Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-halkeama arpimerkki täydellisen patologisen vasteen ennustajana peräsuolen syövän neoadjuvanttikemosäteilytyksen jälkeen

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Khaled Madbouly, Alexandria University

Täydellinen kliininen vaste MRI-hajaantuneen arpimerkin avulla täydellisen patologisen vasteen ennustajana peräsuolen syövän neoadjuvanttikemosäteilytyksen jälkeen

Mukaan luetaan potilaat, joilla on keski- tai matala peräsuolen syöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia kemosäteilyä ja saavuttavat täydellisen kliinisen vasteen, kun taas heidän lantion magneettikuvauksessaan on hajautunut arpi. Potilailta leikataan täydellinen mesorektaalinen leikkaus ja patologinen täydellinen vaste arvioidaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on keski- tai matala peräsuolen syöpä ja joilla on T3-4 ja/tai N+, otetaan mukaan. Potilaat saavat neoadjuvanttikemosäteilytystä lantion säteilytyksen muodossa 50,4 tuhannella harmaalla sekä radioherkistys 5-FU:lla tai oksaliplatiinilla, 8 kuukautta neoadjuvanttikemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen. Potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti. Täydellinen kliininen vaste diagnosoidaan, jos kliinisesti kasvainta ei tunneta tai vain pieni arpi eikä kasvainta näy magneettikuvauksessa. Näistä potilaista, jotka saavuttavat täydellisen kliinisen vasteen, poimimme tapaukset, joissa lantion magneettikuvauksessa on jaettu arpi. Potilailta leikataan mesorektaalinen kokonaisleikkaus 8-11 viikkoa neoadjuvanttikemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen, ja patologinen täydellinen vaste arvioidaan. Preoperatiivisen kliinisen vasteen ja postoperatiivisen patologisen vasteen välillä tehdään korrelaatio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paikallisesti etenevä keski- ja matalaperäsuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

keskimmäinen ja matala peräsuolen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukainen etäpesäke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen patologinen vaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, jonka seuranta on keskimäärin 1 vuosi
kasvaimen häviäminen leikatusta näytteestä
leikkauksen jälkeen, jonka seuranta on keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0201372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

eettiseltä komitealta ei ole vielä saatu lupaa tietojen jakamiseen. Ei vielä kirjoitettu potilaiden suostumukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset täydellinen mesorektaalinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa