Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI rozdělená jizva jako prediktor kompletní patologické odpovědi po neoadjuvantní chemoradiaci u rakoviny rekta

6. února 2021 aktualizováno: Khaled Madbouly, Alexandria University

Kompletní klinická odpověď s rozštěpenou jizvou na MRI jako prediktor kompletní patologické odpovědi po neoadjuvantní chemoradiaci u rakoviny rekta

Jsou zahrnuti pacienti se středním nebo nízkým karcinomem rekta, kteří podstupují neoadjuvantní chemoradiaci a dosáhnou kompletní klinické odpovědi, zatímco jejich pánevní MRI má rozštěpenou jizvu. U pacientů bude provedena totální mezorektální excize a bude hodnocena kompletní patologická odpověď

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti se středním nebo nízkým karcinomem rekta, kteří mají T3-4 a/nebo N+. Pacientky dostanou neoadjuvantní chemoradiaci ve formě ozáření pánve o 50,4 tisíce šedých spolu s radiosenzibilizací 5-FU nebo oxaliplatinou, 8 měsíců po ukončení neoadjuvantní chemoradiace budou pacientky klinicky a radiologicky vyšetřeny. Kompletní klinická odpověď je diagnostikována, pokud klinicky není pociťován žádný nádor nebo pouze malá jizva a na MRI se neobjeví žádný nádor. Z těchto pacientů, kteří dosáhnou kompletní klinické odpovědi, vybereme případy, u kterých se na MRI pánve objevily známky rozštěpené jizvy. Pacienti budou mít celkovou mezorektální excizi 8-11 týdnů po dokončení neoadjuvantní chemoradiace a bude hodnocena kompletní patologická odpověď. Bude provedena korelace mezi předoperační klinickou odpovědí a pooperační patologickou odpovědí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

lokálně pokročilého středního a nízkého rektálního karcinomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

střední a dolní rakovina konečníku

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálená metastáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní patologická odpověď
Časové okno: po chirurgické excizi se sledováním v průměru 1 rok
vymizení nádoru z resekovaného vzorku
po chirurgické excizi se sledováním v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0201372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

zatím žádný souhlas etické komise ke sdílení dat. Zatím není napsáno v souhlasu pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina konečníku

Klinické studie na totální mezorektální excize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit