科兴生物吸附型COVID-19（灭活）疫苗的有效性研究 (ProjetoS)

纳入标准：

1. 年满 18 岁的成年人；
2. 居住在研究区；
3. 显示自愿参与研究的意愿，由参与者签署的知情同意书记录。

排除标准：

1. 对于女性：在接种疫苗后的三个月内怀孕（通过阳性 β-hCG 测试确认）、母乳喂养或意图从事具有生育意图的性关系而不使用节育方法；
2. 根据病史或体格检查，有不受控制的神经、心脏、肺、肝脏或肾脏疾病的证据。 由于过去三个月病情恶化而导致治疗或住院治疗发生重大变化，表明疾病未得到控制；
3. 免疫系统受损的疾病包括：肿瘤（基底细胞癌除外）、先天性或获得性免疫缺陷以及根据病史或体格检查无法控制的自身免疫性疾病。 由于过去三个月病情恶化而导致治疗或住院治疗发生重大变化，表明疾病未得到控制；
4. 主要研究者或其代表医师认为影响参与者理解和配合所有研究方案要求的能力的行为、认知或精神疾病；
5. 临床病史表明，在参加研究前 12 个月内导致医疗、职业或家庭问题的任何酒精或药物滥用；
6. 对研究疫苗或其成分有严重过敏反应或过敏反应的历史；
7. 无脾病史；
8. 在参加研究之前的六个月内参加过另一项研究性产品的临床试验，或计划在参加后的两年内参加另一项临床试验；
9. 之前参与过评估 COVID-19 疫苗的研究或之前接触过 COVID-19 疫苗；
10. 在入组研究前六个月内使用免疫抑制剂治疗方案以在入组后两年内计划使用。 免疫抑制剂治疗方案包括：抗肿瘤化学疗法、放射疗法和诱导移植耐受的免疫抑制剂等。
11. 在参加研究前三个月内使用免疫抑制剂量的皮质类固醇，并计划在参加研究后三个月内使用免疫抑制剂量的皮质类固醇。 皮质类固醇的免疫抑制剂量将被视为相当于成人泼尼松 20 毫克/天，持续时间超过一周。 持续使用局部或鼻用皮质类固醇不被视为免疫抑制剂；
12. 在参加研究前三个月内接受过血液制品（输血或免疫球蛋白），或在参加研究后两年内计划服用血液制品或免疫球蛋白；
13. 接种疫苗前 72 小时内疑似或确诊发烧，或接种当天腋温超过 37.8 °C*（可推迟入组，直至参与者 72 小时未发烧）；
14. 接种当天可能或确诊的 COVID-19 病例（接种可推迟至参与者完成 72 小时无症状或排除诊断）；
15. 在参加研究前28天或14天内分别接受过减毒活病毒疫苗或灭活疫苗，或在参加研究后28天内计划进行免疫接种；
16. 出血性疾病史（例如 因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史
17. 主要研究者或其代表医师认为可能危及潜在参与者的安全/权利或阻止他们遵守本协议的任何其他情况。