直腸癌における術前化学放射線療法後の完全な病理学的反応の予測因子としての MRI 分割瘢痕サイン
2021年2月6日 更新者：Khaled Madbouly、Alexandria University
直腸癌における術前化学放射線療法後の完全な病理学的反応の予測因子としての MRI 分割瘢痕サインによる完全な臨床反応
術前化学放射線療法を受け、骨盤 MRI で分割瘢痕徴候を認めながら完全な臨床反応を達成した中度または低度の直腸がん患者が含まれます。
患者は直腸間膜全切除を受け、病理学的完全寛解が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
T3-4 および/または N+ を有する中度または低度の直腸がんの患者が含まれます。
患者は、5-FUまたはオキサリプラチンによる放射線増感とともに50.4千グレイによる骨盤照射の形で術前化学放射線療法を受け、術前化学放射線療法の完了から8か月後に患者は臨床的および放射線学的に評価されます。
臨床的に腫瘍が感じられないか、小さな傷跡しかなく、MRI で腫瘍が現れない場合、完全な臨床反応が診断されます。
完全な臨床反応を達成したこれらの患者のうち、骨盤 MRI で分割瘢痕徴候が認められた症例を取り上げます。
患者は術前化学放射線療法の完了後 8 ～ 11 週間後に直腸間膜全切除を受け、病理学的完全寛解が評価されます。
術前の臨床反応と術後の病理学的反応の間の相関関係が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khaled Madbouly, MD, PhD
- 電話番号：+2034802375
- メール：khaled.madbouly@alexmed.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
局所進行性の中低位直腸がん
説明
包含基準:
中・低直腸がん
除外基準:
- 遠隔転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全な病理学的反応
時間枠：外科的切除後は平均1年の追跡調査が必要
|
切除標本からの腫瘍の消失
|
外科的切除後は平均1年の追跡調査が必要
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khaled Madbouly, MD, PhD、University of Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月6日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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