Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI Split Scar Sign jako predyktor całkowitej odpowiedzi patologicznej po neoadjuwantowej chemioradioterapii w raku odbytnicy

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Khaled Madbouly, Alexandria University

Całkowita odpowiedź kliniczna z objawem rozszczepionej blizny MRI jako predyktorem całkowitej odpowiedzi patologicznej po neoadjuwantowej chemioradioterapii w raku odbytnicy

Uwzględniono pacjentów ze środkowym lub dolnym rakiem odbytnicy, którzy otrzymali chemioradioterapię neoadjuwantową i uzyskali całkowitą odpowiedź kliniczną, podczas gdy u ich rezonansu magnetycznego miednicy stwierdzono objaw rozszczepionej blizny. Pacjenci zostaną poddani całkowitemu wycięciu mezorektum i oceniona zostanie całkowita odpowiedź patologiczna

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze środkowym lub dolnym rakiem odbytnicy z T3-4 i/lub N+ zostaną włączeni. Chore otrzymają chemioradioterapię neoadjuwantową w postaci napromieniania miednicy 50,4 tys. grejów wraz z radiouczulaniem 5-FU lub oksaliplatyną, po 8 miesiącach od zakończenia chemioradioterapii neoadiuwantowej pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej. Całkowitą odpowiedź kliniczną rozpoznaje się, jeśli klinicznie nie wyczuwa się guza lub tylko niewielką bliznę i nie widać guza w MRI. Spośród tych pacjentów, którzy osiągnęli pełną odpowiedź kliniczną, wybierzemy przypadki, u których w badaniu MRI miednicy stwierdzono znak rozszczepionej blizny. Pacjenci zostaną poddani całkowitemu wycięciu mezorektum 8-11 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii neoadiuwantowej i oceniona zostanie całkowita odpowiedź patologiczna. Zostanie przeprowadzona korelacja między przedoperacyjną odpowiedzią kliniczną a pooperacyjną odpowiedzią patologiczną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

miejscowo zaawansowany rak środkowego i dolnego odbytnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

rak środkowego i dolnego odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Odległe przerzuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: po chirurgicznym wycięciu z obserwacją średnio 1 rok
zniknięcie guza z wyciętej próbki
po chirurgicznym wycięciu z obserwacją średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0201372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

nie ma jeszcze zgody komisji etycznej na udostępnianie danych. Jeszcze nie zapisane w zgodzie pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na całkowite wycięcie mezorektum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj