ICU Cockpit 应用程序:第一个 ICU Cockpit 软件应用程序的介入研究 (ICUCockpiApp)
ICU 患者的多模式患者监测和治疗支持集成平台:第一个 ICU Cockpit 软件应用程序的介入研究
在神经重症监护中,除了标准的重症监护外,更多的数据来自脑部疾病非常复杂的病理生理变化。 用于决策的医务人员无法再整合每秒生成并在不同显示器上可视化的大量临床数据。 缺乏数据集成和可用性是医生在该领域使用的知识中只有很少一部分是基于证据的主要原因。
由预测算法提供支持的早期预警系统可以在临界状态发生之前检测到它们,这将使工作人员能够及早干预并减轻甚至防止这种临界状态。
研究概览
详细说明
背景:
自 2014 年以来,与苏黎世大学和苏黎世联邦理工学院合作,在苏黎世大学医院的神经重症病房设立了“ICU-Cockpit”项目。 最先进的信息技术实时收集、同步和加密来自众多医疗设备的数据。 该项目旨在启动急诊和重症医学的根本发展,并在日常临床实践中显着改善诊断、治疗和风险管理的处理方式。
基于视频监控,早期警报系统和治疗支持的算法已经开发出来。 为了使算法可用于临床实践,目前正在与瑞士西北应用科学大学 (FHNW) 合作开发用户界面 (GUI),请参阅附录 15。 GUI 允许以全面的方式可视化和解释多模态患者数据。
2016 年,苏黎世大学医院 NICU 启动了一项名为“ICU Cockpit:神经重症监护中多模式患者监测和治疗支持的集成平台”的研究项目(BASEC No. 2016-01101)。 单一站点项目的目的是建立一个集成平台(ICU Cockpit 软件平台的科学原型),用于神经重症监护中的多模式患者监测和治疗支持,并作为第二步开发和验证一些首次临床应用的算法。 此外,还评估了自动伪影检测(即,与标准监测系统相比,ICU Cockpit 中的假警报和真警报的数量),并开发了用于早期检测癫痫发作和脑灌注继发性损伤的算法。
本次临床研究的目的是验证和验证 ICU Cockpit 软件平台以及以下三种不同的并发症预后和预测应用程序:
a) ICU Cockpit COVID-19,用于远程监控隔离患者,b) ICU Cockpit Stable State,用于全面可视化重要参数,并作为早期发现即将发生的严重并发症的额外帮助 c) ICU Cockpit Cerebral Ischemia,用于预测延迟性脑缺血蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者的缺血。
ICU Cockpit COVID-19 用于远程监控隔离患者 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 已感染 100 个国家/地区的 100,000 多人,已成为大流行病。 在中国,多达 10% 的 COVID-19 患者病情严重,需要重症监护治疗,主要是由于肺炎、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和多器官衰竭。 在意大利,重症监护病房 (ICU) 约有 5200 张床位,截至 3 月 11 日已有 1028 张床位专门用于治疗 COVID-19 患者。 此外,此时 20% 的医护人员已经被感染,一些人已经死亡。 对于美国,在没有自我隔离和 R0 = 2 和 R0 = 2.5 的情况下,ICU 入院人数预计将达到每 1,000 人 17.4 至 25.7 人,这将大大超过美国现有 100,000 张 ICU 病床的容量。 此外,在瑞士,由于 ICU 专业人员的人力资源有限,医疗保健系统,尤其是 ICU 正面临着巨大的挑战。
医学信息学的进步有可能促进医疗保健并节省人力资源,不仅在门诊部门而且在 ICU 中,尤其是在流行病期间。 在重症医学和急诊医学中,来自人体表面和体内的多个传感器的实时信号使情况变得更加复杂。 特别是在紧急情况下,不可能将大量信息迅速整合到决策过程中。
对严格隔离的患者进行远程监控尤其减少了工作人员的路线和步行,减少了与受感染患者的密切接触次数,从而减少了病毒传播。 减轻护士和医生的压力和倦怠感可以提高患者的安全性,因为随着时间的推移,护士和医生通常会在危机中工作。
ICU Cockpit Stable State 作为第一个应用程序,最近开发了一个名为“stable state”的软件。 由于信息密度高,动脉血压、颅内压和许多其他重要参数很难一目了然。 由于人体是一个复杂的相互连接的系统,这些生物信号也高度相关。 有经验的临床医生可以识别出几个信号相关结构的偏差,但由于可用数据量巨大,不可能掌握全貌。 然而,在这些变化在特定信号或其复合测量中可见之前,细微的相关变化可能表明患者处于不稳定状态。
最近开发了一种算法,该算法计算患者稳定阶段期间任意一组信号的相互依赖性。 将该稳定状态与当前状态的在线估计进行比较。 相关变化在类似蒙德里安的显示中被减少和可视化,以便快速比较当前和过去的状态。
应用程序“稳定状态”作为 GUI ICU Cockpit 的一部分计划实施,作为早期检测迫在眉睫的严重并发症的额外帮助。
- ICU Cockpit 脑缺血 脑血管痉挛 (CVS) 是一种迟发性脑动脉形态学狭窄,发生在动脉瘤性蛛网膜下腔出血后 4 至 10 天。 传统上,CVS 与迟发性脑缺血 (DCI) 有关,最终导致与发病率和死亡率相关的脑梗塞。 这是一种范例,术语 CVS 经常被误用于描述 DCI 的临床症状。 大多数研究都集中在 CVS 完全负责 DCI 的假设上。 如今,并非所有 CVS 患者都会发展为 DCI,这一点已被广泛接受。 相反,DCI 可以在没有 CVS 的情况下发生。 最近的文献回顾表明,CVS 不是 DCI 的唯一原因,DCI 的整体情况是多因素的。 关于这个问题一直存在争论,但是影像学研究中的脑梗塞可能是除功能结果之外最合适的 DCI 测量方法。 因此,开发了一种基于随机森林模型预测 DCI 的算法,该算法可以识别 24 小时至 48 小时前发生的生物标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有入住神经重症监护病房 (NICU) 的患者
- 代表/患者签名的知情同意书
排除标准:
没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:新生儿重症监护病房患者
所有入住神经重症监护病房 (NICU) 的患者
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ICU Cockpit 软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经重症监护室患者的患者特征和重要生理参数。 此外,还将测试三种不同的并发症预后和预测应用:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于隔离患者远程监控的 ICU Cockpit 软件验证
大体时间:2年
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模型结果预测的可重复性、可靠性、性能将根据真实情况(专家注释)进行测试。
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2年
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ICU Cockpit 软件的验证 ICU Cockpit Stable State
大体时间:2年
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模型结果预测的可重复性、可靠性、性能将根据真实情况(专家注释)进行测试。
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2年
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ICU Cockpit软件脑缺血验证
大体时间:2年
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应用程序 ICU Cockpit Cerebral Ischemia 估计的预测分数与调查中医学专家的概率估计相比较。
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2年
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不良事件、投诉和使用错误报告
大体时间:2年
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不良事件报告(包括
设备缺陷)、投诉以及使用错误。
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2年
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可用性测试
大体时间:2年
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通过向相关医务人员分发软件可用性问卷进行可用性测试 (n=65)。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emanuela Keller, MD、University of Zurich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hollander JE, Carr BG. Virtually Perfect? Telemedicine for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1679-1681. doi: 10.1056/NEJMp2003539. Epub 2020 Mar 11. No abstract available.
- Callaway E, Cyranoski D, Mallapaty S, Stoye E, Tollefson J. The coronavirus pandemic in five powerful charts. Nature. 2020 Mar;579(7800):482-483. doi: 10.1038/d41586-020-00758-2. No abstract available.
- Vergouwen MD, Ilodigwe D, Macdonald RL. Cerebral infarction after subarachnoid hemorrhage contributes to poor outcome by vasospasm-dependent and -independent effects. Stroke. 2011 Apr;42(4):924-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597914. Epub 2011 Feb 10.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-02177
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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