Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS) -tutkimus (EPICS)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

EPICS-tutkimus (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship) -tutkimus: Uusien hoitomallien kokeilu syövästä selviytyneiden hoitoon

Lähes kokeellinen ei-satunnaistettu pre/post ja kontrolliryhmätutkimus kahdesta syövästä selviytymisen mallista varhaisen vaiheen paksusuolen- ja rintasyövästä selviytyneillä, joita hoidettiin yhteisöpohjaisessa, integroidussa terveydenhuoltoympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes kokeellinen ei-satunnaistettu pre/post ja kontrolliryhmätutkimus kahdesta syövästä selviytymisen mallista varhaisen vaiheen paksusuolen- ja rintasyövästä selviytyneillä, joita hoidettiin yhteisöpohjaisessa, integroidussa terveydenhuoltoympäristössä. Kokeessa testataan sulautetun perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) -mallin tehokkuutta (kokeellinen tila), jossa PCP:t on upotettu onkologian hoitoon ja hoidetaan vähäriskisiä eloonjääneitä, jotka siirretään 6–36 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. kattava perhehoito. Oletamme, että a) PCP-mallin potilaat saavat suositeltua hoitoa tavallista hoitoa paremmin; b) PCP-mallin potilaat näkevät huomattavasti paremman hoidon koordinaation, itsetehokkuuden ja luottamuksen PCP:ään verrattuna tavalliseen hoitoon; ja c) suunnittelemattoman ja ei-suositellun hoidon käyttö on PCP-mallissa vähemmän kuin tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Yhdysvallat, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: Aikuiset (21+) Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian jäsenet, joilla on diagnosoitu ja hoidettu ensimmäinen primaarinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (vaihe 0, I, II) tai paksusuolensyöpä (vaihe I, II) Kaiser Permanente Etelä-Kaliforniassa. Aktiivinen syöpähoito päättynyt viimeisten 6–36 kuukauden aikana; aktiivinen hoito sisältää syöpään suunnatun leikkauksen, kemoterapian (mukaan lukien Herceptin (Trastutsumabi)), sädehoidon ja munasarjojen suppressiohoidon (esim. Goserelin (Zoladex)). Suorittanut ainakin yhden toimistokäynnin Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian lääketieteellisessä onkologiassa. Alhainen syövän uusiutumisen ja hoitoon liittyvien toksisuuksien riski sairauden tilan ja hoitomenetelmien perusteella. Tavoitteen 2 kyselyssämme: Ensisijainen kieli englanti tai espanja (vaikka arvioimme tavoite 1 -osallistujiltamme tallennetun ensisijaisen puhutun kielen ja muokkaamme käännöksiä tarpeen mukaan). Kyky suorittaa tutkimuksia potilaiden raportoimista tuloksista.
  • Lääkärit: sulautetun perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) malliin nimetyissä keskuksissa osallistumaan valituilla PCP:illä on oltava asianomaisen perusterveydenhuollon erikoisalan hallituksen sertifiointi. sinulla on voimassa oleva ja nykyinen lääkärin tai edistyneen lääkärin lisenssi; ja olla Southern California Permanente Medical Groupin palveluksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on suuri uusiutumisen ja hoitoon liittyvien toksisuuksien riski sairauden vaiheen ja hoitomenetelmien perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto
Kokeessa testataan sulautetun perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) -mallin tehokkuutta (kokeellinen tila), jossa PCP:t koulutetaan selviytymiseen ja sisällytetään sitten onkologiaan hoitamaan matalariskisiä, varhaisen vaiheen rintasyövästä ja paksusuolensyövästä selviytyneitä, jotka siirretään 6–36 kuukautta hoidon jälkeen kattavaan perhehoitoon.
Muut: Sulautettu perushoito syövän selviytymismallissa
Perusterveydenhuollon lääkärit saavat kattavan koulutuksen matalariskisten, varhaisvaiheen rinta- ja paksusuolenpotilaiden syövän selviytymishoidosta. Koulutukseen sisältyy jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) moduuleja, webinaareja sekä henkilökohtaista keskustelua ja kliinistä varjostusta.
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Tavanomainen hoito rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille (onkologiajohtoinen malli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän seurantapalvelut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kuitti ohjesuositelluista syövänvalvontapalveluista.
36 kuukautta
Ennaltaehkäisevät hoitopalvelut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kuitti ohjesuositelluista ennaltaehkäisevistä palveluista.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-suositeltu seurantahoito / ei-suunnitellut ensiapu- ja kiireelliset hoitopalvelut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ei-suositeltavan seurantahoidon saaminen nykyisten kliinisten ohjeiden mukaan sekä suunnittelemattoman sairaalahoidon, ensiapuosaston ja kiireellisten hoitopalvelujen käyttö.
36 kuukautta
Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) 2016, Kokemukset syöpälisästä, jakso 7, Syövän sairaanhoito -moduuli (kohta 44)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Validoidut mittaukset syövästä selviytyneiden taloudellisista rasituksista, sairaanhoidon saatavuudesta, työllistymisestä ja työllistymismalleista, terveydenhuollon käytöstä ja kustannuksista sekä syövästä selviytyneiden reseptilääkkeiden käytölle (kohta 44; vastausvaihtoehdot: 4-osainen Likert-asteikko)
12 kuukautta
Potilaskeskeinen lääketieteellinen koti (PCMH) ja terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien syövän kuluttajaarviointi (CAHPS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaskeskeinen Medical Home (PCMH) -kohdesarja on joukko lisäkysymyksiä, jotka voidaan lisätä CAHPS Clinician & Group Surveyn (CG-CAHPS) aikuisten ja lasten versioihin saadakseen lisätietoja potilaiden kokemuksista perusterveydenhuolto, joka määrittelee sairaanhoitokodin. Tämän esinesarjan käyttö ei kuitenkaan rajoitu käytäntöihin, jotka toimivat nimenomaan sairaanhoitokoteina. Kaikki perusterveydenhuollon toimistot, jotka ovat kiinnostuneita potilaiden kokemusten kokonaisvaltaisesta arvioinnista, voivat lisätä kyselyyn PCMH-kohdat (6 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 3-, 4- tai 6-osainen Likert-asteikko).
12 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (vastaa vastaukset Likert-asteikolla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osana vuonna 2004 perustettua potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) PROMIS Global-10 on julkisesti saatavilla oleva maailmanlaajuinen terveyden arviointityökalu, jonka avulla voidaan mitata oireita, toimintaa ja terveydenhuoltoon liittyvää elämänlaatua (HRQoL) laaja valikoima kroonisia sairauksia ja tiloja (10 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 5-osainen Likert-asteikko).
12 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa, oireiden asteikko (oireiden hallinnan itsetehokkuus, lyhyt lomake 8a (8 kysymystä; 5-osainen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROMIS-aikuisten kroonisten sairauksien oireiden hallinnan itsetehokkuusasteikko arvioi itse ilmoittamaa nykyistä luottamustasoa kroonisten terveyssairauksien oireiden hallinnassa (8 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 5-osainen Likert-asteikko).
12 kuukautta
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core 30 (versio 3)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake (30 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 4- tai 7-osainen Likert-asteikko)
12 kuukautta
Kuitti hoitoyhteenveto terveystiedoista ja kansallisesta trenditutkimuksesta (VIHJEET 4, sykli 2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Health Information National Trends Survey (HINTS) kerää säännöllisesti kansallisesti edustavaa tietoa amerikkalaisten syöpään ja terveyteen liittyvien tietojen tiedosta, asenteista ja käytöstä (1 kysymys; vastausvaihtoehto: kyllä/ei).
12 kuukautta
Perusterveydenhuollon toimitus Survivorship Care Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoitu selviytymishoidon mitta (6 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 5-osainen Likert-asteikko)
12 kuukautta
Potilaiden ilmoittama syöpähoidon sivuvaikutuksista johtuva vaiva (validoitu yhden kohteen mittaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen kohta "Minua häiritsevät hoidon sivuvaikutukset" (GP5), joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, on osa Cancer Therapy-yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -versiota (1 kysymys; vastausvaihtoehto: 5-osainen Likert-asteikko)
12 kuukautta
Tyytyväisyys päätökseen -asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
(6 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 4-kohdan Likert-asteikko)
12 kuukautta
Luottamus perhehoidon johtamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa perhehoidon suunnittelun saamista, heidän tarjoajiensa odotuksia ja luottamusta perhehoidon hallintaan (5 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 4-osainen Likert-asteikko).
12 kuukautta
Syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen asia, kysymys: Onko lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen koskaan kertonut sinulle, että syöpäsi oli uusiutunut? (vastausvaihtoehto: kyllä/ei). 1a. Jos kyllä, mikä oli viimeisin vuosi, jolloin lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen kertoi sinulle, että syöpäsi oli uusiutunut? _______________
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden itse ilmoittamat demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sukupuoli, rotu/etninen tausta; vakuutustyyppi; korkein koulutus; koulun/työn asema; kotitalouden kokonaistulot
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01CA249419 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01CA249419-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa