QoL för kolorektal cancerpatienter och makar
Livskvalitet efter kolorektalkirurgi: en prospektiv studie av patienter jämfört med sina makar
Syftet med den nuvarande prospektiva, jämförande studien var att jämföra livskvaliteten (QoL) för patienter efter kolorektal kirurgi med livskvaliteten för deras makar. Studien inkluderade patienter som genomgick kurativ kirurgi för kolorektalt karcinom (n = 100; abdominoperineal excision [n = 33], låg främre resektion [n = 33], vänster hemikolektomi [n = 34]) och deras makar (n = 100). Patienterna och makarna genomförde Medical Outcome Study 36-item Short Form Survey (SF-36) och World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS-II) preoperativt och vid postoperativa månader 15 till 18. Livskvaliteten för patienter och deras makar förändrades efter operation för kolorektal cancer.
Dessa förändringar var mer signifikanta bland manliga patienters makar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det råder ingen tvekan om att radikal kolorektal kirurgi förbättrar de onkologiska resultaten hos patienter med cancer. Litteraturen har dock tydligt dokumenterat att sociala, fysiska, sexuella och psykologiska aspekter av livet, såväl som religiös tillbedjan, är allvarligt försämrade efter denna behandling. En betydande del av patienterna lider av förändringar i deras livskvalitet (QoL), särskilt efter operation på distala rektaltumörer. Patienter som behöver stomi eller som har lågt främre resektionssyndrom kan ha svårt att anpassa sig till sin nya anatomi, hantera stomin, göra avföring och fortsätta normala aktiviteter i sin sociokulturella miljö. Patienter betalar ett oerhört pris efter både sfinkterbesparande och sfinkteruppoffrande operation. Dessutom kan dessa psykologiska och sociala svårigheter, såväl som sexuell dysfunktion, påverka patienters relationer med sina makar, som i allmänhet är den primära informella vårdgivaren för patienter med cancer. Förutom att ta hand om sina sjuka partner måste makarna också hantera sin egen ångest, trötthet och depression. Syftet med den föreliggande prospektiva, jämförande studien var att jämföra livskvaliteten (QoL) för patienter efter kolorektal operation med deras makars livskvalitet.
Grupper
Patienter och deras makar grupperades efter vilken typ av operation de fick:
abdominoperineal resektion (APR), sfinkterbesparande resektion med anastomos inom 6 cm från analkanten vid stel sigmoidoskopi (LAR), eller främre resektion med anastomos vid eller över 7 cm, inklusive sigmoidkolektomi (AR).
Studien inkluderade patienter som genomgick kurativ kirurgi för kolorektalt karcinom (n = 100; abdominoperineal excision [n = 33], låg främre resektion [n = 33], vänster hemikolektomi [n = 34]) och deras makar (n = 100). Patienterna och makarna genomförde Medical Outcome Study 36-item Short Form Survey (SF-36) och World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS-II) preoperativt och vid postoperativa månader 15 till 18.
Rådgivning Kirurgiska detaljer, möjliga komplikationer och tillfällig eller permanent stomibildning förklarades preoperativt av kirurgen och stomiundervisning gavs av stomaterapeuten. Religiös utbildning och rådgivning genomfördes också. Patienterna hade direkt tillgång till läkare, stomaterapeuten, leverantörer av apparater och en religiös ledare (imam) på sjukhuset under studieperioden.
Intervjuer Patienter och makar intervjuades vid kirurgiska avdelningen på Ibni Sina-sjukhuset.
Medförfattarna till studien utbildades i att administrera frågeformulären på ett standardmässigt sätt och övades genom att använda frågeformulären på friska frivilliga innan studien började.
Patienter och makar intervjuades i ett privat rum av en person av samma kön. Samma intervjuare användes under den preoperativa och postoperativa perioden för varje patient och make, men intervjuaren var inte blind för den typ av operation som patienten hade genomgått. Patienterna ombads först att fylla i ett demografiskt frågeformulär utformat för att fastställa deras ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, inkomstnivå och preoperativ sysselsättning. SF-36, WHODAS-II och Ankara University Life Standards Questionnaire administrerades tillsammans och bestod av totalt 92 artiklar, vilket tog cirka 35 till 45 minuter att fylla i. Både patienter och makar fyllde i SF-36, WHODAS-II och Ankara University Life Standards Questionnaire preoperativt och vid postoperativa månader 15 till 18.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kurativ kirurgi för kolorektalt adenokarcinom
- lever med en make
- över 18 år
- muslimsk tro.
Exklusions kriterier:
1) Andra primära maligna tumörer 4) Ytterligare komplicerande eller invalidiserande sjukdom som krävde omvårdnadshjälp (t.ex. psykisk sjukdom) 5) Cytostatisk strålbehandling inom 8 veckor före intervjun 6) Inläggning på sjukhus med undantag för stängning av stomi under studieperioden ( ingen intervju under stomiförslutning) 7) Stor sjuklighet (t.ex. anastomotiskt läckage, abdominal sepsis, stomirelaterade problem och förflyttning av intensivvårdsavdelning) 8) Bevis på sjukdomsåterfall eller metastasering, vilket fastställdes vid tidpunkten för uppföljningsintervjuerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Alla patienter som genomgick främre resektion, låg främre resektion och abdominoperineal resektion mellan mars 2006 och novenmer 2010
|
Medicinska resultat: 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36) SF-36 användes som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet eftersom det är ett internationellt erkänt globalt mått. Den består av 36 poster som mäter upplevd hälsa på åtta skalor (dvs fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa) med högre poäng (intervall 0-100) som återspeglar bättre upplevd hälsa. Dessutom kan två sammanfattande poäng erhållas: sammanfattningspoäng för fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningspoäng för mentala komponenter (MCS). Dessutom har detta verktyg validerats hos turkiska patienter Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II (WHODAS-II) WHODAS-II är ett instrument utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma beteendemässiga begränsningar och restriktioner avseende deltagande i specifika aktivitetsdomäner som upplevs av en individ oberoende av sin medicinska diagnos. Den konceptuella referensramen för detta instrument är den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF). Specifikt är instrumentet ett 36-objekt, generiskt, flerdimensionellt frågeformulär utformat för att utvärdera individens funktion i sex aktivitetsdomäner (dvs. att förstå och kommunicera, ta sig runt, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter och deltagande i samhället). Detta frågeformulär har validerats på turkiska patienter. |
|
Makar
Makar till patienter som genomgick främre resektion, låg främre resektion och abdominoperineal resektion mellan mars 2006 och novenmer 2010
|
Medicinska resultat: 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36) SF-36 användes som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet eftersom det är ett internationellt erkänt globalt mått. Den består av 36 poster som mäter upplevd hälsa på åtta skalor (dvs fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa) med högre poäng (intervall 0-100) som återspeglar bättre upplevd hälsa. Dessutom kan två sammanfattande poäng erhållas: sammanfattningspoäng för fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningspoäng för mentala komponenter (MCS). Dessutom har detta verktyg validerats hos turkiska patienter Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II (WHODAS-II) WHODAS-II är ett instrument utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma beteendemässiga begränsningar och restriktioner avseende deltagande i specifika aktivitetsdomäner som upplevs av en individ oberoende av sin medicinska diagnos. Den konceptuella referensramen för detta instrument är den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF). Specifikt är instrumentet ett 36-objekt, generiskt, flerdimensionellt frågeformulär utformat för att utvärdera individens funktion i sex aktivitetsdomäner (dvs. att förstå och kommunicera, ta sig runt, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter och deltagande i samhället). Detta frågeformulär har validerats på turkiska patienter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för patienter och makar
Tidsram: Under den preoperativa perioden
|
Medicinska resultat: 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36) SF-36 användes som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet eftersom det är ett internationellt erkänt globalt mått. Den består av 36 poster som mäter upplevd hälsa på åtta skalor (dvs fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa) med högre poäng (intervall 0-100) som återspeglar bättre upplevd hälsa. Dessutom kan två sammanfattande poäng erhållas: sammanfattningspoäng för fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningspoäng för mentala komponenter (MCS). |
Under den preoperativa perioden
|
|
Livskvalitet för patienter och makar
Tidsram: postoperativ 15:e månaden
|
Medicinska resultat: 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36) SF-36 användes som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet eftersom det är ett internationellt erkänt globalt mått. Den består av 36 poster som mäter upplevd hälsa på åtta skalor (dvs fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa) med högre poäng (intervall 0-100) som återspeglar bättre upplevd hälsa. Dessutom kan två sammanfattande poäng erhållas: sammanfattningspoäng för fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningspoäng för mentala komponenter (MCS). |
postoperativ 15:e månaden
|
|
Funktionshinder för patienter och makar
Tidsram: Under den preoperativa perioden
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II (WHODAS-II) WHODAS-II är ett instrument utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma beteendemässiga begränsningar och restriktioner avseende deltagande i specifika aktivitetsdomäner som upplevs av en individ oberoende av sin medicinska diagnos. Den konceptuella referensramen för detta instrument är den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF). Specifikt är instrumentet ett 36-objekt, generiskt, flerdimensionellt frågeformulär utformat för att utvärdera individens funktion i sex aktivitetsdomäner (dvs. att förstå och kommunicera, ta sig runt, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter och deltagande i samhället). |
Under den preoperativa perioden
|
|
Funktionshinder för patienter och makar
Tidsram: postoperativ 15:e månaden
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II (WHODAS-II) WHODAS-II är ett instrument utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma beteendemässiga begränsningar och restriktioner avseende deltagande i specifika aktivitetsdomäner som upplevs av en individ oberoende av sin medicinska diagnos. Den konceptuella referensramen för detta instrument är den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF). Specifikt är instrumentet ett 36-objekt, generiskt, flerdimensionellt frågeformulär utformat för att utvärdera individens funktion i sex aktivitetsdomäner (dvs. att förstå och kommunicera, ta sig runt, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter och deltagande i samhället). |
postoperativ 15:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: cihangir Akyol, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Sigmoidsjukdomar
- Kolonneoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Sigmoida neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1264-6381
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .