Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sinal de cicatriz dividida por ressonância magnética como um preditor para resposta patológica completa após quimiorradiação neoadjuvante em câncer retal

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Khaled Madbouly, Alexandria University

Resposta clínica completa com sinal de cicatriz dividida por ressonância magnética como um preditor para resposta patológica completa após quimiorradiação neoadjuvante em câncer retal

Pacientes com câncer retal médio ou baixo que recebem quimiorradiação neoadjuvante e atingem resposta clínica completa enquanto sua ressonância magnética pélvica apresenta sinal de cicatriz dividida estão incluídos. Os pacientes terão excisão total do mesorreto e a resposta patológica completa será avaliada

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos pacientes com câncer retal médio ou baixo que tenham T3-4 e/ou N+. Os pacientes receberão quimiorradiação neoadjuvante na forma de irradiação pélvica por 50,4 mil grays juntamente com radiossensibilização por 5-FU ou oxaliplatina, 8 meses após o término da quimiorradiação neoadjuvante os pacientes serão avaliados clínica e radiologicamente. A resposta clínica completa é diagnosticada se clinicamente nenhum tumor for sentido ou apenas uma pequena cicatriz e nenhum tumor aparecer na ressonância magnética. Desses pacientes que atingirem resposta clínica completa, selecionaremos casos que apresentam sinal de cicatriz dividida na RM pélvica. Os pacientes terão excisão total do mesorreto 8-11 semanas após a conclusão da quimiorradiação neoadjuvante e a resposta patológica completa será avaliada. A correlação será feita entre a resposta clínica pré-operatória e a resposta patológica pós-operatória

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer retal médio e baixo avançado localmente

Descrição

Critério de inclusão:

câncer retal médio e baixo

Critério de exclusão:

  • Metástase à distância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta patológica completa
Prazo: após a excisão cirúrgica com acompanhamento de uma média de 1 ano
desaparecimento do tumor do espécime ressecado
após a excisão cirúrgica com acompanhamento de uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0201372

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

ainda não há aprovação do comitê de ética para compartilhar dados. Ainda não escrito no consentimento dos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de reto

Ensaios clínicos em excisão total do mesorreto

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever