Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KvL van colorectale kankerpatiënten en echtgenoten

4 februari 2021 bijgewerkt door: Cihangir Akyol

Kwaliteit van leven na colorectale chirurgie: een prospectieve studie van patiënten in vergelijking met hun echtgenoten

Het doel van deze prospectieve, vergelijkende studie was om de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten na colorectale chirurgie te vergelijken met de kwaliteit van leven van hun echtgenoten. De studie omvatte patiënten die curatieve chirurgie ondergingen voor colorectaal carcinoom (n = 100; abdominoperineale excisie [n = 33], lage anterieure resectie [n = 33], linker hemicolectomie [n = 34]) en hun echtgenoten (n = 100). De patiënten en echtgenoten vulden de Medical Outcome Study 36-item Short Form Survey (SF-36) en de World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS-II) preoperatief en postoperatief in op 15 tot 18 maanden. De kwaliteit van leven van patiënten en die van hun echtgenoten veranderde na een operatie voor colorectale kanker.

Deze veranderingen waren significanter bij de echtgenoten van mannelijke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het lijdt geen twijfel dat radicale colorectale chirurgie de oncologische uitkomsten van patiënten met kanker verbetert. De literatuur heeft echter duidelijk gedocumenteerd dat sociale, fysieke, seksuele en psychologische aspecten van het leven, evenals religieuze aanbidding, na deze behandeling ernstig worden aangetast. Een aanzienlijk deel van de patiënten lijdt aan veranderingen in hun kwaliteit van leven (QoL), vooral na operaties aan distale rectale tumoren. Patiënten die een stoma nodig hebben of die het lage anterieure resectiesyndroom hebben, kunnen moeilijkheden ondervinden bij het aanpassen aan hun nieuwe anatomie, het beheer van de stoma, het ontlasten en het voortzetten van normale activiteiten in hun sociaal-culturele omgeving. Patiënten betalen een enorme prijs na zowel sluitspiersparende als sluitspieropofferende operaties. Bovendien kunnen deze psychologische en sociale problemen, evenals seksuele disfunctie, de relatie van patiënten met hun echtgenoten beïnvloeden, die over het algemeen de primaire informele zorgverleners zijn voor patiënten met kanker. Naast de zorg voor hun zieke partner hebben de echtgenoten ook te maken met hun eigen angst, vermoeidheid en depressie. de kwaliteit van leven van hun echtgenoten.

Groepen

Patiënten en hun echtgenoten werden gegroepeerd op basis van het type operatie dat ze ondergingen:

abdominoperineale resectie (APR), sluitspiersparende resectie met een anastomose binnen 6 cm van de anale rand bij rigide sigmoïdoscopie (LAR), of anterieure resectie met anastomose op of boven 7 cm, inclusief sigmoïde colectomie (AR).

De studie omvatte patiënten die curatieve chirurgie ondergingen voor colorectaal carcinoom (n = 100; abdominoperineale excisie [n = 33], lage anterieure resectie [n = 33], linker hemicolectomie [n = 34]) en hun echtgenoten (n = 100). De patiënten en echtgenoten vulden de Medical Outcome Study 36-item Short Form Survey (SF-36) en de World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS-II) preoperatief en postoperatief in op 15 tot 18 maanden.

Begeleiding Chirurgische details, mogelijke complicaties en (tijdelijke) stomavorming werden preoperatief door de chirurg toegelicht en stomavoorlichting gegeven door de stomatherapeut. Religieus onderwijs en counseling werden ook uitgevoerd. Patiënten hadden tijdens de onderzoeksperiode directe toegang tot artsen, de stomatherapeut, leveranciers van hulpmiddelen en een religieuze leider (imam) in het ziekenhuis.

Interviews Patiënten en echtgenoten werden geïnterviewd op de afdeling Chirurgie van het Ibni Sina Hospital.

De co-auteurs van de studie werden getraind om de vragenlijsten op een standaardmanier af te nemen en oefenden door de vragenlijsten op gezonde vrijwilligers te gebruiken voordat de studie begon.

Patiënten en echtgenoten werden in een privékamer geïnterviewd door een persoon van hetzelfde geslacht. Dezelfde interviewer werd gebruikt in de preoperatieve en postoperatieve periode voor elke patiënt en echtgenoot, maar de interviewer was niet blind voor het type operatie dat de patiënt had ondergaan. Patiënten werd eerst gevraagd een demografische vragenlijst in te vullen die was ontworpen om hun leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau en preoperatief werk te bepalen. De SF-36, WHODAS-II en Ankara University Life Standards Questionnaire werden samen afgenomen en bestonden uit in totaal 92 items, die ongeveer 35 tot 45 minuten in beslag namen. Zowel patiënten als echtgenoten vulden de SF-36, WHODAS-II en Ankara University Life Standards Questionnaire preoperatief en postoperatief in op 15 tot 18 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een partner hadden, 18 jaar of ouder, en die tussen maart 2006 en november 2010 abdominoperineale excisie, lage anterieure resectie, anterieure resectie ondergingen in de afdeling algemene chirurgie van de Universiteit van Ankara.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. curatieve chirurgie voor colorectaal adenocarcinoom
  2. samenwonen met een echtgenoot
  3. ouder dan 18 jaar
  4. Moslim geloof.

Uitsluitingscriteria:

1) Andere primaire kwaadaardige tumoren 4) Bijkomende complicerende of invaliderende ziekte waarvoor verpleegkundige hulp nodig was (bijv. geestesziekte) 5) Chemo-radiotherapie binnen 8 weken voorafgaand aan het interview 6) Opname in een ziekenhuis behalve stomasluiting tijdens de onderzoeksperiode ( geen interview tijdens het sluiten van de stoma) 7) Ernstige morbiditeit (bijv. naadlekkage, abdominale sepsis, stomagerelateerde problemen en overplaatsing naar de intensive care) 8) Bewijs van terugkeer of metastase van de ziekte, vastgesteld tijdens de vervolggesprekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Alle patiënten die tussen maart 2006 en november 2010 een anterieure resectie, lage anterieure resectie en abdominoperineale resectie hebben ondergaan
Ander: Korte vorm - 36

Medische uitkomsten: korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)

De SF-36 werd gebruikt als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven omdat het een internationaal erkende, wereldwijde maatstaf is. Het omvat 36 items die de ervaren gezondheid meten op acht schalen (d.w.z. fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid) met hogere scores (bereik 0-100) die een beter waargenomen gezondheid weerspiegelen. gezondheid. Daarnaast kunnen twee samenvattingsscores worden verkregen: de fysieke component samenvattingsscore (PCS) en de mentale component samenvattingsscore (MCS).

Bovendien is deze tool gevalideerd bij Turkse patiënten

Ander: WHODAS-II

Het invaliditeitsbeoordelingsschema II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS-II)

De WHODAS-II is een instrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om gedragsbeperkingen en beperkingen met betrekking tot deelname aan specifieke activiteitsdomeinen te beoordelen die een persoon ervaart, onafhankelijk van zijn of haar medische diagnose. Het conceptuele referentiekader van dit instrument is de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Concreet is het instrument een generieke, multidimensionale vragenlijst met 36 items die is ontworpen om het functioneren van het individu te evalueren in zes activiteitendomeinen (d.w.z. begrijpen en communiceren, zich verplaatsen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten en participatie). in de samenleving). Deze vragenlijst is gevalideerd bij Turkse patiënten.
Echtgenoten
Echtgenoten van de patiënten die anterieure resectie, lage anterieure resectie en abdominoperineale resectie ondergingen tussen maart 2006 en november 2010
Ander: Korte vorm - 36

Medische uitkomsten: korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)

De SF-36 werd gebruikt als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven omdat het een internationaal erkende, wereldwijde maatstaf is. Het omvat 36 items die de ervaren gezondheid meten op acht schalen (d.w.z. fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid) met hogere scores (bereik 0-100) die een beter waargenomen gezondheid weerspiegelen. gezondheid. Daarnaast kunnen twee samenvattingsscores worden verkregen: de fysieke component samenvattingsscore (PCS) en de mentale component samenvattingsscore (MCS).

Bovendien is deze tool gevalideerd bij Turkse patiënten

Ander: WHODAS-II

Het invaliditeitsbeoordelingsschema II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS-II)

De WHODAS-II is een instrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om gedragsbeperkingen en beperkingen met betrekking tot deelname aan specifieke activiteitsdomeinen te beoordelen die een persoon ervaart, onafhankelijk van zijn of haar medische diagnose. Het conceptuele referentiekader van dit instrument is de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Concreet is het instrument een generieke, multidimensionale vragenlijst met 36 items die is ontworpen om het functioneren van het individu te evalueren in zes activiteitendomeinen (d.w.z. begrijpen en communiceren, zich verplaatsen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten en participatie). in de samenleving). Deze vragenlijst is gevalideerd bij Turkse patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van patiënten en echtgenoten
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode

Medische uitkomsten: korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)

De SF-36 werd gebruikt als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven omdat het een internationaal erkende, wereldwijde maatstaf is. Het omvat 36 items die de ervaren gezondheid meten op acht schalen (d.w.z. fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid) met hogere scores (bereik 0-100) die een beter waargenomen gezondheid weerspiegelen. gezondheid. Daarnaast kunnen twee samenvattingsscores worden verkregen: de fysieke component samenvattingsscore (PCS) en de mentale component samenvattingsscore (MCS).
In de preoperatieve periode
Kwaliteit van leven van patiënten en echtgenoten
Tijdsspanne: postoperatieve 15e maand

Medische uitkomsten: korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)

De SF-36 werd gebruikt als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven omdat het een internationaal erkende, wereldwijde maatstaf is. Het omvat 36 items die de ervaren gezondheid meten op acht schalen (d.w.z. fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid) met hogere scores (bereik 0-100) die een beter waargenomen gezondheid weerspiegelen. gezondheid. Daarnaast kunnen twee samenvattingsscores worden verkregen: de fysieke component samenvattingsscore (PCS) en de mentale component samenvattingsscore (MCS).
postoperatieve 15e maand
Handicap van patiënten en echtgenoten
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode

Het invaliditeitsbeoordelingsschema II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS-II)

De WHODAS-II is een instrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om gedragsbeperkingen en beperkingen met betrekking tot deelname aan specifieke activiteitsdomeinen te beoordelen die een persoon ervaart, onafhankelijk van zijn of haar medische diagnose. Het conceptuele referentiekader van dit instrument is de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Concreet is het instrument een generieke, multidimensionale vragenlijst met 36 items die is ontworpen om het functioneren van het individu te evalueren in zes activiteitendomeinen (d.w.z. begrijpen en communiceren, zich verplaatsen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten en participatie). in de samenleving).
In de preoperatieve periode
Handicap van patiënten en echtgenoten
Tijdsspanne: postoperatieve 15e maand

Het invaliditeitsbeoordelingsschema II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS-II)

De WHODAS-II is een instrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om gedragsbeperkingen en beperkingen met betrekking tot deelname aan specifieke activiteitsdomeinen te beoordelen die een persoon ervaart, onafhankelijk van zijn of haar medische diagnose. Het conceptuele referentiekader van dit instrument is de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Concreet is het instrument een generieke, multidimensionale vragenlijst met 36 items die is ontworpen om het functioneren van het individu te evalueren in zes activiteitendomeinen (d.w.z. begrijpen en communiceren, zich verplaatsen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten en participatie). in de samenleving).
postoperatieve 15e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cihangir Akyol

Onderzoekers

  • Studie directeur: cihangir Akyol, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1264-6381

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Korte vorm - 36

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren