Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICU-ohjaamosovellukset: Interventiotutkimus ensimmäisillä ICU-ohjaamoohjelmistosovelluksilla (ICUCockpiApp)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emanuela Keller

Integroitu alusta multimodaalista potilaiden seurantaa ja terapiaa varten teho-osastopotilailla: Interventiotutkimus ensimmäisten teho-osaston ohjaamoohjelmistosovelluksien kanssa

Neurokriittisessä hoidossa saadaan tavallisen tehohoidon lisäksi vielä enemmän tietoa aivosairauksien erittäin monimutkaisista patofysiologisista muutoksista. Lääkärihenkilökunta ei voi enää integroida joka sekunti generoitua ja eri monitoreilla visualisoitua valtavaa määrää kliinistä dataa päätöksentekoon. Tietojen integroinnin ja käytettävyyden puute on suuri syy siihen, että vain harvat lääkäreiden tällä alalla käyttämistä tiedoista perustuvat näyttöön.

Ennakointialgoritmeilla varustetut varhaisvaroitusjärjestelmät, jotka havaitsevat kriittiset tilat ennen niiden tapahtumista, antaisivat henkilöstölle mahdollisuuden puuttua asiaan ajoissa ja lieventää tai jopa estää tällaista kriittistä tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Vuodesta 2014 lähtien projekti "ICU-Cockpit" on perustettu Zürichin yliopistollisen sairaalan neurointensiiviseen yksikköön yhteistyössä Zürichin yliopiston ja ETH Zurichin kanssa. Huippumoderni tietotekniikka kerää, synkronoi ja salaa tietoja useista lääketieteellisistä laitteista reaaliajassa. Hankkeella pyritään käynnistämään perustavanlaatuinen kehitys hätä- ja intensiivisessä lääketieteessä - ja saamaan aikaan merkittävä parannus siihen, miten diagnostiikkaa, hoitoa ja riskienhallintaa hoidetaan jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.

Videovalvontaan perustuen on jo kehitetty algoritmeja varhaishälytysjärjestelmille ja hoitotuelle. Jotta algoritmit saataisiin käyttökelpoisiksi kliinisen käytännön käyttöön, on parhaillaan kehitteillä käyttöliittymää (GUI) yhteistyössä Northwestern Switzerlandin (FHNW) kanssa, katso liite 15. GUI mahdollistaa multimodaalisen potilastietojen visualisoinnin ja tulkinnan kattavasti.

Vuonna 2016 Zürichin yliopistollisen sairaalan NICU:ssa käynnistettiin tutkimusprojekti, jonka otsikko oli "ICU Cockpit: Integrated platform for multimodal potilaan monitoring and therapy support in neurocritical care" (BASEC No. 2016-01101). Yhden toimipisteen projektin tarkoituksena on perustaa integroitu alusta (tieteellinen prototyyppi ICU Cockpit -ohjelmistoalustaan) multimodaalista potilaan seurantaa ja terapiaa varten neurokriittisessä hoidossa ja toisena askeleena algoritmien kehittäminen ja validointi joihinkin ensimmäisiin kliinisiin sovelluksiin. Lisäksi arvioidaan automaattisia artefaktien ilmaisuja (ts. väärien ja oikeiden hälytyksiä ICU Cockpitissa verrattuna tavalliseen valvontajärjestelmään) ja kehitetään algoritmeja epileptisten kohtausten ja aivoverfuusion sekundaarisen heikkenemisen varhaiseen havaitsemiseen.

Tämän nykyisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ICU Cockpit -ohjelmistoalustan ja seuraavan kolmen erilaisen komplikaatioiden ennustamiseen ja ennustamiseen tarkoitettujen sovellusten todentaminen ja validointi:

a) ICU Cockpit COVID-19 yksittäisten potilaiden etävalvontaan, b) ICU Cockpit Stable State elintärkeiden parametrien kattavaan visualisointiin ja lisäapuna uhkaavien kriittisten komplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa c) ICU Cockpit Cerebral Ischemia viivästyneen aivoiskemian ennustamiseen iskemia potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).

  1. ICU Cockpit COVID-19 yksittäisten potilaiden etävalvontaan Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on saanut tartunnan yli 100 000 ihmiseen 100 maassa, ja siitä on tullut pandemia. Kiinassa jopa 10 % COVID-19-potilaista sairastui vakavasti ja vaati tehohoitoa pääasiassa keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja monielinten vajaatoiminnan vuoksi. Italiassa, jossa on noin 5 200 vuodepaikkaa tehohoitoyksiköissä (ICU), jo 1 028 oli varattu COVID-19-potilaille maaliskuun 11. päivään mennessä. Lisäksi 20 % terveydenhuollon ammattilaisista on jo saanut tartunnan, ja osa heistä on kuollut. Yhdysvalloissa ilman eristäytymistä ja R0 = 2 ja R0 = 2,5 tehohoitoyksiköiden ottamista ennustetaan olevan 17,4–25,7 per 1 000 asukasta, mikä ylittäisi huomattavasti nykyisten 100 000 tehohoitoyksikön kapasiteetin Yhdysvalloissa. Myös Sveitsissä terveydenhuoltojärjestelmä ja erityisesti teho-osastot ovat poikkeuksellisten haasteiden edessä, koska teho-osaston ammattilaisten henkilöresurssit ovat rajalliset.

    Lääketieteellisen informatiikan edistyminen voi helpottaa sairaanhoitoa ja säästää henkilöstöresursseja paitsi ambulatoriosektorilla, myös teho-osastoilla erityisesti epidemioiden aikana. Intensiivi- ja hätälääketieteessä tilannetta pahentavat reaaliaikaiset signaalit useista päällä olevista antureista sekä ihmiskehon sisältä. Etenkään hätätilanteessa tätä tietotulvaa ei ole mahdollista integroida nopeasti päätöksentekoprosessiin.

    Tiukasti eristettyjen potilaiden etäseuranta vähentää erityisesti henkilökunnan reittejä ja kävelyä, lähikontaktien määrää tartunnan saaneiden potilaiden kanssa ja siten virusten leviämistä. Potilaiden turvallisuutta lisää stressin ja burnoutin vähentäminen sairaanhoitajilla ja lääkäreillä, jotka usein työskentelevät ajan mittaan kriisissä.

  2. ICU Cockpit Stable State Ensimmäisenä sovelluksena on hiljattain kehitetty ohjelmisto nimeltä "stabiili tila". Tärkeitä parametreja, kuten valtimoverenpaine, kallonsisäinen paine ja monet muut, on vaikea lukea yhdellä silmäyksellä niiden suuren informaatiotiheyden vuoksi. Koska ihmiskeho on monimutkaisesti yhdistetty järjestelmä, nämä biosignaalit ovat myös vahvasti korreloivia. Kokeneet lääkärit voivat tunnistaa poikkeamat useiden signaalien korrelaatiorakenteesta, mutta koko kuvaa on mahdotonta hahmottaa valtavalla käytettävissä olevalla datamäärällä. Hienovaraiset korrelaatiomuutokset voivat kuitenkin viitata potilaan epävakaaseen tilaan ennen kuin nämä muutokset näkyvät tietyssä signaalissa tai sen yhdistetyssä mittauksessa.

    Äskettäin kehitettiin algoritmi, joka laskee keskinäiset riippuvuudet mielivaltaisessa signaalijoukossa potilaan vakaan vaiheen aikana. Tätä vakaata tilaa verrataan nykyisen tilan online-arvioon. Korrelaatiomuutoksia vähennetään didaktisesti ja visualisoidaan Mondrianin kaltaisessa näytössä nykyisten ja menneiden tilojen nopeaa vertailua varten.

    "Stable state" -sovellus osana GUI ICU Cockpit -ohjaamoa on tarkoitus ottaa käyttöön lisäapuna uhkaavien kriittisten komplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa.

  3. ICU Cockpit Cerebral Ischemia Cerebraalinen vasospasmi (CVS) on viivästynyt morfologinen aivovaltimoiden ahtautuminen, joka ilmenee 4–10 päivää aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen. Klassisesti CVS on liitetty viivästyneeseen aivoiskemiaan (DCI), joka lopulta johtaa aivoinfarktiin, joka liittyy sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tämä on ollut eräänlainen paradigma, ja termiä CVS on usein käytetty väärin kuvaamaan DCI:n kliinisiä oireita. Suurin osa tutkimuksesta keskittyi oletukseen, että CVS on yksin vastuussa DCI:stä. Nykyään on yleisesti hyväksyttyä, että kaikki CVS-potilaat eivät kehitä DCI:tä. Käänteisesti DCI voi esiintyä CVS:n puuttuessa. Viimeaikainen kirjallisuuskatsaus osoittaa, että CVS ei ole DCI:n ainoa syy ja että koko kuva DCI:stä on monitekijäinen. Tästä aiheesta käydään jatkuvaa keskustelua, mutta aivoinfarkti kuvantamistutkimuksissa saattaa olla sopivin DCI:n mitta toiminnallisen tuloksen lisäksi. Siksi on kehitetty satunnaiseen metsämalliin perustuva DCI:n ennustamiseen perustuva algoritmi, jonka avulla voidaan tunnistaa biomarkkerit esiintymiselle 24-48 tuntia ennen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu neurointensiivisen hoidon osastolle (NICU)
  • Ilmoitettu suostumus edustajan / potilaan allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NICU-potilaat
Kaikki potilaat, jotka on otettu neurointensiivisen hoidon osastolle (NICU)

ICU Cockpit Software Platform on tarkoitettu käytettäväksi potilaiden ominaisuuksien ja elintärkeiden fysiologisten parametrien seurantaan Zürichin yliopistollisen sairaalan neurointensiivisen hoidon yksikössä.

Lisäksi testataan kolmea eri sovellusta komplikaatioiden ennustamiseen ja ennustamiseen:

  1. ICU Cockpit COVID-19 yksittäisten potilaiden etävalvontaan,
  2. ICU:n ohjaamon vakaa tila elintärkeiden parametrien kattavaan visualisointiin ja lisäapuna uhkaavien kriittisten komplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa
  3. ICU Cockpit Cerebral Ischemia viivästyneen DCI:n ennustamiseen potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Cockpit -ohjelmiston todentaminen eristettyjen potilaiden etävalvontaa varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toistettavuus, luotettavuus ja mallien tulosten ennustamisen suorituskyky testataan totuutta vastaan ​​(asiantuntijoiden huomautukset).
2 vuotta
ICU Cockpit -ohjelmiston varmistus ICU Cockpit Stable State
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toistettavuus, luotettavuus ja mallien tulosten ennustamisen suorituskyky testataan totuutta vastaan ​​(asiantuntijoiden huomautukset).
2 vuotta
ICU Cockpit -ohjelmiston todentaminen Cerebral Ischemia
Aikaikkuna: 2 vuotta
ICU Cockpit Cerebral Ischemia -sovelluksen arvioima ennustepiste verrattuna lääketieteen asiantuntijoiden tutkimuksissa tekemiin todennäköisyysarvioihin.
2 vuotta
Haittatapahtumat, valitukset ja käyttövirheilmoitukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittavaikutuksista ilmoittaminen (sis. laitepuutteet), valitukset sekä käyttövirheet.
2 vuotta
Käytettävyystestaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytettävyystestaus jakamalla Ohjelmiston käytettävyyskysely osallistuneelle hoitohenkilökunnalle (n=65).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuela Keller, MD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa