MRI 分裂瘢痕征作为直肠癌新辅助放化疗后完全病理反应的预测因子
2021年2月6日 更新者：Khaled Madbouly、Alexandria University
以 MRI 分裂瘢痕征作为直肠癌新辅助放化疗后完全病理反应预测指标的完全临床反应
纳入接受新辅助化放疗并达到临床完全缓解但盆腔MRI有瘢痕裂征的中低位直肠癌患者。
患者将进行全直肠系膜切除术，并评估病理完全反应
研究概览
详细说明
将包括 T3-4 和/或 N+ 的中低位直肠癌患者。
患者将接受 50.4 千戈瑞盆腔照射形式的新辅助化放疗以及 5-FU 或奥沙利铂的放射增敏，新辅助化放疗完成后 8 个月将对患者进行临床和放射学评估。
如果临床上没有感觉到肿瘤或只有小疤痕并且 MRI 没有出现肿瘤，则可以诊断为完全临床反应。
在这些达到完全临床反应的患者中，我们将挑选在盆腔 MRI 中有裂痕征象的病例。
患者将在完成新辅助化放疗后 8-11 周进行全直肠系膜切除术，并将评估病理完全反应。
将在术前临床反应和术后病理反应之间进行关联
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Madbouly, MD, PhD
- 电话号码：+2034802375
- 邮箱：khaled.madbouly@alexmed.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
局部晚期中低位直肠癌
描述
纳入标准：
中低位直肠癌
排除标准：
- 远处转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全病理反应
大体时间：手术切除后平均随访 1 年
|
肿瘤从切除标本中消失
|
手术切除后平均随访 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khaled Madbouly, MD, PhD、University of Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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