Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie angażującej podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie przeżycia raka (EPICS). (EPICS)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

Badanie EPICS (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship): próba nowych modeli opieki nad osobami, które przeżyły raka

Quasi-eksperymentalne, nierandomizowane badanie przed/po z grupą kontrolną, dotyczące dwóch modeli opieki nad osobami, które przeżyły nowotwór u osób, które przeżyły raka jelita grubego i piersi we wczesnym stadium, objętych opieką środowiskową, zintegrowaną opieką zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Quasi-eksperymentalne, nierandomizowane badanie przed/po z grupą kontrolną, dotyczące dwóch modeli opieki nad osobami, które przeżyły nowotwór u osób, które przeżyły raka jelita grubego i piersi we wczesnym stadium, objętych opieką środowiskową, zintegrowaną opieką zdrowotną. W badaniu zostanie przetestowana skuteczność modelu wbudowanego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) (warunki eksperymentalne), w którym PCP są wbudowane w praktykę onkologiczną i będą opiekować się osobami, które przeżyły niskie ryzyko, które zostaną przeniesione w ciągu 6–36 miesięcy po leczeniu kompleksowa opieka nad osobami starszymi. Stawiamy hipotezę, że a) pacjenci w modelu PCP będą mieli lepszą opiekę zalecaną w porównaniu ze zwykłą opieką; b) pacjenci objęci modelem PCP będą postrzegać znacznie lepszą koordynację opieki, poczucie własnej skuteczności i pewność siebie w stosunku do zwykłej opieki; oraz c) korzystanie z nieplanowanej i niezalecanej opieki będzie rzadsze w modelu PCP w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Stany Zjednoczone, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: Dorośli (21+) członkowie Kaiser Permanente Southern California, zdiagnozowani i leczeni z powodu patologicznie potwierdzonego pierwszego pierwotnego raka piersi we wczesnym stadium (stadium 0, I, II) lub jelita grubego (stadium I, II) w Kaiser Permanente Southern California. Ukończone aktywne leczenie nowotworu w ciągu ostatnich 6-36 miesięcy; aktywne leczenie obejmuje chirurgię ukierunkowaną na raka, chemioterapię (w tym Herceptin (Trastuzumab)), radioterapię i terapię supresyjną jajników (np. Goserelin (Zoladex)). Odbył co najmniej jedną wizytę w gabinecie onkologicznym Kaiser Permanente w Południowej Kalifornii. Przy niskim ryzyku nawrotu raka i toksyczności związanej z leczeniem, w zależności od stanu choroby i sposobów leczenia. Na potrzeby naszej ankiety dotyczącej Celu 2: Podstawowy język angielski lub hiszpański (chociaż ocenimy uczestników Celu 1 pod kątem zarejestrowanego preferowanego języka mówionego i w razie potrzeby dostosujemy tłumaczenia). Możliwość wypełniania ankiet dotyczących wyników zgłaszanych przez pacjentów.
  • Lekarze: W przypadku ośrodków przypisanych do modelu lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), lekarze pierwszego kontaktu wybrani do udziału muszą posiadać Certyfikat Zarządu w zakresie odpowiedniej specjalizacji podstawowej opieki zdrowotnej; posiadać ważną i aktualną licencję lekarza medycyny lub zaawansowanego lekarza; i być zatrudnionym w Southern California Permanente Medical Group.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 21 lat
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem nawrotu i toksyczności związanej z leczeniem, w zależności od stadium choroby i sposobów leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
W badaniu zostanie przetestowana skuteczność modelu wbudowanego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) (warunki eksperymentalne), w ramach którego lekarze PCP są szkoleni w zakresie przeżywalności, a następnie włączani do praktyki onkologicznej w celu opieki nad osobami, które wyleczyły się z raka piersi i jelita grubego we wczesnym stadium niskiego ryzyka lub raka jelita grubego, zostać przeniesione w okresie 6–36 miesięcy po leczeniu w celu objęcia kompleksową opieką po przeżyciu.
Inny: Wbudowana podstawowa opieka zdrowotna w modelu przeżycia raka
Lekarze pierwszego kontaktu przejdą kompleksowe szkolenie w zakresie opieki nad pacjentami z niskim ryzykiem raka piersi i jelita grubego we wczesnym stadium. Szkolenie będzie obejmować moduły ustawicznego kształcenia medycznego (CME), seminaria internetowe oraz osobiste dyskusje i śledzenie kliniczne.
Brak interwencji: Warunek kontroli
Typowa opieka dla osób, które wyzdrowiały z raka piersi i jelita grubego (model oparty na onkologii).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usługi opieki w zakresie nadzoru nad rakiem
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Otrzymanie zalecanych przez wytyczne usług opieki w zakresie nadzoru onkologicznego.
36 miesięcy
Usługi profilaktyczne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Otrzymanie zalecanych przez wytyczne usług profilaktycznych.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezalecana opieka monitorująca/nieplanowane usługi opieki w nagłych przypadkach i w trybie pilnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Otrzymanie niezalecanej opieki obserwacyjnej w oparciu o aktualne wytyczne kliniczne oraz korzystanie z niezaplanowanej hospitalizacji, oddziału ratunkowego i usług pilnej opieki.
36 miesięcy
Ankieta Panelu ds. Wydatków Medycznych (MEPS) 2016, Doświadczenia z suplementem na raka, Część 7, Moduł Opieka medyczna w leczeniu raka (pozycja #44)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zatwierdzone miary obciążenia finansowego osób, które przeżyły nowotwór, dostępu do opieki medycznej, zatrudnienia i wzorców zatrudnienia, wykorzystania i wydatków na opiekę zdrowotną oraz stosowania leków na receptę przez osoby, które przeżyły nowotwór (pozycja nr 44; opcje odpowiedzi: 4-punktowa skala Likerta)
12 miesięcy
Dom opieki zdrowotnej skupiony na pacjencie (PCMH) i ocena konsumencka dostawców usług i systemów opieki zdrowotnej w zakresie raka (CAHPS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zestaw elementów Centrum Medycznego Skoncentrowanego na Pacjentu (PCMH) to zestaw pytań uzupełniających, które można dodać do wersji dla dorosłych i dzieci Ankiety CAHPS dla klinicystów i grup (CG-CAHPS), aby zebrać więcej informacji na temat doświadczeń pacjentów z domenami podstawowej opieki zdrowotnej, które definiują dom medyczny. Jednakże użycie tego zestawu przedmiotów nie ogranicza się do praktyk, które wyraźnie pełnią funkcję domów medycznych. Każda przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej zainteresowana bardziej wszechstronną oceną doświadczeń swoich pacjentów może dodać do ankiety pozycje PCMH (6 pytań; opcje odpowiedzi: 3-punktowa, 4-punktowa lub 6-punktowa skala Likerta).
12 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (odpowiedzi przy użyciu skali Likerta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jako część systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) utworzonego w 2004 r., PROMIS Global-10 jest publicznie dostępnym globalnym narzędziem oceny stanu zdrowia, które umożliwia pomiar objawów, funkcjonowania i jakości życia związanej z opieką zdrowotną (HRQoL) u pacjentów szeroka gama chorób i schorzeń przewlekłych (10 pytań; możliwości odpowiedzi: 5-punktowa skala Likerta).
12 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu objawów chorób przewlekłych (Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami, krótka forma 8a (8 pytań; 5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu objawów chorób przewlekłych PROMIS u dorosłych ocenia zgłaszany przez samych siebie aktualny poziom pewności w radzeniu sobie z objawami chorób przewlekłych (8 pytań; opcje odpowiedzi: 5-punktowa skala Likerta).
12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (wersja 3)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz opracowany do oceny jakości życia chorych na nowotwory (30 pytań; możliwości odpowiedzi: 4-punktowa lub 7-punktowa skala Likerta)
12 miesięcy
Otrzymanie podsumowania leczenia z badania informacji zdrowotnych i trendów krajowych (WSKAZÓWKI 4, cykl 2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie National Trends Survey (HINTS) dotyczące informacji o zdrowiu regularnie gromadzi reprezentatywne dla całego kraju dane na temat wiedzy amerykańskiego społeczeństwa na temat informacji o nowotworach i zdrowiu, postaw wobec nich oraz korzystania z nich (1 pytanie; opcja odpowiedzi: tak/nie).
12 miesięcy
Skala świadczenia opieki podstawowej w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszana miara postrzeganej opieki nad ofiarą (6 pytań; opcje odpowiedzi: 5-punktowa skala Likerta)
12 miesięcy
Dolegliwości zgłaszane przez pacjentów wynikające ze skutków ubocznych terapii przeciwnowotworowej (walidowana miara jednopunktowa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncza pozycja „Niepokoją mnie skutki uboczne leczenia” (GP5), oceniana w 5-punktowej skali Likerta, jest częścią wersji Ogólnej oceny funkcjonalnej terapii nowotworów (FACT-G) (1 pytanie; możliwość odpowiedzi: 5-punktowa skala Likerta)
12 miesięcy
Skala Satysfakcji ze Skali Decyzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(6 pytań; możliwości odpowiedzi: 4-punktowa skala Likerta)
12 miesięcy
Pewność siebie w zarządzaniu opieką nad przeżyciem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający samodzielnie zgłoszone otrzymanie planu opieki dla osób pozostałych przy życiu, oczekiwań wobec ich świadczeniodawców i zaufania do zarządzania opieką dla osób pozostałych przy życiu (5 pytań; opcje odpowiedzi: 4-punktowa skala Likerta).
12 miesięcy
Nawrót raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncza kwestia, pytanie: Czy lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powiedział Ci kiedyś, że Twój nowotwór powrócił? (możliwość odpowiedzi: tak/nie). 1a. Jeśli tak, w którym roku lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powiedział Ci, że Twój nowotwór powrócił? _______________
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne pacjentów zgłaszane przez samych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
płeć, rasa/pochodzenie etniczne; rodzaj ubezpieczenia; wykształcenie na najwyższym poziomie; status szkoły/zatrudnienia; całkowity dochód gospodarstwa domowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA249419 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01CA249419-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj