt módon használja inhalátorát, és rossz inhalációs technikát mutat be.
A COVID-19 megjelenése óta soha nem volt fontosabb az asztmás betegek számára, hogy betartsák az előírt kezelési tervet. A COVID-19 egy erősen fertőző vírus, amely elsősorban a légzőrendszert érinti, vagyis az asztmában szenvedőknél nagyobb a súlyos szövődmények kockázata. A következetes fertőzésmegelőzési gyakorlatok betartása és a társadalmi távolságtartás kulcsfontosságú a vírusfertőzés kockázatának minimalizálásában. A társadalmi távolságtartás és a kötelező „lezárás” azonban hatással volt a rutin klinikai találkozókra, rávilágítva arra, hogy hiányzik egy alternatív távoli önkezelési rendszer, amely támogatná a betegeket a járvány idején.
A szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy a heterogén beavatkozások ellenére a technológia által támogatott egészségügyi ellátás javíthatja a folyamatok eredményeit, például a betegek ismereteit, az önmenedzselési készségeket, az inhalációs technikák fejlesztését és a megelőző gyógyszerek fokozottabb alkalmazását. Az eddigi vizsgálatok azonban következetlen hatást mutattak ki a klinikai eredményekre, például a tünetekre, a tüdőfunkcióra, a SABA használatára és az életminőségre. A technológia által támogatott egészségügyi ellátás az asztmaellátásban nem azonosított jelentős károkat vagy eseteket, amelyekben kevésbé volt hatékony, mint a hagyományos ellátás, és az eredmények elég biztatóak voltak ahhoz, hogy az ellátás digitális modelljeinek további elemzését javasolják.
A COVID-19 előtt az NHS ellátási modellje tartalmazta az asztma éves felülvizsgálatát. Ez aggodalomra ad okot, hogy nem biztos, hogy teljes képet kaphat az asztma kontrolljáról, és általában az áttekintés körüli időszakra korlátozódik, ami az emberek asztmával élésének töredéke. Az egészségügyi szakemberek célja a legjobb ellátás nyújtása és az asztma jó önkezelésének elősegítése, de ez összetett és időigényes lehet, és gyakran nem lehetséges az alapellátáshoz szükséges időpontokban, ami kedvezőtlen kimenetelekhez és az ellátás eltéréseihez vezet.
Az ellátási eltérések kezelésének lehetőségeit az NRAD azonosította. Ezek közé tartozott a kockázati rétegződés javítása, hogy megkülönböztessék az asztmában szenvedőket, akik minimális támogatást igényelnek egy éves felülvizsgálat során, és azok között, akiknek az év során szorosabb monitorozásra van szükségük. A biztonságosabb felírás megoldása, hogy kiemeljük azokat, akiknek túl sok SABA inhalátort írtak fel, a nyomon követést szervező rendszerek fejlesztése, az orvosi feljegyzések minőségének javítása és az asztma önkezelésének támogatása.
2015-ben az Asthma UK nagy felmérést végzett, hogy feltárja mind az asztmás betegek, mind az egészségügyi szakemberek véleményét a mobil egészségügyi (mHealth) követelményekről. Azt találták, hogy a felnőtt asztmában szenvedők kétharmadának volt okostelefonja, ami arra utal, hogy a technológia növekvő otthoni jelenlétével a távfelügyelet alternatív egészségügyi szolgáltatási lehetőséggé válik. A jelentés kimutatta, hogy a betegek csaknem háromnegyede értékelné az m-egészségügyi eszközt az asztma monitorozásának támogatására, és csaknem fele fontolóra venné egy rendszer használatát az asztma elleni cselekvési terv részeként, hogy tanácsot adjon a gyógyszerekkel kapcsolatban, és mikor forduljon orvoshoz. Ezenkívül az egészségügyi szakemberek háromnegyede úgy nyilatkozott, hogy hasznos lenne egy m-egészségügyi rendszer, amely figyelemmel kíséri az asztma tüneteit, és asztma cselekvési terveket készít.
A digitális egészségügyi beavatkozások most fontosabbak, mint valaha. Képesek támogatni az egészségügyi szolgáltatásokat a betegközpontú ellátás távolról történő ellátása érdekében, elősegítik az egészségügyi tanácsokhoz és gyógyszerekhez való időben történő hozzáférést, elősegítik az önellenőrzést és a gyógyszerekkel való megfelelést, valamint oktatják a betegeket a kiváltó okok elkerülésére.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a személyre szabott asztma cselekvési terveket magában foglaló önálló oktatás javítja az asztmás betegek egészségügyi eredményeit, és csökkenti az egészségügyi erőforrások felhasználását, különösen a sürgősségi osztályok látogatásait és a kórházi felvételeket. Ezenkívül javíthatja az asztma kontroll markereit, beleértve a tünetek csökkenését, és pozitív hatással van az életminőségre.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Egyesült Királyság, BH1 1JU
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford Institute for Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, írásos beleegyező nyilatkozatot tudó felnőtt betegek
- Az asztma klinikai diagnózisa rendszeres inhalációs gyógyszerekkel
Az alábbi intézkedések bármelyike az asztma szabályozására:
- Orális szteroidhasználat az elmúlt 6 hónapban
- ACT pontszám < 19
- 6 vagy több rövid hatású béta-agonista inhalátor használata az elmúlt 6 hónapban
Gyakori tünetek és/vagy:
- ED vagy kórházi felvétel asztma miatt az elmúlt 6 hónapban
- Fenntartó szteroid terápiában részesülő betegek
- Biológiai terápiában részesülő betegek
- Otthoni internet-hozzáférés, mobiltechnológia használata és angol nyelvű webplatform üzemeltetésének lehetősége
- Hozzájárulás a kapcsolatfelvételhez telefonon, SMS-ben és/vagy e-mailben
Kizárási kritériumok:
- Asztma exacerbációja az elmúlt 2 hétben
- Azok a betegek, akiknek egyéb egészségügyi állapotuk van, beleértve, de nem kizárólagosan, az asztmától eltérő légúti immunológiai vagy szívbetegséget, amelyet a vizsgálók jelentősnek ítéltek
- A foglalkozási asztma diagnózisa
- Olyan betegek, akik nem tudnak olvasni vagy használni az internetre alkalmas eszközt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférést kapnak a myAsthma digitális webalapú alkalmazáshoz (app).
|
A myAsthma egy online digitális önkezelő alkalmazás, amely az asztmás betegek támogatására szolgál oktatással, inhalációs technikával, tüdőrehabilitációval, valamint a tünetek és a gyógyszerhasználat távoli nyomon követésével.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a szokásos gondozási folyamatokat folytatják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az asztmakontroll teszt (ACT) pontszámában
Időkeret: Az ACT pontszámokat a 0., 2., 4. és 6. hónapban mérik, hogy értékelni lehessen az egyes időpontokban bekövetkezett változásokat.
|
Validált kérdőív a rosszul kontrollált asztma azonosítására felnőtteknél.
Az ACT felméri a légszomj és az általános asztmás tünetek gyakoriságát, a mentőgyógyszerek használatát, az asztma napi működésre gyakorolt hatását, valamint az asztma kontrolljának általános önértékelését.
A pontszámok 5-től (rossz kontroll) 25-ig (teljes kontroll) terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb asztmakontrollt tükröznek.
A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez.
|
Az ACT pontszámokat a 0., 2., 4. és 6. hónapban mérik, hogy értékelni lehessen az egyes időpontokban bekövetkezett változásokat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inhalációs technika értékelése a UK Inhaler Group (UKIG) szabványai és kompetenciái alapján – 7 lépés
Időkeret: A 0. és 6. hónapban mérve a javulás megfigyelését.
|
Kimutatható javulás az inhalációs technikában a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig az Egyesült Királyság 7. csoportja szerinti inhalátor kompetenciák segítségével.
A 7 kompetencia magában foglalja az eszköz előkészítésével, az adagbetöltéssel, a belégzéssel és a kilégzéssel kapcsolatos eljárásokat.
Összesen 0 hiba megfelel a megfelelő inhalációs technikának.
|
A 0. és 6. hónapban mérve a javulás megfigyelését.
|
|
Exacerbációk
Időkeret: A felvétel a 2., 4. és 6. hónapban történt
|
Az akut exacerbációk, orális kortikoszteroid terápia és kórházi felvételek előfordulása a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig.
|
A felvétel a 2., 4. és 6. hónapban történt
|
|
Változás az EuroQol 5D-5L pontszámokban
Időkeret: A 0. és 6. hónapban mérve
|
Az EuroQol 5D-5L használatával mért életminőség-értékelések átlagos változása az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig.
Az EQ-5D 5L az egészséggel összefüggő életminőséget méri felnőtteknél.
Ez egy szabványos, 5 dimenziós műszer, amelyet az egészségügyi eredmények mérésére használnak.
Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
|
A 0. és 6. hónapban mérve
|
|
myAsthma beteg visszajelzése (beavatkozó kar)
Időkeret: 6. hónapban mérve
|
A my mhealth visszajelzési kérdőív az NHS Friends and Family Test (FFT) irányelvein alapul.
Ez egy fontos visszacsatolási eszköz, amely támogatja azt az alapelvet, hogy az egészségügyi szolgáltatásokat igénybe vevőknek lehetőséget kell biztosítani tapasztalataik visszajelzésére.
Ez egy rövid kérdőív, amely feleletválasztós és félig strukturált kérdésekből áll.
Ehhez a kérdőívhez nincs skála.
|
6. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tom Wilkinson, my mhealth Ltd
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hieftje K, Edelman EJ, Camenga DR, Fiellin LE. Electronic media-based health interventions promoting behavior change in youth: a systematic review. JAMA Pediatr. 2013 Jun;167(6):574-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.1095.
- Bunting BA, Cranor CW. The Asheville Project: long-term clinical, humanistic, and economic outcomes of a community-based medication therapy management program for asthma. J Am Pharm Assoc (2003). 2006 Mar-Apr;46(2):133-47. doi: 10.1331/154434506776180658.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- de Jongh T, Gurol-Urganci I, Vodopivec-Jamsek V, Car J, Atun R. Mobile phone messaging for facilitating self-management of long-term illnesses. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD007459. doi: 10.1002/14651858.CD007459.pub2.
- Levy ML. National Review of Asthma Deaths (NRAD). Br J Gen Pract. 2014 Nov;64(628):564. doi: 10.3399/bjgp14X682237. No abstract available.
- "Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary." E.D. Bateman, S.S. Hurd, P.J. Barnes, J. Bousquet, J.M. Drazen, J.M. FitzGerald, P. Gibson, K. Ohta, P. O'Byrne, S.E. Pedersen, E. Pizzichini, S.D. Sullivan, S.E. Wenzel and H.J. Zar. Eur Respir J 2008; 31: 143-178. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):0751387. doi: 10.1183/13993003.51387-2007. Print 2018 Feb. No abstract available.
- Asthma UK. Annual Asthma Survey 2019
- Davis, K., Sissons B. Asthma and COVID-19: What to know. Medical News Today. 2020
- Merchant R, Szefler SJ, Bender BG, Tuffli M, Barrett MA, Gondalia R, Kaye L, Van Sickle D, Stempel DA. Impact of a digital health intervention on asthma resource utilization. World Allergy Organ J. 2018 Dec 3;11(1):28. doi: 10.1186/s40413-018-0209-0. eCollection 2018.
- British Thoracic Society. Asthma guidelines 2016. British Thoracic Society (BTS). 2016
- Mukherjee M, Stoddart A, Gupta RP, Nwaru BI, Farr A, Heaven M, Fitzsimmons D, Bandyopadhyay A, Aftab C, Simpson CR, Lyons RA, Fischbacher C, Dibben C, Shields MD, Phillips CJ, Strachan DP, Davies GA, McKinstry B, Sheikh A. The epidemiology, healthcare and societal burden and costs of asthma in the UK and its member nations: analyses of standalone and linked national databases. BMC Med. 2016 Aug 29;14(1):113. doi: 10.1186/s12916-016-0657-8.
- Trueman D, Woodcock F, Hancock E. Estimating the economic burden of respiratory illness in the UK. Br Lung Found 2014
- Asthma UK and British Lung Foundation Partnership. Asthma facts and statistics ]. Asthma UK. 2020
- Schultz K, Seidl H, Jelusic D, Wagner R, Wittmann M, Faller H, Nowak D, Schuler M. Effectiveness of pulmonary rehabilitation for patients with asthma: study protocol of a randomized controlled trial (EPRA). BMC Pulm Med. 2017 Mar 9;17(1):49. doi: 10.1186/s12890-017-0389-3.
- British Medical Association. The hidden impact of COVID-19 on patient care in the NHS in England 2020
- Bussey-Smith KL, Rossen RD. A systematic review of randomized control trials evaluating the effectiveness of interactive computerized asthma patient education programs. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jun;98(6):507-16; quiz 516, 566. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60727-2.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Morrison D, Wyke S, Agur K, Cameron EJ, Docking RI, Mackenzie AM, McConnachie A, Raghuvir V, Thomson NC, Mair FS. Digital asthma self-management interventions: a systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 18;16(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2814.
- DiBello K, Boyar K, Abrenica S WP. The effectiveness of text messaging programs on adherence to treatment regimens among adults aged 18 to 45 years diagnosed with asthma: a systematic review. JBI Database Syst Rev Implement Reports. 2014;12(1):485-532.
- Black AD, Car J, Pagliari C, Anandan C, Cresswell K, Bokun T, McKinstry B, Procter R, Majeed A, Sheikh A. The impact of eHealth on the quality and safety of health care: a systematic overview. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000387. doi: 10.1371/journal.pmed.1000387.
- Asthma UK. Delivering the Five Year Forward View : Behavioural change , information and signposting : Asthma UK consultation response Q1 ) How can we accelerate positive behavioural change towards prevention and self-care in the population and who should be responsi. 2015;1-7
- Ofcom. Communications Marketing Report
- Asthma UK. Connected asthma: how technology will transform care. 2016
- Car J, Sheikh A. Telephone consultations. BMJ. 2003 May 3;326(7396):966-9. doi: 10.1136/bmj.326.7396.966. No abstract available.
- Car J, Sheikh A. Email consultations in health care: 1--scope and effectiveness. BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):435-8. doi: 10.1136/bmj.329.7463.435.
- Car J, Sheikh A. Email consultations in health care: 2--acceptability and safe application. BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):439-42. doi: 10.1136/bmj.329.7463.439.
- McLean S, Sheikh A. Does telehealthcare offer a patient-centred way forward for the community-based management of long-term respiratory disease? Prim Care Respir J. 2009 Sep;18(3):125-6. doi: 10.3132/pcrj.2009.00006. No abstract available.
- Al Moamary MS, Al-Kordi AG, Al Ghobain MO, Tamim HM. Utilization and responsiveness of the asthma control test (ACT) at the initiation of therapy for patients with asthma: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2012 Mar 26;12:14. doi: 10.1186/1471-2466-12-14.
- HRA & MHRA. Joint statement on seeking consent by electronic methods. 2018;(September):1-11
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMH-R04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .