瘘管再融合试点
2025年5月21日 更新者：University of California, San Francisco
产科瘘管病妇女重返社会综合援助
这是一项试点研究，旨在测试基于设施的多组件干预措施的可行性和可接受性，该干预措施旨在辅助生殖器瘘管手术，包括：健康教育、社会心理咨询、物理治疗和经济投资。
我们将在研究中总共纳入 30 名女性，并使用混合方法策略对她们进行为期 6 个月的跟踪，以评估可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kampala、乌干达
- Mulago Specialized Women's and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受女性生殖器瘘管手术
- 年满 18 岁，或根据乌干达法律已独立的未成年人
排除标准：
- 没有进一步的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多元重返社会干预
可行性和可接受性研究只有一个分支——所有干预参与者都将接受干预：健康教育、社会心理咨询、物理治疗和经济投资。
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干预措施包括健康教育、社会心理咨询、物理治疗和经济投资。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供的干预课程的百分比
大体时间：6周
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计划的干预课程数量是计划的相互诉讼总数
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6周
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报告的参与者的数量是，与干预参与者总数相比，六周的五点李克特量表对他们的整体经验“满意”或“非常满意”。
大体时间：6周
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报告的参与者的数量是对他们的整体经验“满意”或“非常满意”，以六周的时间与参与者总数相比，以五点李克特量表参加干预。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重新整合评分的变化
大体时间：基线和6个月
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平均重新整合评分从干预前（基线）到后期维修重新整合仪器（范围0-100，较高表明更好）的重新整合评分。
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基线和6个月
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报告的参与者的数量是对他们在干预措施中的健康教育部分“满意”或“非常满意”的参与者，六周六周的李克特量表与干预参与者的总数相比
大体时间：6周
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报告的参与者的数量是对他们的经验“满足”或“非常满意”，他们的经验与参与者总数相比，在六周内以五点李克特量表参加干预措施的健康教育部分。
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6周
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报告的参与者的数量对他们的经验“满意”或“非常满意”，他们的经验在六周的参与者总数上以五点李克特量表参加干预的心理社会咨询部分。
大体时间：6周
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报告的参与者的数量是对他们的经验“满意”或“非常满意”，他们在六周的参与者总数上以五点李克特量表参加干预的心理社会咨询部分。
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6周
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报告的参与者的数量是对他们在干预量的五点李克特量表中对干预参与者总数的五点李克特量表“满足”或“非常满意”的参与者。
大体时间：6周
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报告的参与者的数量是对他们在干预量的五点李克特量表中对干预参与者总数的五点李克特量表“满足”或“非常满意”的参与者。
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6周
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报告的参与者的数量是对他们在干预量表的经济赋权部分“满意”或“非常满意”的参与者的数量，六周比干预参与者的总数在六周内列出了五点李克特量表
大体时间：6周
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报告的参与者的数量是对他们在干预量表的经济赋权部分“满意”或“非常满意”的参与者的数量，六周比干预参与者的总数在六周内列出了五点李克特量表
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alison El Ayadi, ScD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月14日
研究完成 (实际的)
2022年9月14日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P0527552
- R00HD086232 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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