- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744272
MyAstman tehon tutkiminen toissijaisessa hoidossa (STEERING)
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus digitaalisen itsehallinnon tehokkuuden tutkimiseksi toissijaisessa hoidossa astmaatikkoväestössä
Astma on yleinen keuhkosairaus, joka aiheuttaa pitkäaikaisia hengitysvaikeuksia. Ei ole parannuskeinoa, ja hallitsematon voi olla hengenvaarallinen. Monet astmakuolemat ovat vältettävissä, jos niitä hoidetaan käyttämällä henkilökohtaista hoitosuunnitelmaa, jossa selitetään, mitä tehdä huonossa kunnossa, kuinka hallita oireita ja oikea inhalaattorin käyttö. Ne, joilla on hallinnassa oleva astma, joutuvat vähemmän todennäköisesti sairaalaan ja heidän elämänlaatunsa paranee todennäköisemmin.
COVID19 on korostanut tarvetta suunnitella uudelleen terveydenhuollon toimittamista vältettävissä olevan altistumisen vähentämiseksi. Kliiniset palvelut ovat siirtymässä etähoitoon, mukaan lukien online-digitaaliset terveyssovellukset. Digitaalinen terveys tarjoaa mekanismeja tehokkaan astmahoidon edistämiseen, yksilöllisten etähoitosuunnitelmien tarjoamiseen, astman hallinnan "reaaliaikaiseen" seurantaan ja astmakohtausten ehkäisyyn. Terveyssäännökset tunnustavat, että teknologialla on potentiaalia parantaa astman hoitoa ja se voi vähentää NHS-palvelujen käyttöä ja parantaa oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida astman itsehoitosovelluksen "myAsthma" toimittamista toissijaisessa astmapalvelussa. Potilaat käyttävät sovellusta syöttääkseen ja seuratakseen oireitaan ja raportoidakseen lääkkeiden käytöstään. Sovellus tarjoaa tietoa ympäristötekijöistä, kuten ilmanlaadusta, valmistaakseen astmapotilaita paremmin astmakohtauksen ehkäisyyn. Se tarjoaa opetusvideoita astman ymmärtämisen parantamiseksi, mukaan lukien inhalaattoritekniikan verkkokoulutus.
Tavoitteena on lisätä lääkkeiden noudattamista ja oikeaa käyttöä, auttaa potilaita hallitsemaan itseään dynaamisesti astmakohtauksen riskin vähentämiseksi ja antamaan terveydenhuollon ammattilaisille tiedot tunnistaakseen henkilöt, joilla on suurempi riski saada kohtaus.
Tämä on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi haaraa: standardihoito (verrokki) ja myAsthma tavanomaisella hoidolla (interventio). Astman hallintaa verrataan ryhmien välillä. Se on yhden keskuksen tutkimus, joka tehdään Bradford Teaching Hospitalissa. Vähintään 60 osallistujaa rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan suhteella 1:1 - 30 kontrollihaarassa ja 30 interventiohaarassa.
Yli 6 kuukauden tulokset mitataan käyttämällä kyselylomakkeiden ja astmakontrollipisteiden yhdistelmää (oireiden hallinnan mitta). Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on tutkia tämän uuden palvelumallin tehokkuutta, parantaako se astman kontrollitestin tuloksia ja johtaako se täysin toimivaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen erittäin yleinen sairaus, joka johtuu hengitysteiden tulehduksesta ja yliherkkyydestä, mikä johtaa vaihtelevaan hengitysteiden rajoittumiseen ja oireisiin, kuten hengityksen vinkumiseen, yskään, hengenahdistukseen ja puristamiseen rinnassa. Astmaan ei ole parannuskeinoa, mutta yksinkertaisten inhalaattorihoitojen käyttö voi pitää oireet hallinnassa. Kuitenkin, jos astmaa ei hoideta, se voi olla hengenvaarallinen. Suurin osa astmaan liittyvistä kuolemantapauksista on estettävissä, jos tilaa hoidetaan oikealla hoitosuunnitelmalla ja inhalaattoritekniikalla.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa arviolta 4,3 miljoonaa aikuista (1/12) saa astman hoitoa, mikä maksaa NHS:lle noin 3 miljardia puntaa vuosittain suorassa ja epäsuorassa hoidossa. Astma aiheuttaa noin 60 000 sairaalahoitoa vuodessa. NRAD toteaa, että suuri osa potilaiden sairastavuudesta liittyy suoraan huonoon hoitoon. Vuotuinen 2016 astmatutkimus raportoi, että 82 % astmasta kärsivistä sanoi, että heidän astmansa oli huonosti hallinnassa. Ne, joilla oli hallitsematon astma, joutuivat lähes kaksi kertaa todennäköisemmin sairaalaan. Isossa-Britanniassa seitsemän kymmenestä astmaa sairastavasta sai hoitoa, joka ei täyttänyt peruslaatustandardeja, ja 30–70 % ilmoitti, että he eivät käyttäneet astmalääkitystään määräysten mukaisesti. Lisäksi merkittävä osa potilaista ei käytä inhalaattoreitaan ohjeiden mukaisesti ja heillä on huono inhalaattoritekniikka.
COVID-19:n saapumisen jälkeen astmasta kärsiville ei ole koskaan ollut tärkeämpää varmistaa, että he noudattavat heille määrättyä hoitosuunnitelmaa. COVID-19 on erittäin tarttuva virus, joka vaikuttaa ensisijaisesti hengityselimiin, mikä tarkoittaa, että astmaa sairastavilla on suurempi riski saada vakavia komplikaatioita. Johdonmukaisten tartuntojen ehkäisykäytäntöjen ylläpitäminen ja sosiaalinen etäisyys ovat avainasemassa tartunnan riskin minimoimiseksi. Sosiaalinen etäisyys ja vaadittu "sulkeminen" ovat kuitenkin vaikuttaneet rutiininomaisiin klinikka-aikoihin, mikä korostaa vaihtoehtoisen etäitsehallintajärjestelmän puutetta potilaiden tukemiseksi tämän pandemian aikana.
Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että heterogeenisista interventioista huolimatta teknologian mahdollistama terveydenhuolto voi parantaa prosessien tuloksia, kuten potilastietoa, itsehallintataitoja, inhalaattoritekniikan parantamista ja ehkäisevien lääkkeiden käytön lisäämistä. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet epäjohdonmukaisen vaikutuksen kliinisiin tuloksiin, kuten oireisiin, keuhkojen toimintaan, SABA:n käyttöön ja elämänlaatuun. Teknologian mahdollistaman terveydenhuollon käyttö astman hoidossa ei ole tunnistanut merkittäviä haittoja tai tapauksia, joissa se olisi ollut vähemmän tehokasta kuin perinteinen hoito, ja tulokset olivat tarpeeksi rohkaisevia, jotta voitaisiin ehdottaa digitaalisten hoitomallien lisäanalyysiä.
Ennen COVID-19:ää NHS:n hoitomalli sisälsi kerran vuosittaisen astman arvioinnin. Tämä on herättänyt huolta siitä, että kokonaiskuvaa astman hallinnasta ei välttämättä saada, ja se rajoittuu yleensä tarkastelun ympärillä olevaan ajanjaksoon, joka on murto-osa ajasta, jonka ihmiset elävät astman kanssa. Terveydenhuollon ammattilaiset pyrkivät tarjoamaan parasta hoitoa ja edistämään astman hyvää itsehoitoa, mutta tämä voi olla monimutkaista ja aikaa vievää, eikä se useinkaan ole mahdollista perusterveydenhuollon vastaanottoaikana, mikä johtaa haitallisiin tuloksiin ja vaihteluihin hoidossa.
NRAD:ssa tunnistettiin mahdollisuudet puuttua hoidon vaihteluihin. Näihin kuului riskien jakautumisen parantaminen, jotta voidaan erottaa astmapotilaat, jotka tarvitsevat minimaalista tukea vuositarkistuksen avulla, ja ne, jotka tarvitsevat tarkempaa seurantaa ympäri vuoden. Tarkastellaan turvallisempaa lääkemääräystä korostaakseen niitä, joille on määrätty liikaa SABA-inhalaattoreita, parantamalla seurantajärjestelmiä, parantamalla potilastietojen laatua ja mahdollistamalla astman itsehoitoa tukevien järjestelmien.
Vuonna 2015 Asthma UK suoritti laajan tutkimuksen selvittääkseen sekä astmapotilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä mobiiliterveyden (mHealth) vaatimuksista. He havaitsivat, että kahdella kolmasosalla aikuisista astmaa sairastavista oli älypuhelin, mikä viittaa siihen, että teknologian lisääntyessä kodeissa etävalvonnasta on tulossa vaihtoehtoinen terveyspalvelujen toimitusvaihtoehto. Raportti osoitti, että lähes kolme neljäsosaa potilaista arvostaisi mHealth-laitetta astman seurannan tukena, ja lähes puolet harkitsi järjestelmän käyttöä osana astman toimintasuunnitelmaa, joka antaa neuvoja lääkkeistä ja milloin hakeutua lääkärin hoitoon. Lisäksi kolme neljäsosaa terveydenhuollon ammattilaisista totesi, että mHealth-järjestelmä, joka valvoo astman oireita ja tarjoaa astman toimintasuunnitelmia, olisi hyödyllinen.
Digitaaliset terveydenhuollon interventiot ovat nyt tärkeämpiä kuin koskaan. He pystyvät tukemaan terveydenhuoltopalveluita potilaskeskeisen hoidon tarjoamisessa etänä, helpottamaan terveysneuvojen ja lääkkeiden oikea-aikaista saatavuutta, edistämään itsevalvontaa ja lääkitysmyöntyvyyttä sekä kouluttamaan potilaita laukaisimien välttämiseen.
Todisteet ovat osoittaneet, että itseohjattu koulutus, johon sisältyy henkilökohtaisia astman toimintasuunnitelmia, parantaa astmaa sairastavien ihmisten terveystuloksia ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä, erityisesti ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen käyttöä. Lisäksi se voi parantaa astman hallinnan markkereita, mukaan lukien oireiden väheneminen, ja sillä on positiivinen vaikutus elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BH1 1JU
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford Institute for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Kliininen astman diagnoosi säännöllisellä inhaloitavalla lääkityksellä
Jokin seuraavista astman hallintatoimenpiteistä:
- Suun kautta otettavien steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- ACT-pisteet < 19
- 6 tai useamman lyhytvaikutteisen beetaagonistiinhalaattorin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Usein esiintyvät oireet ja/tai:
- ED tai sairaalahoito astman vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat ylläpitosteroidihoitoa
- Biologisessa terapiassa olevat potilaat
- Pääsy Internetiin kotona, mobiilitekniikan käyttö ja kyky käyttää verkkoalustaa englanniksi
- Suostumus yhteydenottoon puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostilla
Poissulkemiskriteerit:
- Astman paheneminen viimeisen 2 viikon aikana
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, mukaan lukien muun muassa hengityselinten immunologinen tai sydänsairaus kuin astma, jotka tutkijat pitävät merkittävänä
- Ammattiastman diagnoosi
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai käyttämään Internet-yhteensopivaa laitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen verkkopohjaiseen myAsthma-sovellukseen (app).
|
myAsthma on online-digitaalinen itsehoitosovellus astmapotilaiden tukemiseen tarjoamalla koulutusta, inhalaattoritekniikkaa, keuhkojen kuntoutusta, oireita ja lääkkeiden käytön seurantaa etänä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat normaaleja hoitoprosesseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman kontrollitestin (ACT) pisteissä
Aikaikkuna: ACT-pisteet mitataan kuukausina 0, 2, 4 ja 6 mahdollisten muutosten arvioimiseksi kullakin aikapisteellä.
|
Validoitu kyselylomake huonosti hallitun astman tunnistamiseksi aikuisilla.
ACT arvioi hengenahdistuksen ja yleisten astmaoireiden esiintymistiheyttä, pelastuslääkkeiden käyttöä, astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleistä astman hallinnan itsearviointia.
Pisteet vaihtelevat 5:stä (heikko kontrolli) 25:een (täydellinen kontrolli), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa.
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
|
ACT-pisteet mitataan kuukausina 0, 2, 4 ja 6 mahdollisten muutosten arvioimiseksi kullakin aikapisteellä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaattoritekniikan arviointi käyttämällä UK Inhaler Groupin (UKIG) standardeja ja pätevyyttä - 7 vaihetta
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 0 ja 6 parantumisen havaitsemiseksi.
|
Näyttävä parannus inhalaattoritekniikassa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen käyttämällä UK Inhaler Group 7 -kompetensseja.
7 osaamista sisältävät toimenpiteet laitteen valmisteluun, annoksen lataamiseen, sisään- ja uloshengitykseen.
Yhteensä 0 virhettä vastaa sopivaa inhalaattoritekniikkaa.
|
Mitattu kuukausina 0 ja 6 parantumisen havaitsemiseksi.
|
|
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Äänitetty kuukausina 2, 4 ja 6
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden, suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon ja sairaalahoitojen ilmaantuvuus lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti.
|
Äänitetty kuukausina 2, 4 ja 6
|
|
Muutos EuroQol 5D-5L -pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 0 ja 6
|
Keskimääräinen muutos elämänlaatuarvioissa mitattuna EuroQol 5D-5L:llä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen.
EQ-5D 5L mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua aikuisilla.
Se on standardoitu 5-ulotteinen instrumentti, jota käytetään terveysvaikutusten mittaamiseen.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
|
Mitattu kuukausina 0 ja 6
|
|
myAsthma-potilaiden palaute (interventiokäsi)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
|
My mhealth palautekysely perustuu NHS:n Friends and Family Testin (FFT) ohjeisiin.
Tämä on tärkeä palautetyökalu, joka tukee perusperiaatetta, että terveyspalveluja käyttävillä ihmisillä tulee olla mahdollisuus antaa palautetta kokemuksistaan.
Tämä on lyhyt kyselylomake, joka koostuu monivalintakysymyksistä ja puolirakenteisista kysymyksistä.
Tässä kyselyssä ei ole asteikkoa.
|
Mitattu kuukaudessa 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tom Wilkinson, my mhealth Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hieftje K, Edelman EJ, Camenga DR, Fiellin LE. Electronic media-based health interventions promoting behavior change in youth: a systematic review. JAMA Pediatr. 2013 Jun;167(6):574-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.1095.
- Bunting BA, Cranor CW. The Asheville Project: long-term clinical, humanistic, and economic outcomes of a community-based medication therapy management program for asthma. J Am Pharm Assoc (2003). 2006 Mar-Apr;46(2):133-47. doi: 10.1331/154434506776180658.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- de Jongh T, Gurol-Urganci I, Vodopivec-Jamsek V, Car J, Atun R. Mobile phone messaging for facilitating self-management of long-term illnesses. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD007459. doi: 10.1002/14651858.CD007459.pub2.
- Levy ML. National Review of Asthma Deaths (NRAD). Br J Gen Pract. 2014 Nov;64(628):564. doi: 10.3399/bjgp14X682237. No abstract available.
- "Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary." E.D. Bateman, S.S. Hurd, P.J. Barnes, J. Bousquet, J.M. Drazen, J.M. FitzGerald, P. Gibson, K. Ohta, P. O'Byrne, S.E. Pedersen, E. Pizzichini, S.D. Sullivan, S.E. Wenzel and H.J. Zar. Eur Respir J 2008; 31: 143-178. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):0751387. doi: 10.1183/13993003.51387-2007. Print 2018 Feb. No abstract available.
- Asthma UK. Annual Asthma Survey 2019
- Davis, K., Sissons B. Asthma and COVID-19: What to know. Medical News Today. 2020
- Merchant R, Szefler SJ, Bender BG, Tuffli M, Barrett MA, Gondalia R, Kaye L, Van Sickle D, Stempel DA. Impact of a digital health intervention on asthma resource utilization. World Allergy Organ J. 2018 Dec 3;11(1):28. doi: 10.1186/s40413-018-0209-0. eCollection 2018.
- British Thoracic Society. Asthma guidelines 2016. British Thoracic Society (BTS). 2016
- Mukherjee M, Stoddart A, Gupta RP, Nwaru BI, Farr A, Heaven M, Fitzsimmons D, Bandyopadhyay A, Aftab C, Simpson CR, Lyons RA, Fischbacher C, Dibben C, Shields MD, Phillips CJ, Strachan DP, Davies GA, McKinstry B, Sheikh A. The epidemiology, healthcare and societal burden and costs of asthma in the UK and its member nations: analyses of standalone and linked national databases. BMC Med. 2016 Aug 29;14(1):113. doi: 10.1186/s12916-016-0657-8.
- Trueman D, Woodcock F, Hancock E. Estimating the economic burden of respiratory illness in the UK. Br Lung Found 2014
- Asthma UK and British Lung Foundation Partnership. Asthma facts and statistics ]. Asthma UK. 2020
- Schultz K, Seidl H, Jelusic D, Wagner R, Wittmann M, Faller H, Nowak D, Schuler M. Effectiveness of pulmonary rehabilitation for patients with asthma: study protocol of a randomized controlled trial (EPRA). BMC Pulm Med. 2017 Mar 9;17(1):49. doi: 10.1186/s12890-017-0389-3.
- British Medical Association. The hidden impact of COVID-19 on patient care in the NHS in England 2020
- Bussey-Smith KL, Rossen RD. A systematic review of randomized control trials evaluating the effectiveness of interactive computerized asthma patient education programs. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jun;98(6):507-16; quiz 516, 566. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60727-2.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Morrison D, Wyke S, Agur K, Cameron EJ, Docking RI, Mackenzie AM, McConnachie A, Raghuvir V, Thomson NC, Mair FS. Digital asthma self-management interventions: a systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 18;16(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2814.
- DiBello K, Boyar K, Abrenica S WP. The effectiveness of text messaging programs on adherence to treatment regimens among adults aged 18 to 45 years diagnosed with asthma: a systematic review. JBI Database Syst Rev Implement Reports. 2014;12(1):485-532.
- Black AD, Car J, Pagliari C, Anandan C, Cresswell K, Bokun T, McKinstry B, Procter R, Majeed A, Sheikh A. The impact of eHealth on the quality and safety of health care: a systematic overview. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000387. doi: 10.1371/journal.pmed.1000387.
- Asthma UK. Delivering the Five Year Forward View : Behavioural change , information and signposting : Asthma UK consultation response Q1 ) How can we accelerate positive behavioural change towards prevention and self-care in the population and who should be responsi. 2015;1-7
- Ofcom. Communications Marketing Report
- Asthma UK. Connected asthma: how technology will transform care. 2016
- Car J, Sheikh A. Telephone consultations. BMJ. 2003 May 3;326(7396):966-9. doi: 10.1136/bmj.326.7396.966. No abstract available.
- Car J, Sheikh A. Email consultations in health care: 1--scope and effectiveness. BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):435-8. doi: 10.1136/bmj.329.7463.435.
- Car J, Sheikh A. Email consultations in health care: 2--acceptability and safe application. BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):439-42. doi: 10.1136/bmj.329.7463.439.
- McLean S, Sheikh A. Does telehealthcare offer a patient-centred way forward for the community-based management of long-term respiratory disease? Prim Care Respir J. 2009 Sep;18(3):125-6. doi: 10.3132/pcrj.2009.00006. No abstract available.
- Al Moamary MS, Al-Kordi AG, Al Ghobain MO, Tamim HM. Utilization and responsiveness of the asthma control test (ACT) at the initiation of therapy for patients with asthma: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2012 Mar 26;12:14. doi: 10.1186/1471-2466-12-14.
- HRA & MHRA. Joint statement on seeking consent by electronic methods. 2018;(September):1-11
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-R04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .