结直肠癌患者及其配偶的生活质量
结直肠手术后的生活质量：患者与其配偶比较的前瞻性研究
本前瞻性比较研究的目的是比较结直肠手术后患者的生活质量 (QoL) 与其配偶的生活质量。 该研究包括接受结直肠癌治愈性手术的患者（n = 100；腹会阴切除术 [n = 33]、低位前切除术 [n = 33]、左半结肠切除术 [n = 34]）及其配偶 (n = 100)。 患者及其配偶在术前和术后 15 至 18 个月完成了医疗结果研究 36 项简表调查 (SF-36) 和世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS-II)。 结直肠癌手术后患者及其配偶的生活质量发生了变化。
这些变化在男性患者的配偶中更为显着。
研究概览
详细说明
毫无疑问，根治性结直肠手术可改善癌症患者的肿瘤学结果。 然而，文献清楚地记录了这种治疗后，生活的社会、身体、性和心理方面以及宗教崇拜都受到严重损害。 很大一部分患者的生活质量 (QoL) 发生了变化，尤其是在远端直肠肿瘤手术后。 需要造口或低位前切除综合征的患者可能难以适应新的解剖结构、管理造口、排便以及在社会文化环境中继续正常活动。 在保留括约肌和牺牲括约肌手术后，患者付出了巨大的代价。 此外，这些心理和社会困难以及性功能障碍可能会影响患者与其配偶的关系，而配偶通常是癌症患者的主要非正式照顾者。 除了照顾生病的伴侣外，配偶还必须处理自己的焦虑、疲劳和抑郁。本前瞻性比较研究的目的是比较结直肠手术后患者的生活质量 (QoL)他们配偶的生活质量。
团体
患者及其配偶按接受的手术类型分组：
腹会阴切除术 (APR)、在硬性乙状结肠镜检查 (LAR) 下肛缘 6 cm 以内吻合的保留括约肌切除术，或吻合在 7 cm 或以上的前切除术，包括乙状结肠切除术 (AR)。
该研究包括接受结直肠癌治愈性手术的患者（n = 100；腹会阴切除术 [n = 33]、低位前切除术 [n = 33]、左半结肠切除术 [n = 34]）及其配偶 (n = 100)。 患者及其配偶在术前和术后 15 至 18 个月完成了医疗结果研究 36 项简表调查 (SF-36) 和世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS-II)。
咨询 手术细节、可能的并发症以及临时或永久造口的形成由外科医生在术前进行解释，并且由造口治疗师进行造口术教育。 还进行了宗教教育和咨询。 在研究期间，患者可以在医院直接接触医生、口腔治疗师、器具供应商和宗教领袖（伊玛目）。
采访 患者和配偶在 Ibni Sina 医院外科接受了采访。
该研究的合著者接受了以标准方式管理问卷的培训，并在研究开始前通过对健康志愿者使用问卷进行了练习。
患者和配偶在一个私人房间里由同性别的人进行面谈。 每位患者及其配偶在术前和术后使用了同一位访谈者，但访谈者对患者接受的手术类型不知情。 首先要求患者完成一份人口统计调查问卷，旨在确定他们的年龄、性别、婚姻状况、教育水平、收入水平和术前就业情况。 SF-36、WHODAS-II 和安卡拉大学生活标准问卷一起管理，共包含 92 个项目，大约需要 35 到 45 分钟才能完成。 患者和配偶均在术前和术后 15 至 18 个月完成了 SF-36、WHODAS-II 和安卡拉大学生活标准问卷。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 结直肠腺癌的根治性手术
- 与配偶同住
- 18岁以上
- 穆斯林信仰。
排除标准：
1) 其他原发性恶性肿瘤 4) 需要护理协助的其他并发症或致残性疾病（例如，精神疾病） 5) 访谈前 8 周内进行化学放疗 6) 在研究期间入院（造口关闭除外）造口关闭期间没有面谈） 7) 主要并发症（例如，吻合口漏、腹腔败血症、造口相关问题和重症监护病房转移） 8) 疾病复发或转移的证据，在后续面谈时确定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
2006年3月至2010年11月所有行前切除术、低位前切除术及腹会阴联合切除术的患者
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医疗结果：36 项简短健康调查表 (SF-36) SF-36 被用作健康相关 QoL 的衡量标准，因为它是国际公认的全球衡量标准。 它包括 36 个项目，在八个量表（即身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康）上衡量感知健康，分数越高（范围 0-100）反映了更好的感知健康。 此外，可以获得两个总分：物理成分总分（PCS）和心理成分总分（MCS）。 此外，该工具已在土耳其患者身上得到验证 世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS-II) WHODAS-II 是世界卫生组织开发的一种工具，用于评估个人在独立于其医学诊断的情况下参与特定活动领域的行为限制和限制。 该工具的概念参考框架是国际功能、残疾和健康分类 (ICF)。 具体来说，该工具是一个包含 36 个项目的通用多维问卷，旨在评估个人在六个活动领域（即理解和交流、四处走动、自我照顾、与人相处、生活活动和参与）的功能社会上）。 该问卷已在土耳其患者中得到验证。 |
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配偶
2006年3月至2010年11月行前切除术、低位前切除术、腹会阴切除术患者配偶情况
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医疗结果：36 项简短健康调查表 (SF-36) SF-36 被用作健康相关 QoL 的衡量标准，因为它是国际公认的全球衡量标准。 它包括 36 个项目，在八个量表（即身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康）上衡量感知健康，分数越高（范围 0-100）反映了更好的感知健康。 此外，可以获得两个总分：物理成分总分（PCS）和心理成分总分（MCS）。 此外，该工具已在土耳其患者身上得到验证 世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS-II) WHODAS-II 是世界卫生组织开发的一种工具，用于评估个人在独立于其医学诊断的情况下参与特定活动领域的行为限制和限制。 该工具的概念参考框架是国际功能、残疾和健康分类 (ICF)。 具体来说，该工具是一个包含 36 个项目的通用多维问卷，旨在评估个人在六个活动领域（即理解和交流、四处走动、自我照顾、与人相处、生活活动和参与）的功能社会上）。 该问卷已在土耳其患者中得到验证。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和配偶的生活质量
大体时间：在术前
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医疗结果：36 项简短健康调查表 (SF-36) SF-36 被用作健康相关 QoL 的衡量标准，因为它是国际公认的全球衡量标准。 它包括 36 个项目，在八个量表（即身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康）上衡量感知健康，分数越高（范围 0-100）反映了更好的感知健康。 此外，可以获得两个总分：物理成分总分（PCS）和心理成分总分（MCS）。 |
在术前
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患者和配偶的生活质量
大体时间：术后第15个月
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医疗结果：36 项简短健康调查表 (SF-36) SF-36 被用作健康相关 QoL 的衡量标准，因为它是国际公认的全球衡量标准。 它包括 36 个项目，在八个量表（即身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康）上衡量感知健康，分数越高（范围 0-100）反映了更好的感知健康。 此外，可以获得两个总分：物理成分总分（PCS）和心理成分总分（MCS）。 |
术后第15个月
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患者和配偶的残疾
大体时间：在术前
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世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS-II) WHODAS-II 是世界卫生组织开发的一种工具，用于评估个人在独立于其医学诊断的情况下参与特定活动领域的行为限制和限制。 该工具的概念参考框架是国际功能、残疾和健康分类 (ICF)。 具体来说，该工具是一个包含 36 个项目的通用多维问卷，旨在评估个人在六个活动领域（即理解和交流、四处走动、自我照顾、与人相处、生活活动和参与）的功能社会上）。 |
在术前
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患者和配偶的残疾
大体时间：术后第15个月
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世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS-II) WHODAS-II 是世界卫生组织开发的一种工具，用于评估个人在独立于其医学诊断的情况下参与特定活动领域的行为限制和限制。 该工具的概念参考框架是国际功能、残疾和健康分类 (ICF)。 具体来说，该工具是一个包含 36 个项目的通用多维问卷，旨在评估个人在六个活动领域（即理解和交流、四处走动、自我照顾、与人相处、生活活动和参与）的功能社会上）。 |
术后第15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：cihangir Akyol、Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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