Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT Split Scar Sign som en prediktor för fullständig patologisk respons efter neoadjuvant kemoradiation vid rektalcancer

6 februari 2021 uppdaterad av: Khaled Madbouly, Alexandria University

Komplett klinisk respons med MRI-delat ärrtecken som en prediktor för komplett patologisk respons efter neoadjuvant kemoradiation vid rektalcancer

Patienter med mellersta eller låga rektalcancer som får neoadjuvant kemoradiation och uppnår fullständigt kliniskt svar medan deras bäcken-MR har delat ärrtecken ingår. Patienterna kommer att ha total mesorektal excision och patologiskt fullständigt svar kommer att bedömas

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med mellersta eller låga rektalcancer som har T3-4 och/eller N+ kommer att inkluderas. Patienterna kommer att få neoadjuvant kemoradiation i form av bäckenbestrålning med 50,4 tusen grays tillsammans med radiosensibilisering av 5-FU eller oxaliplatin, 8 månader efter avslutad neoadjuvant kemoradiation kommer patienterna att bedömas kliniskt och radiologiskt. Fullständigt kliniskt svar diagnostiseras om kliniskt ingen tumör känns eller bara litet ärr och ingen tumör uppträder i MRT. Av dessa patienter som uppnår fullständigt kliniskt svar kommer vi att plocka upp fall som har delat ärrtecken i bäcken-MR. Patienterna kommer att ha total mesorektal excision 8-11 veckor efter avslutad neoadjuvant kemoradiation och patologiskt fullständigt svar kommer att bedömas. Korrelation kommer att göras mellan preoperativt kliniskt svar och postoperativt patologiskt svar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

lokalt framskriden mellersta och låga rektalcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

mellersta och låga rektalcancer

Exklusions kriterier:

  • Fjärrmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett patologiskt svar
Tidsram: efter kirurgisk excision med uppföljning på i genomsnitt 1 år
försvinnande av tumör från resekerat prov
efter kirurgisk excision med uppföljning på i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0201372

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

ännu inget godkännande från den etiska kommittén att dela data. Inte skrivet i patienternas samtycke ännu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på total mesorektal excision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera