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Applications ICU Cockpit : étude interventionnelle avec les premières applications logicielles ICU Cockpit (ICUCockpiApp)

27 avril 2026 mis à jour par: Emanuela Keller

Plateforme intégrée pour la surveillance multimodale des patients et l'assistance thérapeutique chez les patients en soins intensifs : étude interventionnelle avec les premières applications logicielles de cockpit en soins intensifs

En soins neurocritiques, outre la surveillance standard en soins intensifs, encore plus de données sont obtenues à partir des changements physiopathologiques très complexes des maladies cérébrales. Le personnel médical pour la prise de décision ne peut plus intégrer l'énorme quantité de données cliniques générées chaque seconde et visualisées sur différents moniteurs. Le manque d'intégration et de convivialité des données est l'une des principales raisons pour lesquelles seules quelques-unes des connaissances que les médecins utilisent dans ce domaine sont fondées sur des données probantes.

Des systèmes d'alerte précoce, alimentés par des algorithmes prédictifs qui détectent les états critiques avant qu'ils ne surviennent, permettraient au personnel d'intervenir tôt et d'atténuer ou même de prévenir un tel état critique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Arrière-plan:

Depuis 2014, le projet "ICU-Cockpit" est mis en place à l'unité neuro-intensive de l'hôpital universitaire de Zurich en collaboration avec l'Université de Zurich et l'ETH Zurich. Une technologie de l'information de pointe collecte, synchronise et crypte les données de nombreux dispositifs médicaux en temps réel. Le projet vise à initier un développement fondamental de la médecine d'urgence et intensive - et à apporter une amélioration substantielle dans la manière dont le diagnostic, le traitement et la gestion des risques sont traités dans la pratique clinique quotidienne.

Sur la base de la surveillance vidéo, des algorithmes pour les systèmes d'alerte précoce et l'assistance thérapeutique ont déjà été développés. Afin de rendre les algorithmes utilisables pour la pratique clinique, une interface utilisateur (GUI) est actuellement en cours de développement en collaboration avec la Haute école spécialisée Suisse du Nord-Ouest (FHNW), voir annexe 15. L'interface graphique permet de visualiser et d'interpréter les données multimodales du patient de manière complète.

En 2016, un projet de recherche lancé à l'USIN de l'Hôpital universitaire de Zurich a débuté sous le titre "ICU Cockpit : Plateforme intégrée pour le suivi multimodal des patients et le soutien thérapeutique en soins neurocritiques" (BASEC n° 2016-01101). L'objectif du projet de site unique est de mettre en place une plateforme intégrée (prototype scientifique de la plateforme logicielle ICU Cockpit) pour le suivi multimodal des patients et l'accompagnement thérapeutique en soins neurocritiques, et dans un second temps de développer et valider des algorithmes pour certaines premières applications cliniques. En outre, les détections automatiques d'artefacts (c'est-à-dire le nombre de fausses et vraies alarmes dans le cockpit de l'ICU par rapport au système de surveillance standard) sont évaluées et des algorithmes sont développés pour la détection précoce des crises d'épilepsie et des troubles secondaires de la perfusion cérébrale.

L'objectif de cette investigation clinique en cours est la vérification et la validation de la plate-forme logicielle ICU Cockpit et des trois applications différentes suivantes pour le pronostic et la prédiction des complications :

a) ICU Cockpit COVID-19 pour la surveillance à distance des patients isolés, b) ICU Cockpit Stable State pour une visualisation complète des paramètres vitaux et comme aide supplémentaire dans la détection précoce de complications critiques imminentes c) ICU Cockpit Cerebral Ischemia pour la prédiction de ischémie chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA).

  1. ICU Cockpit COVID-19 pour le suivi à distance des patients isolés Ayant infecté plus de 100 000 personnes dans 100 pays, la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est devenue une pandémie. En Chine, jusqu'à 10 % des patients atteints de COVID-19 sont tombés gravement malades nécessitant un traitement de soins intensifs, principalement en raison d'une pneumonie, d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et d'une défaillance multiviscérale. En Italie, avec environ 5200 lits dans les unités de soins intensifs (USI), déjà 1028 étaient déjà consacrés aux patients atteints de COVID-19 au 11 mars. De plus, 20 % des professionnels de la santé, à l'heure actuelle, sont déjà infectés et certains sont décédés. Pour les États-Unis, sans auto-isolement et pour R0 = 2 et R0 = 2,5, respectivement, les admissions en soins intensifs devraient passer de 17,4 à 25,7 pour 1 000 habitants, ce qui dépasserait considérablement la capacité des 100 000 lits de soins intensifs existants aux États-Unis. De plus, en Suisse, le système de santé et en particulier les USI sont confrontés à des défis extraordinaires car les ressources humaines pour les professionnels des USI sont limitées.

    Les progrès de l'informatique médicale ont le potentiel de faciliter les soins médicaux et d'économiser les ressources humaines non seulement dans le secteur ambulatoire mais aussi dans les unités de soins intensifs, en particulier pendant les épidémies. En médecine intensive et d'urgence, la situation est aggravée par des signaux en temps réel provenant de plusieurs capteurs, ainsi qu'à l'intérieur du corps humain. Dans une situation d'urgence, en particulier, il n'est pas possible d'intégrer rapidement ce flot d'informations dans le processus décisionnel.

    La télésurveillance des patients strictement isolés permet surtout de réduire les trajets et déplacements du personnel, le nombre de contacts rapprochés avec des patients infectés et donc la transmission du virus. La sécurité des patients sera accrue par une réduction du stress et des épuisements chez les infirmières et les médecins, qui travaillent souvent en crise au fil du temps.

  2. ICU Cockpit Stable State Comme première application, un logiciel appelé "stable state" a été développé récemment. Les paramètres vitaux tels que la pression artérielle, la pression intracrânienne et bien d'autres sont difficiles à lire en un coup d'œil en raison de leur forte densité d'informations. Étant donné que le corps humain est un système interconnecté de manière complexe, ces biosignaux sont également fortement corrélés. Les cliniciens expérimentés peuvent reconnaître des déviations dans la structure corrélationnelle de plusieurs signaux, mais il est impossible de saisir l'image complète pour l'énorme quantité de données disponibles. Cependant, des changements corrélationnels subtils peuvent indiquer un état instable d'un patient avant que ces changements ne soient visibles dans un signal spécifique ou sa mesure composée.

    Un algorithme qui calcule les interdépendances dans un ensemble arbitraire de signaux pendant une phase stable du patient a été récemment développé. Cet état stable est comparé à une estimation en ligne de l'état actuel. Les changements de corrélation sont didactiquement réduits et visualisés dans un affichage de type Mondrian pour des comparaisons rapides des états actuels et passés.

    L'application "état stable" dans le cadre du cockpit GUI ICU devrait être mise en œuvre comme une aide supplémentaire dans la détection précoce des complications critiques imminentes.

  3. Cockpit de l'USI Ischémie cérébrale Le vasospasme cérébral (CVS) est un rétrécissement morphologique retardé des artères cérébrales, survenant 4 à 10 jours après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. Classiquement, le CVS a été associé à une ischémie cérébrale retardée (DCI), qui conduit finalement à un infarctus cérébral associé à la morbidité et à la mortalité. Cela a été une sorte de paradigme, et le terme CVS a souvent été utilisé à mauvais escient pour décrire les signes cliniques de DCI. La majorité des recherches se sont concentrées sur l'hypothèse que le CVS est le seul responsable de l'ICD. Aujourd'hui, il est bien admis que tous les patients atteints de CVS ne développent pas d'ICD. Inversement, le DCI peut survenir en l'absence de CVS. Une revue récente de la littérature indique que le CVS n'est pas la seule cause de DCI et que l'ensemble du tableau de DCI est multifactoriel. Il y a un débat en cours sur cette question, mais l'infarctus cérébral sur les études d'imagerie pourrait être la mesure la plus appropriée de l'ICD à côté des résultats fonctionnels. Par conséquent, un algorithme pour prédire le DCI basé sur un modèle de forêt aléatoire a été développé, ce qui permet d'identifier des biomarqueurs pour l'occurrence 24h à 48 heures avant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, CH-8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à l'unité de soins neuro-intensifs (USIN)
  • Consentement éclairé par signature du représentant / patient

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients de l'USIN
Tous les patients admis à l'unité de soins neuro-intensifs (USIN)

la plate-forme logicielle ICU Cockpit est destinée à être utilisée pour la surveillance des caractéristiques des patients et des paramètres physiologiques vitaux chez les patients de l'unité de soins neuro-intensifs de l'hôpital universitaire de Zurich.

De plus, trois applications différentes pour le pronostic et la prédiction des complications seront testées :

  1. ICU Cockpit COVID-19 pour le suivi à distance des patients isolés,
  2. ICU Cockpit Stable State pour une visualisation complète des paramètres vitaux et comme aide supplémentaire dans la détection précoce des complications critiques imminentes
  3. ICU Cockpit Cerebral Ischemia pour la prédiction de l'ICD retardé chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérification du logiciel ICU Cockpit pour le suivi à distance des patients isolés
Délai: 2 années
La répétabilité, la fiabilité, les performances de prédiction des résultats des modèles seront testées par rapport à la vérité terrain (annotations par des experts).
2 années
Vérification du logiciel ICU Cockpit ICU Cockpit Stable State
Délai: 2 années
La répétabilité, la fiabilité, les performances de prédiction des résultats des modèles seront testées par rapport à la vérité terrain (annotations par des experts).
2 années
Vérification du logiciel ICU Cockpit Ischémie cérébrale
Délai: 2 années
Score de prédiction estimé par l'application ICU Cockpit Cerebral Ischemia par rapport à l'estimation de probabilité par des experts médicaux dans des enquêtes.
2 années
Rapports sur les événements indésirables, les plaintes et les erreurs d'utilisation
Délai: 2 années
Déclaration des événements indésirables (incl. défaillances de l'appareil), les réclamations ainsi que les erreurs d'utilisation.
2 années
Tests d'utilisation
Délai: 2 années
Tests d'utilisabilité en distribuant le questionnaire d'utilisabilité du logiciel au personnel médical concerné (n = 65).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanuela Keller, MD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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