参与癌症幸存者初级保健 (EPICS) 研究 (EPICS)
2025年12月8日 更新者：Erin E. Hahn、Kaiser Permanente
EPICS（在癌症幸存者中开展初级保健）研究：癌症幸存者护理新模式的试验
对在基于社区的综合医疗保健环境中接受护理的早期结直肠癌和乳腺癌幸存者进行两种癌症生存护理模式的准实验性非随机前/后对照组试验。
研究概览
详细说明
对在基于社区的综合医疗保健环境中接受护理的早期结直肠癌和乳腺癌幸存者进行两种癌症生存护理模式的准实验性非随机前/后对照组试验。
该试验将测试嵌入式初级保健提供者 (PCP) 模式（实验条件）的有效性，其中 PCP 嵌入肿瘤学实践中，并将照顾低风险幸存者，这些幸存者将在治疗后 6-36 个月过渡到全面的生存护理。
我们假设 a) 与常规护理相比，PCP 模型中的患者将更好地接受推荐护理； b) 与常规护理相比，PCP 模型中的患者将感受到明显更好的护理协调、自我效能和对 PCP 的信心； c) 与常规护理相比，PCP 模式中计划外和非推荐护理的使用会更少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Anaheim、California、美国、92806
- Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
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Baldwin Park、California、美国、91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
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Downey、California、美国、90242
- Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
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Fontana、California、美国、92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
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Harbor City、California、美国、90710
- Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
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Kern、California、美国、93306
- Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
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Lancaster、California、美国、93534
- Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
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Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
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Los Angeles、California、美国、90034
- Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
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Panorama City、California、美国、91402
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
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Riverside、California、美国、92505
- Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
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San Diego、California、美国、92123
- Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
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Woodland Hills、California、美国、91367
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者：南加州 Kaiser Permanente 内诊断并治疗经病理证实的第一原发性早期乳腺癌（0、I、II 期）或结直肠癌（I、II 期）的成年 (21 岁以上) Kaiser Permanente 南加州会员。 在过去 6-36 个月内完成了积极的癌症治疗；积极治疗包括癌症定向手术、化疗（包括赫赛汀（曲妥珠单抗））、放射治疗和卵巢抑制治疗（例如戈舍瑞林（Zoladex））。 在 Kaiser Permanente 南加州医学肿瘤科内完成至少一次办公室访问。 根据疾病状态和治疗方式，癌症复发和治疗相关毒性的风险较低。 对于我们的目标 2 调查：主要语言是英语或西班牙语（尽管我们将评估目标 1 参与者录制的首选口语并根据需要调整翻译）。 能够完成患者报告结果的调查。
- 医生：对于分配给嵌入式初级保健医生 (PCP) 模式的中心，选择参与的 PCP 必须获得相关初级保健专业的委员会认证；持有有效且有效的医学博士或高级执业医师执照；并受雇于南加州永久医疗集团。
排除标准：
- 21岁以下患者
- 根据疾病阶段和治疗方式，患者具有复发和治疗相关毒性的高风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预条件
该试验将测试嵌入式初级保健提供者 (PCP) 模型（实验条件）的有效性，在该模型中，PCP 接受生存培训，然后嵌入肿瘤学实践中，以护理低风险、早期乳腺癌和结直肠癌幸存者。在治疗后 6-36 个月过渡到全面的生存护理。
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初级护理医生将接受针对低风险、早期乳腺癌和结直肠患者的癌症生存护理的全面培训。
培训将包括继续医学教育 (CME) 模块、网络研讨会以及面对面讨论和临床观摩。
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无干预：控制条件
乳腺癌和结直肠癌幸存者的常规护理（肿瘤学主导模式）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症监测护理服务
大体时间：36个月
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接受指南推荐的癌症监测护理服务。
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36个月
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预防保健服务
大体时间：36个月
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接受指南推荐的预防性护理服务。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不推荐的监测护理/非计划的紧急和紧急护理服务
大体时间：36个月
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根据当前临床指南接受非推荐的监测护理，并使用非计划住院、急诊室和紧急护理服务。
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36个月
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2016 年医疗支出小组调查 (MEPS)，癌症补充剂的经验，第 7 部分，癌症医疗护理模块（第 44 项）
大体时间：12个月
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癌症幸存者经济负担、获得医疗保健的机会、就业和就业模式、医疗保健利用和支出以及癌症幸存者处方药使用的经过验证的衡量标准（项目#44；回答选项：4 项李克特量表）
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12个月
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以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 和癌症消费者对医疗保健提供者和系统的评估 (CAHPS)
大体时间：12个月
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以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 项目集是一组补充问题，可以添加到成人和儿童版本的 CAHPS 临床医生和团体调查 (CG-CAHPS) 中，以收集有关以下领域患者体验的更多信息：定义医疗之家的初级保健。
然而，该项目集的使用并不限于明确作为医疗之家的实践。
任何有兴趣更全面地评估患者体验的初级保健机构都可以将 PCMH 项目添加到调查中（6 个问题；回答选项：3 项、4 项或 6 项李克特量表）。
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12个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康量表 v1.2（使用李克特量表回答）
大体时间：12个月
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作为 2004 年创建的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分，PROMIS Global-10 是一种公开的全球健康评估工具，可以测量患者的症状、功能和医疗保健相关的生活质量 (HRQoL)。各种慢性疾病和病症（10 个问题；回答选项：5 项李克特量表）。
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12个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 管理慢性病症状自我效能量表（管理症状自我效能简表 8a（8 个问题；5 项李克特量表）
大体时间：12个月
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PROMIS 成人管理慢性病症状自我效能量表评估自我报告的当前对管理慢性健康状况症状的信心水平（8 个问题；回答选项：5 项李克特量表）。
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12个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30（第 3 版）
大体时间：12个月
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为评估癌症患者的生活质量而开发的问卷（30 个问题；回答选项：4 项或 7 项李克特量表）
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12个月
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收到健康信息和国家趋势调查的治疗摘要（提示 4，第 2 周期）
大体时间：12个月
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健康信息国家趋势调查 (HINTS) 定期收集有关美国公众对癌症和健康相关信息的了解、态度和使用情况的全国代表性数据（1 个问题；回答选项：是/否）。
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12个月
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生存护理量表的初级护理实施
大体时间：12个月
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自我报告的生存护理感知测量（6 个问题；回答选项：5 项李克特量表）
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12个月
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患者报告的癌症治疗副作用带来的困扰（经过验证的单项测量）
大体时间：12个月
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单项“我对治疗的副作用感到困扰”(GP5) 采用 5 点李克特量表进行评级，是癌症治疗通用功能评估 (FACT-G) 版本的一部分（1 个问题；回答选项： 5 项李克特量表）
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12个月
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决策满意度量表
大体时间：12个月
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（6 个问题；回答选项：4 项李克特量表）
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12个月
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对管理幸存者护理的信心
大体时间：12个月
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问卷评估自我报告的幸存者护理计划的接收情况、其提供者的期望以及管理其幸存者护理的信心（5 个问题；回答选项：4 项李克特量表）。
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12个月
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癌症复发
大体时间：12个月
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单项问题：医生或其他健康专业人士是否曾告诉过您您的癌症复发了？
（回答选项：是/否）。
1a.
如果是，最近一次医生或其他健康专业人士告诉您您的癌症复发是什么时候？
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的患者人口统计数据
大体时间：12个月
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性别、种族/民族；保险类型；最高水平的教育；学校/就业状况；家庭总收入
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin E. Hahn, PhD, MPH、Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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