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암 생존자의 참여 일차 진료(EPICS) 연구 (EPICS)

2025년 12월 8일 업데이트: Erin E. Hahn, Kaiser Permanente

EPICS(암 생존자의 일차 진료 참여) 연구: 암 생존자를 위한 새로운 진료 모델 시험

지역사회 기반의 통합 의료 환경에서 관리되는 초기 대장암 및 유방암 생존자를 대상으로 두 가지 암 생존 관리 모델에 대한 준실험적 비무작위 사전/사후 대조군 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회 기반의 통합 의료 환경에서 관리되는 초기 대장암 및 유방암 생존자를 대상으로 두 가지 암 생존 관리 모델에 대한 준실험적 비무작위 사전/사후 대조군 시험입니다. 이 시험은 PCP가 종양학 진료에 포함되어 치료 후 6~36개월에 전환될 저위험 생존자를 돌볼 수 있는 포함된 1차 진료 제공자(PCP) 모델(실험 조건)의 효능을 테스트합니다. 포괄적인 생존 관리. 우리는 a) PCP 모델의 환자가 일반적인 치료에 비해 권장 치료를 더 잘 받을 것이라고 가정합니다. b) PCP 모델의 환자는 일반적인 치료에 비해 훨씬 더 나은 치료 조정, 자기 효능 및 PCP에 대한 자신감을 인식할 것입니다. c) 계획되지 않은 비권장 진료의 사용은 일반적인 진료에 비해 PCP 모델에서 더 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
      • Kern, California, 미국, 93306
        • Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자: Kaiser Permanente Southern California 내에서 병리학적으로 확인된 최초의 원발성 초기 유방암(0기, I, II기) 또는 대장암(I기, II기) 진단 및 치료를 받은 성인(21세 이상) Kaiser Permanente Southern California 회원. 지난 6~36개월 이내에 활성 암 치료를 완료했습니다. 적극적인 치료에는 암 대상 수술, 화학요법(Herceptin(Trastuzumab) 포함), 방사선 요법, 난소 억제 요법(예: Goserelin(Zoladex))이 포함됩니다. Kaiser Permanente Southern California 의료 종양학 내에서 최소 1회 진료실 방문을 완료했습니다. 질병 상태 및 치료 방식에 따라 암 재발 및 치료 관련 독성 위험이 낮습니다. 목표 2 설문조사의 경우: 기본 언어는 영어 또는 스페인어입니다(단, 기록된 선호 언어에 대해 목표 1 참가자를 평가하고 필요에 따라 번역을 조정합니다). 환자가 보고한 결과에 대한 설문조사를 완료할 수 있는 능력.
  • 의사: 임베디드 주치의(PCP) 모델에 할당된 센터의 경우, 참여하도록 선택된 PCP는 관련 일차 진료 전문 분야에서 위원회 인증을 받아야 합니다. 유효한 최신 MD 또는 고급 실무자 라이센스를 보유하고 있습니다. Southern California Permanente Medical Group에 고용되어야 합니다.

제외 기준:

  • 21세 미만의 환자
  • 질병의 단계 및 치료 방식에 따라 재발 위험 및 치료 관련 독성이 높은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 조건
이 시험에서는 PCP가 생존에 대해 교육을 받은 다음 저위험 초기 유방암 및 대장암 생존자를 돌보기 위해 종양학 실습에 포함되는 내장형 1차 진료 제공자(PCP) 모델(실험 조건)의 유효성을 테스트할 것입니다. 포괄적인 생존 관리를 위해 치료 후 6~36개월에 전환되어야 합니다.
다른: 암 생존 모델에 내장된 일차의료
Primacy Care 의사는 위험도가 낮은 초기 유방암 및 대장암 환자를 위한 암 생존 관리에 대한 포괄적인 교육을 받게 됩니다. 교육에는 지속적인 의학 교육(CME) 모듈, 웹 세미나, 대면 토론 및 임상 섀도잉이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어조건
유방암 및 대장암 생존자를 위한 일반적인 관리(종양학 주도 모델).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 감시 진료 서비스
기간: 36개월
지침에서 권장하는 암 감시 치료 서비스를 받습니다.
36개월
예방 진료 서비스
기간: 36개월
지침에서 권장하는 예방 진료 서비스를 받습니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장되지 않는 감시 치료/계획되지 않은 응급 및 긴급 치료 서비스
기간: 36개월
현재 임상 지침에 따라 권장되지 않는 감시 치료를 받고, 계획되지 않은 입원, 응급실 및 긴급 치료 서비스를 사용합니다.
36개월
의료비 패널 설문조사(MEPS) 2016, 암 보충제 경험, 섹션 7, 암 의료 모듈(항목 #44)
기간: 12 개월
암 생존자의 재정적 부담, 의료 접근성, 고용 및 고용 패턴, 의료 활용 및 지출, 암 생존자의 처방약 사용에 대한 검증된 측정(항목 #44; 응답 옵션: 4개 항목 Likert 척도)
12 개월
환자 중심 메디컬 홈(PCMH) 및 의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 암 소비자 평가(CAHPS)
기간: 12 개월
환자 중심 의료 가정(PCMH) 항목 세트는 CAHPS 임상의 및 그룹 설문조사(CG-CAHPS)의 성인 및 아동 버전에 추가하여 다음 영역의 환자 경험에 대한 추가 정보를 수집할 수 있는 보충 질문 세트입니다. 메디컬홈을 정의하는 1차 진료. 그러나 이 항목 세트의 사용은 명시적으로 의료 가정으로 기능하는 진료에만 국한되지 않습니다. 환자 경험에 대한 보다 포괄적인 평가에 관심이 있는 일차 의료 기관에서는 설문조사에 PCMH 항목을 추가할 수 있습니다(6개 질문, 응답 옵션: 3항목, 4항목 또는 6항목 Likert 척도).
12 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 척도 v1.2(리커트 척도를 사용하여 응답 응답)
기간: 12 개월
2004년에 만들어진 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부인 PROMIS Global-10은 증상, 기능 및 건강 관리 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정할 수 있는 공개적으로 사용 가능한 글로벌 건강 평가 도구입니다. 다양한 만성 질환 및 상태(10개 질문, 응답 옵션: 5개 항목 리커트 척도).
12 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 만성 질환 관리를 위한 자기 효능 증상 척도(증상 관리를 위한 자기 효능 약식 8a(8개 질문, 5개 항목 리커트 척도)
기간: 12 개월
만성 질환 관리를 위한 PROMIS 성인 자기효능감 증상 척도는 만성 건강 질환의 증상 관리에 대한 자가 보고된 현재 자신감 수준을 평가합니다(8개 질문, 응답 옵션: 5개 항목 리커트 척도).
12 개월
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(버전 3)
기간: 12 개월
암환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지(30개 문항, 응답 옵션: 4항목 또는 7항목 Likert 척도)
12 개월
건강 정보 및 국가 동향 조사에서 치료 요약 접수(힌트 4, 주기 2)
기간: 12 개월
건강 정보 국가 동향 조사(HINTS)는 암 및 건강 관련 정보에 대한 미국 대중의 지식, 태도 및 사용에 대한 전국 대표 데이터를 정기적으로 수집합니다(1개 질문, 응답 옵션: 예/아니요).
12 개월
생존자 관리 규모의 1차 진료 제공
기간: 12 개월
인지된 생존자 관리에 대한 자가 보고 측정(6개 질문, 응답 옵션: 5개 항목 Likert 척도)
12 개월
환자가 보고한 암 치료의 부작용으로 인한 불편함(검증된 단일 항목 측정)
기간: 12 개월
5점 리커트 척도로 평가된 단일 항목 "치료의 부작용으로 괴로움"(GP5)은 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 버전(1개 질문, 응답 옵션:)의 일부입니다. 5항목 리커트 척도)
12 개월
의사결정 척도에 대한 만족도
기간: 12 개월
(6개 질문, 응답 옵션: 4개 항목 Likert 척도)
12 개월
생존자 관리 관리에 대한 자신감
기간: 12 개월
생존자 관리 계획의 자체 보고 수령, 제공자의 기대, 생존자 관리 관리에 대한 자신감을 평가하는 설문지(5개 질문, 응답 옵션: 4개 항목 리커트 척도).
12 개월
암 재발
기간: 12 개월
단일 항목, 질문: 의사나 다른 의료 전문가가 귀하의 암이 재발했다고 말한 적이 있습니까? (응답 옵션: 예/아니오). 1a. 그렇다면, 의사나 기타 의료 전문가가 귀하의 암이 재발했다고 말한 가장 최근 연도는 언제입니까? ________________
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 환자 인구통계
기간: 12 개월
성별, 인종/민족; 보험 유형; 최고 수준의 교육; 학교/취업 상태; 총 가구 소득
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01CA249419 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01CA249419-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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