Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyöpäpotilaiden ja puolisoiden QoL

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Cihangir Akyol

Elämänlaatu paksusuolen leikkauksen jälkeen: potentiaalinen tutkimus potilaista verrattuna heidän puolisoihinsa

Tämän prospektiivisen vertailevan tutkimuksen tavoitteena oli verrata kolorektaalisen leikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua (QoL) heidän puolisonsa elämänlaatuun. Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin parantava kolorektaalisyöpä (n = 100; abdominoperineaalinen leikkaus [n = 33], alhainen anteriorinen resektio [n = 33], vasen hemikolektomia [n = 34]) ja heidän puolisonsa (n = 100). Potilaat ja puolisot suorittivat Medical Outcome Study -tutkimuksen 36-kohtaisen Short Form Survey -tutkimuksen (SF-36) ja Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon II (WHODAS-II) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä kuukausina 15–18. Potilaiden ja heidän puolisoidensa elämänlaatu muuttui paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen.

Nämä muutokset olivat merkittävämpiä miespotilaiden puolisoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole epäilystäkään siitä, että radikaali kolorektaalikirurgia parantaa syöpäpotilaiden onkologisia tuloksia. Kirjallisuus on kuitenkin selvästi dokumentoinut, että elämän sosiaaliset, fyysiset, seksuaaliset ja psykologiset näkökohdat sekä uskonnollinen palvonta ovat vakavasti heikentyneet tämän hoidon jälkeen. Merkittävä osa potilaista kärsii elämänlaadun (QoL) muutoksista erityisesti distaalisten peräsuolen kasvainten leikkauksen jälkeen. Potilailla, jotka tarvitsevat avannetta tai joilla on alhainen anteriorinen resektiooireyhtymä, voi olla vaikeuksia sopeutua uuteen anatomiaan, hallita avannetta, ulostaa ja jatkaa normaalia toimintaa sosiokulttuurisessa ympäristössään. Potilaat maksavat valtavan hinnan sekä sulkijalihasta säästävästä että sulkijalihaksesta uhraavasta leikkauksesta. Lisäksi nämä psykologiset ja sosiaaliset vaikeudet sekä seksuaaliset toimintahäiriöt voivat vaikuttaa potilaiden suhteisiin puolisoihinsa, jotka ovat yleensä syöpäpotilaiden ensisijaisia ​​epävirallisia omaishoitajia. Sairaiden puolisoiden hoitamisen lisäksi puolisot joutuvat käsittelemään myös omaa ahdistusta, uupumusta ja masennusta. Tämän prospektiivisen vertailevan tutkimuksen tavoitteena oli verrata paksusuolen leikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua (QoL) peräsuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun. puolisoiden elämänlaatua.

ryhmät

Potilaat ja heidän puolisonsa ryhmiteltiin heidän saamansa leikkauksen tyypin mukaan:

abdominoperineaalinen resektio (APR), sulkijalihasta säästävä resektio anastomoosilla 6 cm:n sisällä peräaukon reunasta jäykässä sigmoidoskopiassa (LAR) tai anteriorinen resektio anastomoosilla vähintään 7 cm:ssä, mukaan lukien sigmoidikolektomia (AR).

Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin parantava kolorektaalisyöpä (n = 100; abdominoperineaalinen leikkaus [n = 33], alhainen anteriorinen resektio [n = 33], vasen hemikolektomia [n = 34]) ja heidän puolisonsa (n = 100). Potilaat ja puolisot suorittivat Medical Outcome Study -tutkimuksen 36-kohtaisen Short Form Survey -tutkimuksen (SF-36) ja Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon II (WHODAS-II) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä kuukausina 15–18.

Neuvonta Leikkauksen yksityiskohdat, mahdolliset komplikaatiot ja tilapäiset tai pysyvät avannemuodostukset selitti ennen leikkausta kirurgi ja avannekoulutuksen antoi hammasterapeutti. Myös uskonnollista opetusta ja neuvontaa järjestettiin. Potilailla oli tutkimusjakson aikana suora yhteys sairaalassa oleviin lääkäreihin, hammaslääkäriin, laitetoimittajiin ja uskonnolliseen johtajaan (imaami).

Haastattelut Potilaita ja puolisoita haastateltiin Ibni Sinan sairaalan kirurgian osastolla.

Tutkimuksen tekijät koulutettiin vastaamaan kyselylomakkeisiin tavanomaisella tavalla ja harjoittelivat kyselylomakkeiden käyttöä terveillä vapaaehtoisilla ennen tutkimuksen aloittamista.

Potilaita ja puolisoita haastatteli omassa huoneessa samaa sukupuolta oleva henkilö. Sama haastattelija käytettiin leikkausta edeltävänä ja postoperatiivisena aikana jokaiselle potilaalle ja puolisolle, mutta haastattelija ei ollut sokeutunut potilaalle tehdyn leikkauksen tyypistä. Potilaita pyydettiin ensin täyttämään demografinen kysely, jonka tarkoituksena oli määrittää heidän ikänsä, sukupuolensa, siviilisäätynsä, koulutustasonsa, tulotasonsa ja leikkausta edeltävä työpaikka. SF-36, WHODAS-II ja Ankara University Life Standards Questionnaire annettiin yhdessä, ja se koostui yhteensä 92 kohdasta, joiden täyttämiseen kului noin 35–45 minuuttia. Sekä potilaat että puolisot täyttivät SF-36-, WHODAS-II- ja Ankara University Life Standards -kyselylomakkeen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä kuukausina 15–18.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli vähintään 18-vuotias puoliso ja joille tehtiin vatsan leikkaus, matala eturesektio, anteriorinen resektio maaliskuun 2006 ja marraskuun 2010 välisenä aikana Ankaran yliopiston yleiskirurgian laitoksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kolorektaalisen adenokarsinooman parantava leikkaus
  2. asuminen puolison kanssa
  3. yli 18-vuotiaita
  4. muslimien usko.

Poissulkemiskriteerit:

1) Muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet 4) Hoitoapua vaatinut lisäsairaus (esim. mielisairaus) 5) Kemosädehoito 8 viikkoa ennen haastattelua 6) Sairaalahoito paitsi avanteen sulkeminen tutkimusjakson aikana ( ei haastattelua avanteen sulkemisen aikana) 7) Suuri sairastuvuus (esim. anastomoosivuoto, vatsan sepsis, avanneongelmat ja tehohoitoyksikön siirto) 8) Todisteet taudin uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä, jotka määritettiin seurantahaastattelujen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Kaikki potilaat, joille tehtiin anterior resektio, matala anterior resektio ja abdominoperineaalinen resektio maaliskuun 2006 ja marraskuun 2010 välisenä aikana
Muut: Lyhyt lomake - 36

Lääketieteelliset tulokset: 36-kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36)

SF-36:ta käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina, koska se on kansainvälisesti tunnustettu globaali mitta. Se sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat koettua terveyttä kahdeksalla asteikolla (eli fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys) korkeammilla pisteillä (vaihteluväli 0-100), mikä kuvastaa paremmin havaittua terveys. Lisäksi voidaan saada kaksi yhteenvetopistettä: fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS).

Lisäksi tämä työkalu on validoitu turkkilaispotilailla

Muut: WHODAS-II

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu II (WHODAS-II)

WHODAS-II on Maailman terveysjärjestön kehittämä väline, jonka avulla voidaan arvioida käyttäytymisrajoituksia ja rajoituksia osallistumiselle tiettyihin toiminta-alueisiin, joita yksilö kokee lääketieteellisestä diagnoosistaan ​​riippumatta. Tämän välineen käsitteellinen viitekehys on kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF). Tarkemmin sanottuna instrumentti on 36 kohdan, yleinen, moniulotteinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön toimintaa kuudella toiminta-alueella (eli ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen). yhteiskunnassa). Tämä kyselylomake on validoitu turkkilaispotilailla.
Puolisot
Maaliskuun 2006 ja marraskuun 2010 välisenä aikana tehtyjen potilaiden puolisot, joille tehtiin eturesektio, matala anteriorinen resektio ja abdominoperineaalinen resektio
Muut: Lyhyt lomake - 36

Lääketieteelliset tulokset: 36-kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36)

SF-36:ta käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina, koska se on kansainvälisesti tunnustettu globaali mitta. Se sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat koettua terveyttä kahdeksalla asteikolla (eli fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys) korkeammilla pisteillä (vaihteluväli 0-100), mikä kuvastaa paremmin havaittua terveys. Lisäksi voidaan saada kaksi yhteenvetopistettä: fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS).

Lisäksi tämä työkalu on validoitu turkkilaispotilailla

Muut: WHODAS-II

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu II (WHODAS-II)

WHODAS-II on Maailman terveysjärjestön kehittämä väline, jonka avulla voidaan arvioida käyttäytymisrajoituksia ja rajoituksia osallistumiselle tiettyihin toiminta-alueisiin, joita yksilö kokee lääketieteellisestä diagnoosistaan ​​riippumatta. Tämän välineen käsitteellinen viitekehys on kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF). Tarkemmin sanottuna instrumentti on 36 kohdan, yleinen, moniulotteinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön toimintaa kuudella toiminta-alueella (eli ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen). yhteiskunnassa). Tämä kyselylomake on validoitu turkkilaispotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja puolisoiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Preoperatiivisella kaudella

Lääketieteelliset tulokset: 36-kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36)

SF-36:ta käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina, koska se on kansainvälisesti tunnustettu globaali mitta. Se sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat koettua terveyttä kahdeksalla asteikolla (eli fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys) korkeammilla pisteillä (vaihteluväli 0-100), mikä kuvastaa paremmin havaittua terveys. Lisäksi voidaan saada kaksi yhteenvetopistettä: fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS).
Preoperatiivisella kaudella
Potilaiden ja puolisoiden elämänlaatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 15. kuukausi

Lääketieteelliset tulokset: 36-kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36)

SF-36:ta käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina, koska se on kansainvälisesti tunnustettu globaali mitta. Se sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat koettua terveyttä kahdeksalla asteikolla (eli fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys) korkeammilla pisteillä (vaihteluväli 0-100), mikä kuvastaa paremmin havaittua terveys. Lisäksi voidaan saada kaksi yhteenvetopistettä: fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS).
leikkauksen jälkeinen 15. kuukausi
Potilaiden ja puolisoiden vammaisuus
Aikaikkuna: Preoperatiivisella kaudella

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu II (WHODAS-II)

WHODAS-II on Maailman terveysjärjestön kehittämä väline, jonka avulla voidaan arvioida käyttäytymisrajoituksia ja rajoituksia osallistumiselle tiettyihin toiminta-alueisiin, joita yksilö kokee lääketieteellisestä diagnoosistaan ​​riippumatta. Tämän välineen käsitteellinen viitekehys on kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF). Tarkemmin sanottuna instrumentti on 36 kohdan, yleinen, moniulotteinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön toimintaa kuudella toiminta-alueella (eli ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen). yhteiskunnassa).
Preoperatiivisella kaudella
Potilaiden ja puolisoiden vammaisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 15. kuukausi

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu II (WHODAS-II)

WHODAS-II on Maailman terveysjärjestön kehittämä väline, jonka avulla voidaan arvioida käyttäytymisrajoituksia ja rajoituksia osallistumiselle tiettyihin toiminta-alueisiin, joita yksilö kokee lääketieteellisestä diagnoosistaan ​​riippumatta. Tämän välineen käsitteellinen viitekehys on kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF). Tarkemmin sanottuna instrumentti on 36 kohdan, yleinen, moniulotteinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön toimintaa kuudella toiminta-alueella (eli ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen). yhteiskunnassa).
leikkauksen jälkeinen 15. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cihangir Akyol

Tutkijat

  • Opintojohtaja: cihangir Akyol, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1264-6381

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Lyhyt lomake - 36

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa