Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS). (EPICS)

8. desember 2025 oppdatert av: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

EPICS-studien (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship): En prøvelse av nye modeller for omsorg for kreftoverlevere

En kvasi-eksperimentell ikke-randomisert pre/post med kontrollgruppeforsøk av to modeller for kreftoverlevelsesomsorg i tidlig stadium av kolorektal- og brystkreftoverlevere tatt hånd om i et fellesskapsbasert, integrert helsevesen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvasi-eksperimentell ikke-randomisert pre/post med kontrollgruppeforsøk av to modeller for kreftoverlevelsesomsorg i tidlig stadium av kolorektal- og brystkreftoverlevere tatt hånd om i et fellesskapsbasert, integrert helsevesen. Forsøket vil teste effekten av en innebygd primæromsorgsleverandør (PCP) modell (eksperimentell tilstand) der PCP er innebygd i en onkologisk praksis og vil ta vare på lavrisikooverlevere som vil bli overført 6-36 måneder etter behandling for omfattende etterlatteomsorg. Vi antar at a) pasienter i PCP-modellen vil ha overlegen mottak av anbefalt pleie sammenlignet med vanlig pleie; b) pasienter i PCP-modellen vil oppleve betydelig bedre omsorgskoordinering, selveffektivitet og tillit til sin PCP sammenlignet med vanlig behandling; og c) bruk av ikke-planlagt og ikke-anbefalt pleie vil være mindre i PCP-modellen sammenlignet med vanlig pleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Forente stater, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: Voksne (21+) Kaiser Permanente Southern California-medlemmer diagnostisert og behandlet for patologisk bekreftet første primære tidlige brystkreft (stadium 0, I, II) eller kolorektal (stadium I, II) kreft i Kaiser Permanente Sør-California. Fullført aktiv kreftbehandling i løpet av de siste 6-36 måneder; aktiv behandling inkluderer kreftrettet kirurgi, kjemoterapi (inkluderer Herceptin (Trastuzumab)), strålebehandling og ovariesuppresjonsterapi (f.eks. Goserelin (Zoladex)). Fullført minst ett kontorbesøk innen medisinsk onkologi i Kaiser Permanente Sør-California. Med lav risiko for tilbakefall av kreft og behandlingsrelaterte toksisiteter basert på sykdomstilstand og behandlingsmåter. For mål 2-undersøkelsen vår: Hovedspråket engelsk eller spansk (selv om vi vil vurdere mål 1-deltakerne våre for registrert foretrukket talespråk og justere oversettelser etter behov). Evne til å gjennomføre undersøkelser av pasientrapporterte utfall.
  • Leger: For sentre som er tildelt den innebygde primærpleiemodellen (PCP), må PCP-er som velges til å delta være styresertifisert i en relevant spesialitet i primærhelsetjenesten; inneha en gyldig og gjeldende MD eller avansert lisens; og være ansatt i Southern California Permanente Medical Group.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 21 år
  • Pasienter med høy risiko for tilbakefall og behandlingsrelaterte toksisiteter basert på sykdomsstadiet og behandlingsmodaliteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Forsøket vil teste effektiviteten til en innebygd primæromsorgsleverandør (PCP)-modell (eksperimentell tilstand) der PCP-er trenes i overlevelse og deretter integrert i en onkologipraksis for å ta vare på lavrisiko, tidlig stadium av bryst- og tykktarmskreftoverlevende som vil bli overført 6-36 måneder etter behandling for omfattende etterlatteomsorg.
Annen: Innebygd primæromsorg i kreftoverlevelsesmodell
Leger i primærhelsetjenesten vil motta omfattende opplæring i kreftoverlevelsesomsorg for tidlige bryst- og kolorektale pasienter med lav risiko. Opplæring vil omfatte videreutdanning (CME) moduler, webinarer og personlig diskusjon og klinisk skyggelegging.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Vanlig omsorg for overlevende bryst- og tykktarmskreft (onkologiledet modell).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftovervåkingstjenester
Tidsramme: 36 måneder
Mottak av veiledende anbefalte kreftovervåkingstjenester.
36 måneder
Forebyggende omsorgstjenester
Tidsramme: 36 måneder
Mottak av veiledende anbefalte forebyggende tjenester.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-anbefalt overvåkingshjelp/ikke-planlagt akutt- og akutthjelp
Tidsramme: 36 måneder
Mottak av ikke-anbefalt overvåkingshjelp basert på gjeldende kliniske retningslinjer, og bruk av ikke-planlagt sykehusinnleggelse, akuttmottak og akuttmottak.
36 måneder
Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) 2016, Erfaringer med krefttillegg, seksjon 7, Medical Care for Cancer Module (artikkel #44)
Tidsramme: 12 måneder
Validerte mål på kreftoverlevelse økonomisk byrde, tilgang til medisinsk behandling, sysselsetting og sysselsettingsmønstre, bruk av helsetjenester og utgifter, og bruk av reseptbelagte legemidler av kreftoverlevere (element #44; svaralternativer: 4-element Likert-skala)
12 måneder
Patient-Centered Medical Home (PCMH) og Cancer Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)
Tidsramme: 12 måneder
The Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set er et sett med tilleggsspørsmål som kan legges til voksen- og barneversjonene av CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) for å samle inn mer informasjon om pasienterfaring med domenene til primærhelsetjenesten som definerer et medisinsk hjem. Bruk av dette elementsettet er imidlertid ikke begrenset til praksiser som eksplisitt fungerer som medisinske hjem. Enhver primærhelsetjeneste som er interessert i en mer omfattende vurdering av pasientenes erfaringer kan legge til PCMH-elementene i undersøkelsen (6 spørsmål; svaralternativer: 3-element, 4-element eller 6-element Likert-skala).
12 måneder
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (svarsvar med en Likert-skala)
Tidsramme: 12 måneder
Som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) opprettet i 2004, er PROMIS Global-10 et offentlig tilgjengelig globalt helsevurderingsverktøy som tillater målinger av symptomer, funksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL) for et bredt utvalg av kroniske sykdommer og tilstander (10 spørsmål; svaralternativer: 5-element Likert-skala).
12 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander Symptomskala (selveffektivitet for å håndtere symptomer, kort skjema 8a (8 spørsmål; 5-element Likert-skala)
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS voksen selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander Symptom Scale vurderer selvrapportert nåværende nivå av tillit til å håndtere symptomer fra kroniske helsetilstander (8 spørsmål; svaralternativer: 5-element Likert-skala).
12 måneder
The European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (versjon 3)
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter (30 spørsmål; svaralternativer: 4-element eller 7-element Likert-skala)
12 måneder
Mottak av behandlingssammendrag fra helseinformasjon og nasjonal trendundersøkelse (TIPS 4, syklus 2)
Tidsramme: 12 måneder
Health Information National Trends Survey (HINTS) samler jevnlig inn nasjonalt representative data om den amerikanske offentlighetens kunnskap om, holdninger til og bruk av kreft- og helserelatert informasjon (1 spørsmål; svaralternativ: ja/nei).
12 måneder
Primæromsorg Levering av Survivorship Care Scale
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert mål på opplevd overlevelsesomsorg (6 spørsmål; svaralternativer: 5-element Likert-skala)
12 måneder
Pasientrapportert plage fra bivirkninger av kreftterapi (validert enkeltelementmål)
Tidsramme: 12 måneder
Enkeltelementet "Jeg er plaget av bivirkninger av behandling" (GP5), vurdert på en 5-punkts Likert-skala, er en del av versjonen Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) (1 spørsmål; svaralternativ: 5-element Likert-skala)
12 måneder
Tilfredshet med beslutningsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
(6 spørsmål; svaralternativer: Likert-skala med 4 elementer)
12 måneder
Tillit til å administrere overlevelsesomsorg
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema som vurderer selvrapportert mottak av planlegging av overlevelsesomsorg, forventninger til leverandørene deres og tillit til å administrere overlevelsesomsorgen (5 spørsmål; svaralternativer: Likert-skalaer med 4 elementer).
12 måneder
Residiv av kreft
Tidsramme: 12 måneder
Enkelt element, spørsmål: Har en lege eller annet helsepersonell noen gang fortalt deg at kreften din har kommet tilbake? (svaralternativ: ja/nei). 1a. Hvis ja, hva var det siste året en lege eller annet helsepersonell fortalte deg at kreften din hadde kommet tilbake? _______________
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert pasientdemografi
Tidsramme: 12 måneder
kjønn, rase/etnisitet; forsikring type; utdanning på høyeste nivå; skole/arbeidsstatus; samlet husholdningsinntekt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01CA249419 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01CA249419-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere