Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Вовлечение первичной медицинской помощи в выживаемость после рака» (EPICS) (EPICS)

8 декабря 2025 г. обновлено: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

Исследование EPICS (Вовлечение первичной медицинской помощи в выживание после рака): испытание новых моделей ухода за людьми, пережившими рак

Квазиэкспериментальное нерандомизированное исследование до/после с контрольной группой двух моделей оказания помощи выжившим после рака у пациентов, переживших колоректальный рак и рак молочной железы на ранних стадиях и получающих помощь в интегрированных медицинских учреждениях на уровне сообщества.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Квазиэкспериментальное нерандомизированное исследование до/после с контрольной группой двух моделей оказания помощи выжившим после рака у пациентов, переживших колоректальный рак и рак молочной железы на ранних стадиях и получающих помощь в интегрированных медицинских учреждениях на уровне сообщества. В ходе исследования будет проверена эффективность модели встроенного поставщика первичной медицинской помощи (PCP) (экспериментальные условия), в которой PCP встроены в онкологическую практику и будут оказывать помощь выжившим из группы низкого риска, которые будут переведены через 6–36 месяцев после лечения комплексный уход за выжившим. Мы предполагаем, что а) пациенты в модели PCP будут получать рекомендуемую помощь лучше, чем обычную помощь; б) пациенты в модели PCP будут ощущать значительно лучшую координацию ухода, самоэффективность и уверенность в своем PCP по сравнению с обычным уходом; и c) использование незапланированной и нерекомендованной помощи в модели PCP будет меньше по сравнению с обычной помощью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Соединенные Штаты, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: взрослые (21+) участники плана Kaiser Permanente в Южной Калифорнии, у которых диагностирован и пролечен патологически подтвержденный первый первичный рак груди на ранней стадии (стадии 0, I, II) или колоректальный рак (стадии I, II) в Kaiser Permanente в Южной Калифорнии. Завершенное активное лечение рака в течение последних 6–36 месяцев; активное лечение включает хирургическое вмешательство по поводу рака, химиотерапию (включая Герцептин (Трастузумаб)), лучевую терапию и терапию, подавляющую яичники (например, Гозерелин (Золадекс)). Совершил как минимум один визит в отделение медицинской онкологии Kaiser Permanente в Южной Калифорнии. При низком риске рецидива рака и токсичности, связанной с лечением, в зависимости от состояния заболевания и методов лечения. Для нашего опроса по Цели 2: основной язык — английский или испанский (хотя мы проверим участников Цели 1 на предмет записанного предпочтительного разговорного языка и при необходимости скорректируем переводы). Умение проводить опросы по результатам, сообщаемым пациентами.
  • Врачи: для центров, в которых действует модель встроенного врача первичной медико-санитарной помощи (PCP), выбранные для участия PCP должны быть сертифицированы Советом директоров по соответствующей специальности первичной медико-санитарной помощи; иметь действующую и действующую лицензию врача или практикующего врача; и работать в Медицинской группе Южной Калифорнии Permanente.

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 21 года
  • Пациенты с высоким риском рецидива и токсичности, связанной с лечением, в зависимости от стадии заболевания и методов лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия вмешательства
В ходе исследования будет проверена эффективность встроенной модели поставщика первичной медицинской помощи (PCP) (экспериментальные условия), в которой PCP обучаются навыкам выживаемости, а затем внедряются в онкологическую практику для оказания помощи пациентам с низким риском, на ранних стадиях рака молочной железы и колоректального рака, которые будут быть переведен через 6–36 месяцев после лечения на комплексный уход за выжившим.
Другой: Встроенная модель первичной медико-санитарной помощи в модели выживаемости при раке
Врачи первичной медико-санитарной помощи пройдут всестороннюю подготовку по оказанию помощи при выживании после рака для пациентов с низким риском, на ранних стадиях рака молочной железы и колоректального рака. Обучение будет включать модули непрерывного медицинского образования (НМО), вебинары, а также личные обсуждения и клиническое наблюдение.
Без вмешательства: Условия управления
Обычный уход за пациентами, перенесшими рак молочной железы и колоректальный рак (модель онкологической помощи).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Услуги по надзору за раком
Временное ограничение: 36 месяцев
Получение рекомендованных руководящими принципами услуг по надзору за раком.
36 месяцев
Профилактические услуги
Временное ограничение: 36 месяцев
Получение рекомендованных руководством профилактических услуг.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нерекомендуемая эпиднадзорная помощь/неплановая неотложная и неотложная помощь
Временное ограничение: 36 месяцев
Получение нерекомендованной надзорной помощи, основанной на текущих клинических руководствах, а также использование внеплановой госпитализации, отделений неотложной помощи и услуг неотложной помощи.
36 месяцев
Панельное обследование медицинских расходов (MEPS) 2016 г., Опыт использования добавок для лечения рака, Раздел 7, Модуль «Медицинская помощь при раке» (пункт № 44)
Временное ограничение: 12 месяцев
Подтвержденные показатели финансового бремени выживших после рака, доступа к медицинской помощи, структуры занятости и трудоустройства, использования и расходов на здравоохранение, а также использования рецептурных лекарств лицами, пережившими рак (вопрос № 44; варианты ответа: шкала Лайкерта из 4 пунктов).
12 месяцев
Медицинский дом, ориентированный на пациента (PCMH), и оценка поставщиков и систем здравоохранения, больных раком (CAHPS)
Временное ограничение: 12 месяцев
Набор предметов для медицинского дома, ориентированного на пациента (PCMH), — это набор дополнительных вопросов, которые можно добавить к взрослой и детской версиям опроса врачей и групп CAHPS (CG-CAHPS), чтобы собрать больше информации об опыте пациентов в областях первичная медицинская помощь, определяющая медицинский дом. Однако использование этого набора предметов не ограничивается практиками, которые явно функционируют как медицинские дома. Любая практика первичной медико-санитарной помощи, заинтересованная в более полной оценке переживаний своих пациентов, может добавить в опрос вопросы PCMH (6 вопросов; варианты ответов: шкала Лайкерта из 3, 4 или 6 пунктов).
12 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), Глобальная шкала здоровья, версия 1.2 (ответы на ответы с использованием шкалы Лайкерта)
Временное ограничение: 12 месяцев
В рамках Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), созданной в 2004 году, PROMIS Global-10 представляет собой общедоступный инструмент глобальной оценки здоровья, который позволяет измерять симптомы, функционирование и качество жизни, связанное со здравоохранением (HRQoL) для широкий спектр хронических заболеваний и состояний (10 вопросов; варианты ответов: шкала Лайкерта, 5 пунктов).
12 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Шкала самоэффективности для управления симптомами хронических состояний (Краткая форма самоэффективности для управления симптомами 8a (8 вопросов; шкала Лайкерта из 5 пунктов)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала самоэффективности лечения симптомов хронических заболеваний для взрослых PROMIS оценивает текущий уровень уверенности в управлении симптомами хронических состояний, о которых сообщают сами люди (8 вопросов; варианты ответов: шкала Лайкерта из 5 пунктов).
12 месяцев
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (версия 3)
Временное ограничение: 12 месяцев
Разработан опросник для оценки качества жизни онкологических больных (30 вопросов; варианты ответов: 4-пунктовая или 7-пунктовая шкала Лайкерта)
12 месяцев
Получение сводной информации о лечении по результатам исследования медицинской информации и национальных тенденций (СОВЕТ 4, цикл 2)
Временное ограничение: 12 месяцев
Национальное исследование тенденций в области медицинской информации (HINTS) регулярно собирает национально репрезентативные данные о знаниях американской общественности, отношении и использовании информации, связанной с раком и здоровьем (1 вопрос; вариант ответа: да/нет).
12 месяцев
Шкала оказания первичной медицинской помощи и ухода за выжившим
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение воспринимаемого ухода за выжившими, оцениваемое самостоятельно (6 вопросов; варианты ответов: шкала Лайкерта из 5 пунктов)
12 месяцев
Беспокойство, сообщаемое пациентами из-за побочных эффектов терапии рака (проверенный показатель по одному параметру)
Временное ограничение: 12 месяцев
Отдельный пункт «Меня беспокоят побочные эффекты лечения» (GP5), оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта, является частью версии функциональной оценки терапии рака (FACT-G) (1 вопрос; вариант ответа: 5-балльная шкала Лайкерта)
12 месяцев
Шкала удовлетворенности решениями
Временное ограничение: 12 месяцев
(6 вопросов; варианты ответов: шкала Лайкерта, 4 пункта)
12 месяцев
Уверенность в управлении уходом за пострадавшими
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета для оценки самооценки получения плана ухода за выжившими, ожиданий их поставщиков и уверенности в управлении уходом за выжившими (5 вопросов; варианты ответов: шкала Лайкерта из 4 пунктов).
12 месяцев
Рецидив рака
Временное ограничение: 12 месяцев
Отдельный вопрос, вопрос: Говорил ли вам когда-нибудь врач или другой медицинский работник о том, что рак вернулся? (вариант ответа: да/нет). 1а. Если да, то в каком году в последний раз врач или другой медицинский работник сообщил вам, что рак вернулся? _______________
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные пациентов, сообщаемые самостоятельно
Временное ограничение: 12 месяцев
пол, раса/этническая принадлежность; вид страхования; образование высшего уровня; статус учебы/работы; общий доход семьи
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01CA249419 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01CA249419-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Встроенная модель первичной медико-санитарной помощи в модели выживаемости при раке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться