Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS). (EPICS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

Studie EPICS (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship): Zkouška nových modelů péče o pacienty s rakovinou

Kvazi-experimentální nerandomizovaná studie před/po s kontrolní skupinou dvou modelů péče o přežití rakoviny u pacientů v raném stádiu rakoviny tlustého střeva a konečníku a rakoviny prsu, o které se pečuje v komunitním integrovaném prostředí zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvazi-experimentální nerandomizovaná studie před/po s kontrolní skupinou dvou modelů péče o přežití rakoviny u pacientů v raném stádiu rakoviny tlustého střeva a konečníku a rakoviny prsu, o které se pečuje v komunitním integrovaném prostředí zdravotní péče. Studie bude testovat účinnost modelu integrovaného poskytovatele primární péče (PCP) (experimentální stav), ve kterém jsou PCP zabudováni do onkologické praxe a bude se starat o přeživší s nízkým rizikem, kteří budou převedeni 6–36 měsíců po léčbě. komplexní pozůstalostní péče. Předpokládáme, že a) pacienti v modelu PCP budou mít lepší příjem doporučené péče ve srovnání s péčí běžnou; b) pacienti v modelu PCP budou vnímat výrazně lepší koordinaci péče, vlastní účinnost a důvěru ve svou PCP ve srovnání s běžnou péčí; a c) využití neplánované a nedoporučené péče bude v modelu PCP ve srovnání s běžnou péčí menší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, Spojené státy, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: Dospělí (21+) členové Kaiser Permanente Southern California, u kterých byla diagnostikována a léčena patologicky potvrzená první primární rakovina prsu v časném stadiu (stadium 0, I, II) nebo kolorektální (stadium I, II) rakovina v Kaiser Permanente Southern California. Dokončená aktivní léčba rakoviny během posledních 6-36 měsíců; aktivní léčba zahrnuje chirurgii zaměřenou na rakovinu, chemoterapii (zahrnuje Herceptin (Trastuzumab)), radiační terapii a ovariální supresní terapii (např. Goserelin (Zoladex)). Absolvoval alespoň jednu návštěvu ordinace v rámci lékařské onkologie Kaiser Permanente v jižní Kalifornii. S nízkým rizikem recidivy rakoviny a toxicit souvisejících s léčbou na základě stavu onemocnění a způsobů léčby. Pro náš průzkum Cíle 2: Primární jazyk angličtina nebo španělština (ačkoli budeme hodnotit účastníky Cíle 1 podle zaznamenaného preferovaného mluveného jazyka a podle potřeby upravíme překlady). Schopnost dokončit průzkumy výsledků hlášených pacientem.
  • Lékaři: U center přiřazených k modelu integrovaného lékaře primární péče (PCP) musí PCP vybraní k účasti získat certifikaci rady v příslušné specializaci primární péče; být držitelem platné a aktuální licence MD nebo pokročilého lékaře; a být zaměstnán společností Southern California Permanente Medical Group.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 21 let
  • Pacienti s vysokým rizikem recidivy a toxicit souvisejících s léčbou na základě stádia onemocnění a léčebných modalit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu
Studie bude testovat účinnost modelu integrovaného poskytovatele primární péče (PCP) (experimentální stav), ve kterém jsou PCP vyškoleni v přežití a poté začleněni do onkologické praxe k péči o pacienty s nízkým rizikem v raném stádiu rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu, kteří přežijí být převedeni 6-36 měsíců po léčbě na komplexní péči o přežití.
Jiný: Integrovaná primární péče v modelu přežití rakoviny
Lékaři primární péče získají komplexní školení v péči o přežití rakoviny u pacientek s nízkým rizikem v raném stádiu prsu a tlustého střeva a konečníku. Školení bude zahrnovat moduly dalšího lékařského vzdělávání (CME), webináře a osobní diskuse a klinické sledování.
Žádný zásah: Kontrolní stav
Obvyklá péče o pacienty, kteří přežili rakovinu prsu a kolorektálního karcinomu (onkologický model).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Služby v oblasti dohledu nad rakovinou
Časové okno: 36 měsíců
Příjem služeb péče o dohled nad rakovinou doporučených směrnicí.
36 měsíců
Služby preventivní péče
Časové okno: 36 měsíců
Příjem doporučených služeb preventivní péče.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedoporučená dohledová péče/neplánované pohotovostní a neodkladné služby
Časové okno: 36 měsíců
Příjem nedoporučené dozorové péče na základě aktuálních klinických doporučení a využívání neplánované hospitalizace, pohotovosti a urgentní péče.
36 měsíců
Panelový průzkum lékařských výdajů (MEPS) 2016, zkušenosti s doplňkem proti rakovině, část 7, modul lékařské péče pro rakovinu (položka 44)
Časové okno: 12 měsíců
Ověřená měřítka finanční zátěže přežívání rakoviny, přístupu k lékařské péči, vzorců zaměstnání a zaměstnání, využití a výdajů na zdravotní péči a užívání léků na předpis pacienty, kteří přežili rakovinu (položka #44; možnosti odpovědi: 4-položková Likertova škála)
12 měsíců
Zdravotní ústav zaměřený na pacienta (PCMH) a spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů pro léčbu rakoviny (CAHPS)
Časové okno: 12 měsíců
Sada položek zdravotnických zařízení zaměřených na pacienty (PCMH) je sada doplňkových otázek, které lze přidat do verzí pro dospělé a děti CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) a získat tak více informací o zkušenostech pacientů s doménami primární péče, které definují lékařský domov. Použití této sady položek však není omezeno na praktiky, které výslovně fungují jako léčebny. Jakákoli praxe primární péče, která má zájem o komplexnější posouzení zkušeností svých pacientů, může do průzkumu přidat položky PCMH (6 otázek; možnosti odpovědi: 3položková, 4položková nebo 6položková Likertova škála).
12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (odpovědi pomocí Likertovy škály)
Časové okno: 12 měsíců
PROMIS Global-10 je veřejně dostupným globálním nástrojem pro hodnocení zdravotního stavu, který je součástí informačního systému měření výsledků měření pacientů (PROMIS), který byl vytvořen v roce 2004, a umožňuje měřit symptomy, fungování a kvalitu života související se zdravotní péčí (HRQoL). široká škála chronických onemocnění a stavů (10 otázek; možnosti odpovědí: 5-položková Likertova škála).
12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Vlastní účinnost pro zvládání chronických stavů Škála symptomů (Self-efficacy pro zvládání symptomů krátká forma 8a (8 otázek; 5-položková Likertova škála)
Časové okno: 12 měsíců
Škála PROMIS Self-Efficacy pro dospělé při zvládání symptomů chronických stavů posuzuje aktuální úroveň sebedůvěry při zvládání symptomů chronických zdravotních stavů (8 otázek; možnosti odpovědi: 5-položková Likertova škála).
12 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života Core 30 (verze 3)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou (30 otázek; možnosti odpovědi: 4položková nebo 7položková Likertova škála)
12 měsíců
Příjem souhrnu léčby ze zdravotních informací a průzkumu národních trendů (RADY 4, cyklus 2)
Časové okno: 12 měsíců
Health Information National Trends Survey (HINTS) pravidelně shromažďuje celostátně reprezentativní údaje o znalostech americké veřejnosti, postojích k nim a používání informací souvisejících s rakovinou a zdravím (1 otázka; možnost odpovědi: ano/ne).
12 měsíců
Primární péče Poskytování stupnice péče o přežití
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní míra vnímané péče o přežití (6 otázek; možnosti odpovědi: 5-položková Likertova škála)
12 měsíců
Pacientem hlášené potíže způsobené vedlejšími účinky léčby rakoviny (ověřené opatření jedné položky)
Časové okno: 12 měsíců
Jediná položka „Obtěžují mě vedlejší účinky léčby“ (GP5), hodnocená na 5bodové Likertově škále, je součástí verze funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G) (1 otázka; možnost odpovědi: 5dílná Likertova stupnice)
12 měsíců
Stupnice spokojenosti s rozhodnutím
Časové okno: 12 měsíců
(6 otázek; možnosti odpovědí: 4-položková Likertova škála)
12 měsíců
Důvěra ve vedení péče o přežití
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník hodnotící self-reported přijetí plánování péče o přežití, očekávání jejich poskytovatelů a důvěru v řízení jejich péče o přežití (5 otázek; možnosti odpovědi: 4-položkové Likertovy škály).
12 měsíců
Recidiva rakoviny
Časové okno: 12 měsíců
Jediná položka, otázka: Řekl vám někdy lékař nebo jiný zdravotník, že se vám rakovina vrátila? (možnost odpovědi: ano/ne). 1a. Pokud ano, jaký byl poslední rok, kdy vám lékař nebo jiný zdravotnický pracovník řekl, že se vám rakovina vrátila? ________________
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná demografie pacientů
Časové okno: 12 měsíců
pohlaví, rasa/etnická příslušnost; typ pojištění; vzdělání nejvyšší úrovně; stav školy/zaměstnání; celkový příjem domácnosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA249419 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01CA249419-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit