Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI Split Scar Sign als voorspeller voor complete pathologische respons na neoadjuvante chemoradiatie bij endeldarmkanker

6 februari 2021 bijgewerkt door: Khaled Madbouly, Alexandria University

Volledige klinische respons met MRI Split Scar Sign als voorspeller voor volledige pathologische respons na neoadjuvante chemoradiatie bij endeldarmkanker

Patiënten met midden- of laag rectumcarcinoom die neoadjuvante chemoradiatie krijgen en een volledige klinische respons bereiken terwijl hun bekken-MRI een gespleten littekenteken heeft, zijn opgenomen. Patiënten zullen een totale mesorectale excisie ondergaan en de pathologische volledige respons zal worden beoordeeld

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met midden- of laag rectumcarcinoom die T3-4 en/of N+ hebben, zullen worden opgenomen. Patiënten krijgen neoadjuvante chemoradiatie in de vorm van bekkenbestraling met 50,4 duizend grijstinten samen met radiosensibilisatie door 5-FU of oxaliplatine, 8 maanden na voltooiing van neoadjuvante chemoradiatie zullen patiënten klinisch en radiologisch worden beoordeeld. Volledige klinische respons wordt gediagnosticeerd als klinisch geen tumor wordt gevoeld of slechts een klein litteken en er geen tumor verschijnt op MRI. Van deze patiënten die een volledige klinische respons bereiken, zullen we gevallen oppikken die een gespleten littekenteken hebben in de bekken-MRI. Patiënten zullen totale mesorectale excisie ondergaan 8-11 weken na voltooiing van neoadjuvante chemoradiatie en pathologische volledige respons zal worden beoordeeld. Er zal een correlatie worden gemaakt tussen de preoperatieve klinische respons en de postoperatieve pathologische respons

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

plaatselijk voortschrijdende midden- en lage endeldarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

midden- en lage endeldarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Metastase op afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige pathologische reactie
Tijdsspanne: na chirurgische excisie met een follow-up van gemiddeld 1 jaar
verdwijning van tumor uit gereseceerd monster
na chirurgische excisie met een follow-up van gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

nog geen goedkeuring van ethische commissie om gegevens te delen. Nog niet geschreven in de toestemming van de patiënt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endeldarmkanker

Klinische onderzoeken op totale mesorectale excisie

3
Abonneren