대장암 환자 및 배우자의 삶의 질
대장 수술 후 삶의 질: 배우자와 환자를 비교한 전향적 연구
현재의 전향적 비교 연구의 목적은 대장 수술 후 환자의 삶의 질(QoL)을 배우자의 QoL과 비교하는 것이었습니다. 이 연구에는 대장암으로 근치적 수술을 받은 환자(n = 100, 복부 회음부 절제술[n = 33], 낮은 전방 절제술[n = 33], 왼쪽 반결장 절제술[n = 34])와 그 배우자(n = 100)가 포함되었습니다. 환자와 배우자는 수술 전과 수술 후 15~18개월에 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)와 세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II)를 완료했습니다. 대장암 수술 후 환자와 배우자의 삶의 질이 달라졌다.
이러한 변화는 남성 환자의 배우자에게서 더 두드러졌다.
연구 개요
상세 설명
근본적인 결장직장 수술이 암 환자의 종양학적 결과를 개선한다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 그러나 문헌에는 이 치료 후 삶의 사회적, 신체적, 성적, 심리적 측면과 종교적 예배가 심각하게 손상된다는 사실이 분명히 기록되어 있습니다. 환자의 상당 부분이 삶의 질(QoL)의 변화로 고통받고 있으며, 특히 원위 직장 종양 수술 이후에 그러합니다. 기공이 필요하거나 전방 절제 증후군이 낮은 환자는 새로운 해부학적 구조에 적응하고 기공을 관리하고 배변을 하고 사회 문화적 환경에서 정상적인 활동을 지속하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 환자는 괄약근 절약 수술과 괄약근 희생 수술 모두에 따라 막대한 비용을 지불합니다. 더욱이 이러한 심리적, 사회적 어려움과 성기능 장애는 일반적으로 암 환자의 주요 비공식 간병인인 배우자와의 관계에 영향을 미칠 수 있습니다. 아픈 파트너를 돌보는 것 외에도 배우자는 자신의 불안, 피로 및 우울증을 처리해야 합니다. 현재 전향적 비교 연구의 목적은 대장 수술 후 환자의 삶의 질(QoL)을 배우자의 QoL.
여러 떼
환자와 그 배우자는 그들이 받은 수술 유형에 따라 그룹화되었습니다.
복부 회음부 절제술(APR), 경직 구불창자경검사(LAR)에서 항문 가장자리의 6cm 이내의 문합을 통한 괄약근 절약 절제술, 또는 구불 결장 절제술(AR)을 포함하여 문합이 7cm 이상인 전방 절제술.
이 연구에는 대장암으로 근치적 수술을 받은 환자(n = 100, 복부 회음부 절제술[n = 33], 낮은 전방 절제술[n = 33], 왼쪽 반결장 절제술[n = 34])와 그 배우자(n = 100)가 포함되었습니다. 환자와 배우자는 수술 전과 수술 후 15~18개월에 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)와 세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II)를 완료했습니다.
상담 수술 전 수술 내용, 가능한 합병증, 일시적 또는 영구적 장루 형성에 대해 외과의가 설명하고 장루 치료사에게 장루 교육을 받았습니다. 종교 교육과 상담도 진행되었습니다. 환자들은 연구 기간 동안 병원에서 의사, 기공치료사, 기구 공급업체, 종교 지도자(이맘)에게 직접 접근할 수 있었습니다.
인터뷰 Ibni Sina 병원 외과에서 환자와 배우자를 인터뷰했습니다.
이 연구의 공저자들은 표준 방식으로 설문지를 관리하도록 교육을 받았고 연구가 시작되기 전에 건강한 지원자를 대상으로 설문지를 사용하여 연습했습니다.
환자와 배우자는 같은 성별의 사람이 개인 실에서 면담했습니다. 면접관은 각 환자와 배우자에 대해 수술 전과 수술 후 기간에 동일한 면접관을 사용했지만 면접관은 환자가 받은 수술 유형에 대해 맹검하지 않았습니다. 환자는 먼저 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 소득 수준 및 수술 전 고용을 결정하기 위해 고안된 인구 통계학적 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. SF-36, WHODAS-II, 앙카라대학교 생활표준질문은 함께 시행되었으며 총 92문항으로 구성되어 약 35~45분 정도 소요되었다. 환자와 배우자 모두 SF-36, WHODAS-II 및 Ankara University Life Standards Questionnaire를 수술 전과 수술 후 15~18개월에 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 결장직장 선암종의 근치적 수술
- 배우자와 함께 생활
- 18세 이상
- 무슬림 신앙.
제외 기준:
1) 기타 원발성 악성종양 4) 추가로 간호조력이 필요한 합병증 또는 장애를 일으키는 질환(예: 정신질환) 5) 면담 전 8주 이내 화학방사선요법 6) 연구기간 중 장루 폐쇄를 제외한 병원 입원( 7) 주요 이환율(예: 문합부 누출, 복부 패혈증, 장루 관련 문제, 중환자실 이송) 8) 후속 면담 시 결정된 질병 재발 또는 전이의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
2006년 3월부터 2010년 11월까지 전방절제술, 저전방절제술 및 복회복절제술을 시행한 모든 환자
|
의학적 결과: 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) SF-36은 국제적으로 인정되는 글로벌 척도이기 때문에 건강 관련 QoL의 척도로 사용되었습니다. 그것은 8가지 척도(즉, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)에서 지각된 건강을 측정하는 36개 항목으로 구성되며 더 높은 점수(범위 0-100)는 더 나은 지각을 반영합니다. 건강. 또한 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)와 정신 구성 요소 요약 점수(MCS)의 두 가지 요약 점수를 얻을 수 있습니다. 또한 이 도구는 터키 환자에게 검증되었습니다. 세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II) WHODAS-II는 의학적 진단과 관계없이 개인이 경험하는 특정 활동 영역에 대한 행동 제한 및 제한을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 도구입니다. 이 도구의 개념적 참조 프레임은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(International Classification of Functioning, Disability, and Health, ICF)입니다. 구체적으로, 이 도구는 6개 활동 영역(즉, 이해 및 의사소통, 돌아다니기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 생활 활동 및 참여)에서 개인의 기능을 평가하도록 설계된 36개 항목의 일반적이고 다차원적인 설문지입니다. 사회에서). 이 설문지는 터키 환자에서 검증되었습니다. |
|
배우자
2006년 3월부터 2010년 11월까지 전방절제술, 저전방절제술, 복복회복절제술을 받은 환자의 배우자
|
의학적 결과: 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) SF-36은 국제적으로 인정되는 글로벌 척도이기 때문에 건강 관련 QoL의 척도로 사용되었습니다. 그것은 8가지 척도(즉, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)에서 지각된 건강을 측정하는 36개 항목으로 구성되며 더 높은 점수(범위 0-100)는 더 나은 지각을 반영합니다. 건강. 또한 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)와 정신 구성 요소 요약 점수(MCS)의 두 가지 요약 점수를 얻을 수 있습니다. 또한 이 도구는 터키 환자에게 검증되었습니다. 세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II) WHODAS-II는 의학적 진단과 관계없이 개인이 경험하는 특정 활동 영역에 대한 행동 제한 및 제한을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 도구입니다. 이 도구의 개념적 참조 프레임은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(International Classification of Functioning, Disability, and Health, ICF)입니다. 구체적으로, 이 도구는 6개 활동 영역(즉, 이해 및 의사소통, 돌아다니기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 생활 활동 및 참여)에서 개인의 기능을 평가하도록 설계된 36개 항목의 일반적이고 다차원적인 설문지입니다. 사회에서). 이 설문지는 터키 환자에서 검증되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자와 배우자의 삶의 질
기간: 수술 전 기간에
|
의학적 결과: 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) SF-36은 국제적으로 인정되는 글로벌 척도이기 때문에 건강 관련 QoL의 척도로 사용되었습니다. 그것은 8가지 척도(즉, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)에서 지각된 건강을 측정하는 36개 항목으로 구성되며 더 높은 점수(범위 0-100)는 더 나은 지각을 반영합니다. 건강. 또한 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)와 정신 구성 요소 요약 점수(MCS)의 두 가지 요약 점수를 얻을 수 있습니다. |
수술 전 기간에
|
|
환자와 배우자의 삶의 질
기간: 수술 후 15개월
|
의학적 결과: 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) SF-36은 국제적으로 인정되는 글로벌 척도이기 때문에 건강 관련 QoL의 척도로 사용되었습니다. 그것은 8가지 척도(즉, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)에서 지각된 건강을 측정하는 36개 항목으로 구성되며 더 높은 점수(범위 0-100)는 더 나은 지각을 반영합니다. 건강. 또한 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)와 정신 구성 요소 요약 점수(MCS)의 두 가지 요약 점수를 얻을 수 있습니다. |
수술 후 15개월
|
|
환자 및 배우자의 장애
기간: 수술 전 기간에
|
세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II) WHODAS-II는 의학적 진단과 관계없이 개인이 경험하는 특정 활동 영역에 대한 행동 제한 및 제한을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 도구입니다. 이 도구의 개념적 참조 프레임은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(International Classification of Functioning, Disability, and Health, ICF)입니다. 구체적으로, 이 도구는 6개 활동 영역(즉, 이해 및 의사소통, 돌아다니기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 생활 활동 및 참여)에서 개인의 기능을 평가하도록 설계된 36개 항목의 일반적이고 다차원적인 설문지입니다. 사회에서). |
수술 전 기간에
|
|
환자 및 배우자의 장애
기간: 수술 후 15개월
|
세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II) WHODAS-II는 의학적 진단과 관계없이 개인이 경험하는 특정 활동 영역에 대한 행동 제한 및 제한을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 도구입니다. 이 도구의 개념적 참조 프레임은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(International Classification of Functioning, Disability, and Health, ICF)입니다. 구체적으로, 이 도구는 6개 활동 영역(즉, 이해 및 의사소통, 돌아다니기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 생활 활동 및 참여)에서 개인의 기능을 평가하도록 설계된 36개 항목의 일반적이고 다차원적인 설문지입니다. 사회에서). |
수술 후 15개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: cihangir Akyol, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
약식 - 36에 대한 임상 시험
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병
-
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville완전한