- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04745091
MRI Split Scar Sign als voorspeller voor complete pathologische respons na neoadjuvante chemoradiatie bij endeldarmkanker
6 februari 2021 bijgewerkt door: Khaled Madbouly, Alexandria University
Volledige klinische respons met MRI Split Scar Sign als voorspeller voor volledige pathologische respons na neoadjuvante chemoradiatie bij endeldarmkanker
Patiënten met midden- of laag rectumcarcinoom die neoadjuvante chemoradiatie krijgen en een volledige klinische respons bereiken terwijl hun bekken-MRI een gespleten littekenteken heeft, zijn opgenomen.
Patiënten zullen een totale mesorectale excisie ondergaan en de pathologische volledige respons zal worden beoordeeld
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met midden- of laag rectumcarcinoom die T3-4 en/of N+ hebben, zullen worden opgenomen.
Patiënten krijgen neoadjuvante chemoradiatie in de vorm van bekkenbestraling met 50,4 duizend grijstinten samen met radiosensibilisatie door 5-FU of oxaliplatine, 8 maanden na voltooiing van neoadjuvante chemoradiatie zullen patiënten klinisch en radiologisch worden beoordeeld.
Volledige klinische respons wordt gediagnosticeerd als klinisch geen tumor wordt gevoeld of slechts een klein litteken en er geen tumor verschijnt op MRI.
Van deze patiënten die een volledige klinische respons bereiken, zullen we gevallen oppikken die een gespleten littekenteken hebben in de bekken-MRI.
Patiënten zullen totale mesorectale excisie ondergaan 8-11 weken na voltooiing van neoadjuvante chemoradiatie en pathologische volledige respons zal worden beoordeeld.
Er zal een correlatie worden gemaakt tussen de preoperatieve klinische respons en de postoperatieve pathologische respons
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Khaled Madbouly, MD, PhD
- Telefoonnummer: +2034802375
- E-mail: khaled.madbouly@alexmed.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
plaatselijk voortschrijdende midden- en lage endeldarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
midden- en lage endeldarmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Metastase op afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volledige pathologische reactie
Tijdsspanne: na chirurgische excisie met een follow-up van gemiddeld 1 jaar
|
verdwijning van tumor uit gereseceerd monster
|
na chirurgische excisie met een follow-up van gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0201372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
nog geen goedkeuring van ethische commissie om gegevens te delen.
Nog niet geschreven in de toestemming van de patiënt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endeldarmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...WervingEndometriose, rectum | ULTRASONOGRAFIEKalkoen
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidEndometriose, rectumItalië
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveVoltooidEndometriose, rectumFrankrijk
-
EDAP TMS S.A.WervingEndometriose, rectumFrankrijk
-
Ospedale Policlinico San MartinoVoltooidEndometriose, rectumItalië
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOnbekendDarm endometriose | Endometriose, rectumItalië
-
Ospedale Policlinico San MartinoVoltooidEndometriose, rectum | Endometriose, sigmoïdItalië
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op totale mesorectale excisie
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden
-
Navamindradhiraj UniversityVoltooid