Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS) studie (EPICS)

8 december 2025 bijgewerkt door: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

De EPICS-studie (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship): een proef met nieuwe zorgmodellen voor kankeroverlevenden

Een quasi-experimenteel, niet-gerandomiseerd pre/post-onderzoek met controlegroepen naar twee modellen van zorg voor kankeroverlevenden bij overlevenden van colorectale kanker en borstkanker in een vroeg stadium, verzorgd in een gemeenschapsgerichte, geïntegreerde gezondheidszorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een quasi-experimenteel, niet-gerandomiseerd pre/post-onderzoek met controlegroepen naar twee modellen van zorg voor kankeroverlevenden bij overlevenden van colorectale kanker en borstkanker in een vroeg stadium, verzorgd in een gemeenschapsgerichte, geïntegreerde gezondheidszorgomgeving. De proef zal de werkzaamheid testen van een ingebed model van een eerstelijnszorgverlener (PCP) (experimentele conditie) waarin PCP’s zijn ingebed in een oncologiepraktijk en zorg zullen dragen voor overlevenden met een laag risico, die 6 tot 36 maanden na de behandeling zullen worden overgeplaatst naar uitgebreide nazorg. We veronderstellen dat a) patiënten in het PCP-model een betere ontvangst van de aanbevolen zorg zullen hebben dan de gebruikelijke zorg; b) patiënten in het PCP-model zullen een significant betere zorgcoördinatie, zelfeffectiviteit en vertrouwen in hun PCP ervaren vergeleken met de gebruikelijke zorg; en c) het gebruik van ongeplande en niet-aanbevolen zorg zal in het PCP-model minder zijn dan bij gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Verenigde Staten, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: Volwassen (21+) leden van Kaiser Permanente Zuid-Californië gediagnosticeerd en behandeld voor pathologisch bevestigde eerste primaire borstkanker in een vroeg stadium (stadium 0, I, II) of colorectale (stadium I, II) kanker binnen Kaiser Permanente Zuid-Californië. Een actieve kankerbehandeling voltooid in de afgelopen 6-36 maanden; actieve behandeling omvat op kanker gerichte chirurgie, chemotherapie (inclusief Herceptin (Trastuzumab)), bestralingstherapie en ovariumsuppressietherapie (bijv. Goserelin (Zoladex)). Ten minste één kantoorbezoek voltooid bij de medische oncologie van Kaiser Permanente, Zuid-Californië. Met een laag risico op herhaling van kanker en behandelingsgerelateerde toxiciteiten op basis van de ziektetoestand en behandelingsmodaliteiten. Voor ons Doel 2-onderzoek: Primaire taal Engels of Spaans (hoewel we onze Doel 1-deelnemers zullen beoordelen op opgenomen voorkeurstaal en vertalingen indien nodig zullen aanpassen). Mogelijkheid om onderzoeken naar door de patiënt gerapporteerde resultaten in te vullen.
  • Artsen: Voor centra die zijn toegewezen aan het ingebedde huisartsenmodel (PCP), moeten PCP's die zijn geselecteerd om deel te nemen, Board Certified zijn in een relevante eerstelijnsspecialiteit; in het bezit zijn van een geldige en actuele MD- of Advanced practitioner-licentie; en in dienst zijn van de Southern California Permanente Medical Group.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 21 jaar
  • Patiënten met een hoog risico op herhaling en behandelingsgerelateerde toxiciteiten op basis van het stadium van de ziekte en de behandelingsmodaliteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventievoorwaarde
De proef zal de werkzaamheid testen van een ingebed model van een eerstelijnszorgverlener (PCP) (experimentele conditie) waarin PCP's worden getraind in overleven en vervolgens worden ingebed in een oncologische praktijk om te zorgen voor overlevenden van borst- en colorectale kanker met een laag risico in een vroeg stadium die dat wel zullen doen. 6-36 maanden na de behandeling worden overgezet voor uitgebreide nazorg.
Ander: Eerstelijnszorg ingebed in het overlevingsmodel voor kanker
Primacy Care-artsen zullen een uitgebreide training krijgen in de zorg voor overlevenden van kanker voor borst- en colorectale patiënten met een laag risico en in een vroeg stadium. De training omvat modules voor voortgezette medische educatie (CME), webinars en persoonlijke discussies en klinische schaduwwerking.
Geen tussenkomst: Controleconditie
Gebruikelijke zorg voor overlevenden van borst- en colorectale kanker (oncologie-geleid model).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgdiensten voor kankerbewaking
Tijdsspanne: 36 maanden
Ontvangst van door richtlijnen aanbevolen zorgdiensten voor kankersurveillance.
36 maanden
Preventieve zorgdiensten
Tijdsspanne: 36 maanden
Ontvangst van door de richtlijnen aanbevolen preventieve zorgdiensten.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-aanbevolen surveillancezorg/niet-geplande nood- en spoedeisende zorgdiensten
Tijdsspanne: 36 maanden
Ontvangst van niet-aanbevolen surveillancezorg op basis van de huidige klinische richtlijnen, en gebruik van niet-geplande ziekenhuisopname, afdeling spoedeisende hulp en spoedeisende zorg.
36 maanden
Panelonderzoek medische uitgaven (MEPS) 2016, Ervaringen met kankersupplement, sectie 7, Module Medische zorg voor kanker (item #44)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gevalideerde metingen van de financiële lasten bij overlevenden van kanker, toegang tot medische zorg, werkgelegenheid en werkgelegenheidspatronen, gebruik en uitgaven van gezondheidszorg, en gebruik van voorgeschreven medicijnen door overlevenden van kanker (item #44; antwoordopties: Likert-schaal met 4 items)
12 maanden
Patient-Centered Medical Home (PCMH) en kankerconsumentenbeoordeling van zorgaanbieders en -systemen (CAHPS)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set is een reeks aanvullende vragen die kunnen worden toegevoegd aan de versies voor volwassenen en kinderen van de CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) om meer informatie te verzamelen over de ervaringen van patiënten met de domeinen van eerstelijnszorg die een medisch huis definieert. Het gebruik van deze itemset is echter niet beperkt tot praktijken die expliciet als medische tehuizen functioneren. Elke eerstelijnszorgpraktijk die geïnteresseerd is in een uitgebreidere beoordeling van de ervaringen van hun patiënten, kan de PCMH-items aan de enquête toevoegen (6 vragen; antwoordopties: Likert-schaal met 3 items, 4 items of 6 items).
12 maanden
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (beantwoord de antwoorden met behulp van een Likert-schaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
Als onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), dat in 2004 werd gecreëerd, is de PROMIS Global-10 een openbaar beschikbaar mondiaal gezondheidsbeoordelingsinstrument dat metingen van symptomen, functioneren en gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) mogelijk maakt voor een grote verscheidenheid aan chronische ziekten en aandoeningen (10 vragen; antwoordmogelijkheden: Likert-schaal met 5 items).
12 maanden
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen Symptomenschaal (zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen, verkort formulier 8a (8 vragen; Likert-schaal met 5 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
De PROMIS-zelfeffectiviteit voor volwassenen voor het omgaan met symptomen van chronische aandoeningen beoordeelt het zelfgerapporteerde huidige niveau van vertrouwen in het omgaan met symptomen van chronische gezondheidsproblemen (8 vragen; antwoordopties: Likert-schaal met 5 items).
12 maanden
De Europese Organisatie voor het Onderzoek en de Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Core 30 (versie 3)
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen (30 vragen; antwoordopties: Likert-schaal met 4 of 7 items)
12 maanden
Ontvangst van de behandelingssamenvatting uit gezondheidsinformatie en nationale trendsenquête (HINTS 4, cyclus 2)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Health Information National Trends Survey (HINTS) verzamelt regelmatig nationaal representatieve gegevens over de kennis van het Amerikaanse publiek over, de houding tegenover en het gebruik van kanker- en gezondheidsgerelateerde informatie (1 vraag; antwoordoptie: ja/nee).
12 maanden
Levering van eerstelijnszorg op schaal van overlevingszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf voor waargenomen nazorg (6 vragen; antwoordopties: Likert-schaal met 5 items)
12 maanden
Door de patiënt gerapporteerde last van bijwerkingen van kankertherapie (gevalideerde maatstaf voor één item)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het enige item ‘Ik heb last van bijwerkingen van de behandeling’ (GP5), beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, maakt deel uit van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) versie (1 vraag; antwoordoptie: Likert-schaal met 5 items)
12 maanden
De tevredenheid over de beslissingsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
(6 vragen; antwoordmogelijkheden: Likert-schaal met 4 items)
12 maanden
Vertrouwen in het beheer van overlevingszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst die de zelfgerapporteerde ontvangst van de planning voor nazorg, de verwachtingen van hun zorgverleners en het vertrouwen in het beheer van hun nazorgzorg beoordeelt (5 vragen; antwoordopties: Likert-schalen met 4 items).
12 maanden
Herhaling van kanker
Tijdsspanne: 12 maanden
Enkel item, vraag: Heeft een arts of andere zorgverlener u ooit verteld dat uw kanker is teruggekomen? (antwoordmogelijkheid: ja/nee). 1a. Zo ja, wat was het meest recente jaar waarin een arts of andere zorgverlener u vertelde dat uw kanker was teruggekomen? ______________
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde demografische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
geslacht, ras/etniciteit; soort verzekering; hoogste onderwijsniveau; school-/werkstatus; totale huishoudinkomen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA249419 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01CA249419-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren