Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI splittet artegn som en forudsigelse for fuldstændig patologisk respons efter neoadjuvant kemoradiation i rektalcancer

6. februar 2021 opdateret af: Khaled Madbouly, Alexandria University

Komplet klinisk respons med MR-delt artegn som en forudsigelse for fuldstændig patologisk respons efter neoadjuverende kemoradiation i endetarmskræft

Patienter med mellem- eller lav rektalcancer, som modtager neoadjuverende kemoradiation og opnår fuldstændig klinisk respons, mens deres bækken-MR har delt ar-tegn, er inkluderet. Patienterne vil have total mesorektal excision, og patologisk fuldstændig respons vil blive vurderet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mellem eller lav endetarmskræft, som har T3-4 og/eller N+, vil blive inkluderet. Patienterne vil modtage neoadjuverende kemoradiation i form af bækkenbestråling med 50,4 tusinde grå sammen med radiosensibilisering med 5-FU eller oxaliplatin, 8 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoradiation vil patienter blive vurderet klinisk og radiologisk. Fuldstændig klinisk respons diagnosticeres, hvis der klinisk ikke mærkes en tumor eller kun et lille ar, og der ikke vises nogen tumor i MR. Af disse patienter, som opnår fuldstændig klinisk respons, vil vi opfange tilfælde, der har delt ar-tegn i bækken-MR. Patienterne vil have total mesorektal excision 8-11 uger efter afslutning af neoadjuverende kemoradiation, og patologisk fuldstændig respons vil blive vurderet. Korrelation vil blive udført mellem præoperativ klinisk respons og postoperativ patologisk respons

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lokalt fremskreden mellem og lav endetarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mellem og lav endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet patologisk respons
Tidsramme: efter kirurgisk excision med opfølgning på gennemsnitligt 1 år
forsvinden af ​​tumor fra resekeret prøve
efter kirurgisk excision med opfølgning på gennemsnitligt 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0201372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

endnu ingen godkendelse fra etisk udvalg til at dele data. Ikke skrevet i patienternes samtykke endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med total mesorektal excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner