이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직장암에서 선행 화학방사선 요법 후 병리학적 반응을 완료하기 위한 예측인자로서의 MRI 분할 흉터 징후

2021년 2월 6일 업데이트: Khaled Madbouly, Alexandria University

직장암에서 신보강 화학방사선 요법 후 병리학적 반응을 완료하기 위한 예측인자로서 MRI 분할 흉터 징후를 사용한 완전한 임상 반응

신보강 화학방사선 요법을 받고 골반 MRI에서 분할 흉터 징후가 있는 동안 완전한 임상 반응을 달성한 중간 또는 낮은 직장암 환자가 포함되었습니다. 환자는 총 간직장 절제술을 받고 병리학적 완전 반응을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

T3-4 및/또는 N+가 있는 중간 또는 낮은 직장암 환자가 포함됩니다. 환자는 5-FU 또는 옥살리플라틴에 의한 방사선 감작과 함께 50.4천 그레이에 의한 골반 방사선 조사의 형태로 신보강 화학방사선 요법을 받게 될 것이며, 신보강 화학방사선 요법 완료 후 8개월 환자는 임상적 및 방사선학적으로 평가될 것입니다. 완전한 임상 반응은 임상적으로 종양이 느껴지지 않거나 작은 흉터만 있고 MRI에서 종양이 나타나지 않는 경우 진단됩니다. 완전한 임상 반응을 달성한 이들 환자 중 골반 MRI에서 스플릿 흉터 징후가 있는 사례를 선택할 것입니다. 환자는 신보강 화학방사선 요법 완료 후 8-11주에 전체 중간직장 절제술을 받고 병리학적 완전 반응을 평가할 것입니다. 수술 전 임상 반응과 수술 후 병리학적 반응 사이의 상관관계가 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중하위직장암 국소진행

설명

포함 기준:

중간 및 낮은 직장암

제외 기준:

  • 원격 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 병리학적 반응
기간: 외과적 절제 후 평균 1년 추적 관찰
절제된 표본에서 종양의 소실
외과적 절제 후 평균 1년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Khaled Madbouly, MD, PhD, University of Alexandria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0201372

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유에 대한 윤리위원회의 승인이 아직 없습니다. 아직 환자 동의서에 기재되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

총 간직장 절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다