Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS). (EPICS)

8 december 2025 uppdaterad av: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

EPICS-studien (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship): Ett försök med nya modeller för vård för canceröverlevande

En kvasi-experimentell icke-randomiserad pre/post med kontrollgruppsförsök av två modeller av canceröverlevnadsvård i tidiga kolorektal- och bröstcanceröverlevande som vårdas i en samhällsbaserad, integrerad hälsovårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvasi-experimentell icke-randomiserad pre/post med kontrollgruppsförsök av två modeller av canceröverlevnadsvård i tidiga kolorektal- och bröstcanceröverlevande som vårdas i en samhällsbaserad, integrerad hälsovårdsmiljö. Studien kommer att testa effektiviteten av en inbäddad primärvårdsleverantör (PCP)-modell (experimentellt tillstånd) där PCP är inbäddade i en onkologisk praxis och kommer att ta hand om lågrisköverlevande som kommer att övergå 6-36 månader efter behandling för heltäckande efterlevandevård. Vi antar att a) patienter i PCP-modellen kommer att få överlägset rekommenderad vård jämfört med vanlig vård; b) patienter i PCP-modellen kommer att uppfatta signifikant bättre vårdkoordination, själveffektivitet och förtroende för sin PCP jämfört med vanlig vård; och c) användningen av oplanerad och icke-rekommenderad vård kommer att vara mindre i PCP-modellen jämfört med vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Förenta staterna, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Vuxna (21+) Kaiser Permanente-medlemmar i södra Kalifornien diagnostiserade och behandlade för patologiskt bekräftad första primära bröstcancer i tidigt stadium (stadium 0, I, II) eller kolorektal (steg I, II) cancer i Kaiser Permanente södra Kalifornien. Genomförd aktiv cancerbehandling inom de senaste 6-36 månaderna; aktiv behandling inkluderar cancerinriktad kirurgi, kemoterapi (inkluderar Herceptin (Trastuzumab)), strålbehandling och äggstockssuppressionsterapi (t.ex. Goserelin (Zoladex)). Genomfört minst ett kontorsbesök inom medicinsk onkologi i Kaiser Permanente i södra Kalifornien. Med låg risk för cancerrecidiv och behandlingsrelaterade toxiciteter baserat på sjukdomstillstånd och behandlingsmetoder. För vår mål 2-undersökning: Huvudspråket engelska eller spanska (även om vi kommer att bedöma våra mål 1-deltagare för inspelat föredraget talat språk och justera översättningar efter behov). Förmåga att genomföra undersökningar av patientrapporterade utfall.
  • Läkare: För centra som tilldelats den inbyggda primärvårdsläkarens (PCP)-modellen, måste PCP:er som väljs ut att delta vara styrelsecertifierade inom en relevant primärvårdsspecialitet; inneha en giltig och aktuell MD eller avancerad utövarlicens; och vara anställd av Southern California Permanente Medical Group.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 21 år
  • Patienter med hög risk för återfall och behandlingsrelaterade toxiciteter baserat på sjukdomsstadiet och behandlingssätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstillstånd
Försöket kommer att testa effektiviteten av en inbäddad primärvårdsleverantör (PCP)-modell (experimentellt tillstånd) där PCP:er utbildas i överlevnad och sedan inbäddade i en onkologisk praxis för att ta hand om lågrisk, tidigt stadium av bröst- och kolorektal canceröverlevande som kommer att övergå 6-36 månader efter behandling för omfattande efterlevandevård.
Övrig: Inbäddad primärvård i canceröverlevnadsmodell
Läkare inom primärvården kommer att få omfattande utbildning i canceröverlevnadsvård för lågriskpatienter i tidigt stadium av bröst och kolorektala patienter. Utbildningen kommer att inkludera moduler för fortlöpande medicinsk utbildning (CME), webbseminarier och personliga diskussioner och klinisk skuggning.
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Vanlig vård för överlevande bröst- och kolorektalcancer (onkologiledd modell).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerövervakningstjänster
Tidsram: 36 månader
Mottagande av riktlinjer rekommenderade cancerövervakningstjänster.
36 månader
Förebyggande vårdtjänster
Tidsram: 36 månader
Mottagande av riktlinjer rekommenderade förebyggande vårdtjänster.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ej rekommenderad övervakningsvård/oplanerad akut- och akutvård
Tidsram: 36 månader
Mottagande av icke-rekommenderad övervakningsvård baserat på gällande kliniska riktlinjer, och användning av icke-planerad sjukhusvistelse, akutmottagning och akutvård.
36 månader
Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) 2016, Erfarenheter med cancertillägg, avsnitt 7, Medical Care for Cancer Module (Artikel #44)
Tidsram: 12 månader
Validerade mått på canceröverlevande ekonomisk börda, tillgång till medicinsk vård, sysselsättnings- och anställningsmönster, sjukvårdsanvändning och utgifter och användning av receptbelagda läkemedel av canceröverlevande (punkt #44; svarsalternativ: Likert-skala med 4 punkter)
12 månader
Patientcentrerat medicinskt hem (PCMH) och cancerkonsumentbedömning av vårdgivare och system (CAHPS)
Tidsram: 12 månader
Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set är en uppsättning kompletterande frågor som kan läggas till vuxen- och barnversionerna av CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) för att samla in mer information om patienternas erfarenheter med domänerna av primärvård som definierar ett sjukvårdshem. Användningen av denna artikeluppsättning är dock inte begränsad till metoder som uttryckligen fungerar som vårdhem. Alla primärvårdsmetoder som är intresserade av en mer omfattande bedömning av sina patienters upplevelser kan lägga till PCMH-objekten i undersökningen (6 frågor; svarsalternativ: 3-punkts-, 4-punkts- eller 6-punkts Likert-skala).
12 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (svarssvar med hjälp av en Likert-skala)
Tidsram: 12 månader
Som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) som skapades 2004, är PROMIS Global-10 ett allmänt tillgängligt globalt hälsobedömningsverktyg som möjliggör mätningar av symtom, funktion och hälso- och sjukvårdsrelaterad livskvalitet (HRQoL) för ett brett utbud av kroniska sjukdomar och tillstånd (10 frågor; svarsalternativ: 5-punkts Likert-skala).
12 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd Symtomskala (Själveffektivitet för att hantera symtom kort formulär 8a (8 frågor; 5-punkts Likert-skala)
Tidsram: 12 månader
PROMIS vuxen själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd Symptom Scale bedömer självrapporterad nuvarande nivå av förtroende för att hantera symtom från kroniska hälsotillstånd (8 frågor; svarsalternativ: 5-punkts Likert-skala).
12 månader
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (version 3)
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär utvecklat för att bedöma cancerpatienters livskvalitet (30 frågor; svarsalternativ: Likert-skala med 4 eller 7 punkter)
12 månader
Mottagande av behandlingssammanfattning från hälsoinformation och nationell trendundersökning (TIPS 4, cykel 2)
Tidsram: 12 månader
Health Information National Trends Survey (HINTS) samlar regelbundet in nationellt representativa data om den amerikanska allmänhetens kunskap om, attityder till och användning av cancer- och hälsorelaterad information (1 fråga; svarsalternativ: ja/nej).
12 månader
Primärvård Leverans av Survivorship Care Scale
Tidsram: 12 månader
Självrapporterat mått på upplevd efterlevandevård (6 frågor; svarsalternativ: 5-punkts Likert-skala)
12 månader
Patientrapporterat besvär från biverkningar av cancerterapi (validerad enstaka åtgärd)
Tidsram: 12 månader
Det enskilda objektet "Jag besväras av biverkningar av behandling" (GP5), betygsatt på en 5-gradig Likert-skala, är en del av versionen Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) (1 fråga; svarsalternativ: Likert-skala med 5 objekt)
12 månader
Nöjd med beslutsskalan
Tidsram: 12 månader
(6 frågor; svarsalternativ: Likert-skala med 4 punkter)
12 månader
Förtroende för att hantera efterlevandevård
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär som bedömer självrapporterat mottagande av planering av överlevnadsvård, förväntningar på deras leverantörer och förtroende för att hantera sin överlevnadsvård (5 frågor; svarsalternativ: Likert-skalor med 4 punkter).
12 månader
Återfall av cancer
Tidsram: 12 månader
Enstaka föremål, fråga: Har en läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal någonsin sagt till dig att din cancer har kommit tillbaka? (svarsalternativ: ja/nej). 1a. Om ja, vilket var det senaste året en läkare eller annan vårdpersonal berättade för dig att din cancer hade kommit tillbaka? _______________
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad patientdemografi
Tidsram: 12 månader
kön, ras/etnicitet; försäkringstyp; utbildning på högsta nivå; skola/anställningsstatus; hushållets totala inkomst
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA249419 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01CA249419-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera