Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-delt arrtegn som en prediktor for fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant kjemoradiasjon i rektalkreft

6. februar 2021 oppdatert av: Khaled Madbouly, Alexandria University

Komplett klinisk respons med MR-delt arrtegn som en prediktor for fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant kjemoradiasjon i rektalkreft

Pasienter med middels eller lav rektalkreft som mottar neoadjuvant kjemoradiasjon og oppnår fullstendig klinisk respons mens deres bekken-MR har delt arrtegn, er inkludert. Pasienter vil ha total mesorektal eksisjon og patologisk fullstendig respons vil bli vurdert

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med middels eller lav endetarmskreft som har T3-4 og/eller N+ vil inkluderes. Pasienter vil få neoadjuvant kjemoradiasjon i form av bekkenbestråling med 50,4 tusen grått sammen med radiosensibilisering med 5-FU eller oksaliplatin, 8 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoradiasjon vil pasienter bli vurdert klinisk og radiologisk. Fullstendig klinisk respons er diagnostisert hvis klinisk ingen svulst kjennes eller bare et lite arr og ingen svulst vises i MR. Av disse pasientene som oppnår fullstendig klinisk respons vil vi plukke opp tilfeller som har delt arrtegn i bekken MR. Pasienter vil ha total mesorektal eksisjon 8-11 uker etter fullføring av neoadjuvant kjemoradiasjon og patologisk fullstendig respons vil bli vurdert. Korrelasjon vil bli gjort mellom preoperativ klinisk respons og postoperativ patologisk respons

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lokalt fremskreden middels og lav endetarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

middels og lav endetarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett patologisk respons
Tidsramme: etter kirurgisk eksisjon med oppfølging på gjennomsnittlig 1 år
forsvinning av svulst fra resekert prøve
etter kirurgisk eksisjon med oppfølging på gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ingen godkjenning fra etisk komité for å dele data ennå. Ikke skrevet i pasientens samtykke ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på total mesorektal eksisjon

3
Abonnere