Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet af Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS). (EPICS)

8. december 2025 opdateret af: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

EPICS (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship)-undersøgelsen: Et forsøg med nye modeller for omsorg for kræftoverlevere

Et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret præ/post med kontrolgruppeforsøg af to modeller af canceroverlevelsespleje i tidlige stadier af kolorektal- og brystkræftoverlevere, der behandles i et samfundsbaseret, integreret sundhedsmiljø.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret præ/post med kontrolgruppeforsøg af to modeller af canceroverlevelsespleje i tidlige stadier af kolorektal- og brystkræftoverlevere, der behandles i et samfundsbaseret, integreret sundhedsmiljø. Forsøget vil teste effektiviteten af ​​en indlejret primærplejeudbyder (PCP)-model (eksperimentel tilstand), hvor PCP'er er indlejret i en onkologisk praksis og vil tage sig af lavrisikooverlevere, som vil blive overført 6-36 måneder efter behandling for omfattende efterladtepleje. Vi antager, at a) patienter i PCP-modellen vil have overlegen modtagelse af anbefalet pleje sammenlignet med sædvanlig pleje; b) patienter i PCP-modellen vil opfatte signifikant bedre plejekoordinering, self-efficacy og tillid til deres PCP sammenlignet med sædvanlig pleje; og c) brug af uplanlagt og ikke-anbefalet pleje vil være mindre i PCP-modellen sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Forenede Stater, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Voksne (21+) Kaiser Permanente Southern California-medlemmer diagnosticeret og behandlet for patologisk bekræftet første primære brystkræft (stadie 0, I, II) eller kolorektal (stadie I, II) i Kaiser Permanente Southern California. Gennemført aktiv kræftbehandling inden for de seneste 6-36 måneder; aktiv behandling omfatter cancer-rettet kirurgi, kemoterapi (inkluderer Herceptin (Trastuzumab)), strålebehandling og ovarieundertrykkelsesterapi (f.eks. Goserelin (Zoladex)). Gennemførte mindst ét ​​kontorbesøg inden for Kaiser Permanente Southern California medicinsk onkologi. Med lav risiko for kræfttilbagefald og behandlingsrelaterede toksiciteter baseret på sygdomstilstand og behandlingsmodaliteter. Til vores Mål 2-undersøgelse: Engelsk eller spansk primært sprog (selvom vi vil vurdere vores Mål 1-deltagere for optaget foretrukket talesprog og justere oversættelser efter behov). Evne til at gennemføre undersøgelser af patientrapporterede resultater.
  • Læger: For centre, der er tildelt den indlejrede primære læge (PCP)-model, skal PCP'er, der er udvalgt til at deltage, være bestyrelsescertificerede i et relevant speciallæge i primærplejen; have en gyldig og aktuel MD eller avanceret praktiserende licens; og være ansat af Southern California Permanente Medical Group.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 21 år
  • Patienter med høj risiko for tilbagefald og behandlingsrelaterede toksiciteter baseret på sygdomsstadie og behandlingsmodaliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand
Forsøget vil teste effektiviteten af ​​en indlejret primærplejeudbyder (PCP)-model (eksperimentel tilstand), hvor PCP'er trænes i overlevelse og derefter indlejret i en onkologisk praksis for at tage sig af lavrisiko-overlevere i tidlige stadier af bryst- og kolorektal cancer, som vil blive overført 6-36 måneder efter behandling til omfattende efterladtepleje.
Andet: Indlejret primærpleje i kræftoverlevelsesmodel
Primacy-læger vil modtage omfattende træning i kræftoverlevelsespleje til lavrisiko-, tidligt stadie-bryst- og kolorektale patienter. Træning vil omfatte videregående medicinsk uddannelse (CME) moduler, webinarer og personlig diskussion og klinisk skyggelægning.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Sædvanlig pleje til overlevende af bryst- og kolorektal cancer (onkologistyret model).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftovervågningstjenester
Tidsramme: 36 måneder
Modtagelse af vejledende anbefalede kræftovervågningstjenester.
36 måneder
Forebyggende pleje
Tidsramme: 36 måneder
Modtagelse af vejledende anbefalede forebyggende ydelser.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-anbefalet overvågningshjælp/ikke-planlagt akut- og akuthjælp
Tidsramme: 36 måneder
Modtagelse af ikke-anbefalet overvågningsbehandling baseret på gældende kliniske retningslinjer og brug af ikke-planlagt hospitalsindlæggelse, akutmodtagelse og akutte plejetjenester.
36 måneder
Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) 2016, Erfaringer med kræfttillæg, afsnit 7, Medical Care for Cancer-modulet (punkt #44)
Tidsramme: 12 måneder
Validerede mål for økonomisk byrde for overlevelse af kræft, adgang til lægehjælp, beskæftigelses- og beskæftigelsesmønstre, sundhedsudnyttelse og -udgifter og brug af receptpligtig medicin af kræftoverlevere (punkt #44; svarmuligheder: Likert-skala med 4 elementer)
12 måneder
Patient-Centered Medical Home (PCMH) og Cancer Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)
Tidsramme: 12 måneder
Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set er et sæt supplerende spørgsmål, der kan føjes til voksen- og børneversionerne af CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) for at indsamle mere information om patientens erfaringer med domænerne af primær pleje, der definerer et lægehjem. Brugen af ​​dette varesæt er dog ikke begrænset til praksis, der eksplicit fungerer som lægehjem. Enhver primær plejepraksis, der er interesseret i en mere omfattende vurdering af deres patienters oplevelser, kan tilføje PCMH-punkterne til undersøgelsen (6 spørgsmål; svarmuligheder: 3-element, 4-element eller 6-element Likert-skala).
12 måneder
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (svarsvar ved hjælp af en Likert-skala)
Tidsramme: 12 måneder
Som en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), der blev oprettet i 2004, er PROMIS Global-10 et offentligt tilgængeligt globalt sundhedsvurderingsværktøj, der tillader måling af symptomer, funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for en bred vifte af kroniske sygdomme og tilstande (10 spørgsmål; svarmuligheder: 5-punkts Likert-skala).
12 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande Symptomer-skala (selveffektivitet til håndtering af symptomer, kort formular 8a (8 spørgsmål; 5-element Likert-skala)
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS voksen-selveffektivitet til håndtering af kroniske sygdomssymptomer-skalaen vurderer selvrapporteret nuværende niveau af tillid til håndtering af symptomer fra kroniske helbredstilstande (8 spørgsmål; svarmuligheder: 5-punkts Likert-skala).
12 måneder
The European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (version 3)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema udviklet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet (30 spørgsmål; svarmuligheder: 4-element eller 7-element Likert-skala)
12 måneder
Modtagelse af behandlingsresumé fra sundhedsoplysninger og national trendundersøgelse (HINTS 4, cyklus 2)
Tidsramme: 12 måneder
Health Information National Trends Survey (HINTS) indsamler løbende nationalt repræsentative data om den amerikanske offentligheds viden om, holdninger til og brug af kræft- og sundhedsrelateret information (1 spørgsmål; svarmulighed: ja/nej).
12 måneder
Primary Care Delivery of Survivorship Care Scale
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret mål for opfattet overlevelsespleje (6 spørgsmål; svarmuligheder: 5-element Likert-skala)
12 måneder
Patientrapporteret besvær fra bivirkninger af kræftbehandling (valideret enkeltelementmål)
Tidsramme: 12 måneder
Det enkelte punkt "Jeg er generet af bivirkninger ved behandling" (GP5), vurderet på en 5-punkts Likert-skala, er en del af versionen Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) (1 spørgsmål; svarmulighed: 5-element Likert-skala)
12 måneder
Tilfredshed med beslutningsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
(6 spørgsmål; svarmuligheder: Likert-skala med 4 elementer)
12 måneder
Tillid til håndtering af overlevelsespleje
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der vurderer selvrapporteret modtagelse af planlægning af overlevelsespleje, forventninger til deres udbydere og tillid til at styre deres overlevelsespleje (5 spørgsmål; svarmuligheder: 4-element Likert-skalaer).
12 måneder
Gentagelse af kræft
Tidsramme: 12 måneder
Enkelt emne, spørgsmål: Har en læge eller anden sundhedsprofessionel nogensinde fortalt dig, at din kræftsygdom var vendt tilbage? (svarmulighed: ja/nej). 1a. Hvis ja, hvad var det seneste år, en læge eller anden sundhedsprofessionel fortalte dig, at din kræftsygdom var vendt tilbage? _______________
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret patientdemografi
Tidsramme: 12 måneder
køn, race/etnicitet; forsikring type; uddannelse på højeste niveau; skole/beskæftigelsesstatus; husstandens samlede indkomst
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA249419 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01CA249419-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner